Étude à doses multiples pour évaluer l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du HSK7653 dans le DT2

Critère d'intégration:

• Âge ≥18 et Âge ≤70 ans
• Patients DT2,
• Contrôlez la glycémie uniquement avec un régime alimentaire et de l'exercice au cours des 3 derniers mois ;
• IMC ≥19 et IMC ≤ 35 kg/m2 (indice de masse corporelle)
• HbA1c ≥7,0 % et HbA1c <10,0 %
• PGJ <13,9 mmol/L

Critère d'exclusion:

• Diabète sucré non de type 2 : diabète sucré de type 1, antécédents de diabète gestationnel ;
• Antécédents de complications aiguës du diabète (acidocétose diabétique, hyperglycémie diabétique, syndrome hyperosmolaire ou acidose lactique) ;
• Antécédents de complications chroniques d'un diabète sévère (maladie proliférative rétinienne, neuropathie diabétique sévère ou claudication intermittente confirmée par l'examen du fond d'œil lors du dépistage) ;
• Les patients qui ont utilisé des glucocorticoïdes systémiques dans les 3 mois précédant le dépistage ont présenté des infections graves ou des interventions chirurgicales et des greffes majeures dans les 3 mois ;
• Trois épisodes ou plus d'hypoglycémie sont survenus au cours des six mois précédant le dépistage ;
• Antécédents d'hyperthyroïdie dans les 6 mois précédant le dépistage ;
• Maladie cardiovasculaire grave. ;
• Conditions médicales pouvant affecter de manière significative l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion du médicament dans les 2 semaines précédant le dépistage ;
• Tests de la fonction hépatique anormaux ;
• Insuffisance rénale modérée ou sévère ;
• Antécédents médicaux ou signes cliniques de lésion pancréatique ou de pancréatite, ou anomalies de la lipase et de l'amylase jugées par les enquêteurs comme cliniquement significatives ;
• Les patients ayant des antécédents d'hypertension et prenant régulièrement un traitement antihypertenseur pendant plus de 4 semaines ont toujours un mauvais contrôle, une PAS > 160 mmHg et (ou) une PAD > 100 mmHg ;
• Patients présentant une hyperlipidémie incontrôlée.