T2DMにおけるHSK7653の安全性、忍容性、薬物動態および薬力学を評価するための複数回投与研究

包含基準:

• 年齢 18 歳以上かつ 70 歳以下
• T2DM患者、
• 過去 3 か月間は食事と運動のみで血糖値をコントロールしてください。
• BMI ≥19 かつ BMI ≤ 35 kg/m2 (BMI)
• HbA1c ≧7.0%かつHbA1c <10.0%
• FPG <13.9 mmol/L

除外基準:

• 非 2 型糖尿病: 1 型糖尿病、妊娠糖尿病歴。
• 糖尿病の急性合併症の既往（糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性高血糖高浸透圧症候群または乳酸アシドーシス）。
• -重度の糖尿病の慢性合併症の病歴（スクリーニング中の眼底検査で確認された網膜増殖疾患、重度の糖尿病性神経障害、または間欠性跛行）。
• スクリーニング前の3か月以内に全身性グルココルチコイドを使用した患者は、3か月以内に重度の感染症または大規模な手術や移植を経験した。
• スクリーニング前の 6 か月間に 3 回以上の低血糖症状が発生した。
• -スクリーニング前6か月以内の甲状腺機能亢進症の病歴;
• 重度の心血管疾患。 ;
• スクリーニング前の2週間以内に薬物の吸収、分布、代謝、および排泄に重大な影響を与える可能性のある病状。
• 肝機能検査が異常。
• 中等度または重度の腎障害。
• 膵臓損傷または膵炎の病歴または臨床的証拠、または臨床的に重要であると研究者によって判断されたリパーゼおよびアミラーゼの異常。
• 高血圧の既往歴があり、定期的に降圧療法を 4 週間以上受けている患者でも、依然としてコントロールが悪く、SBP > 160 mmHg および (または) DBP > 100 mmHg です。
• 制御されていない高脂血症の患者。