Effet d'un programme intégré de formation à l'attention de six semaines sur les fonctions cognitives des personnes âgées présentant des symptômes d'anxiété concomitants et des plaintes cognitives subjectives
Le but de cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle est de comparer un programme intégré de formation à l'attention (IATP) de 6 semaines et une éducation à la santé chez les personnes âgées avec cooccurrence de symptômes d'anxiété et de déclin cognitif subjectif (SCC).
L'étude vise à déterminer si un programme intégré de formation à l'attention (IATP) de 6 semaines améliorera les biomarqueurs cognitifs, l'anxiété et le niveau de biomarqueurs pro-inflammatoires dans ce groupe à haut risque.
Les personnes âgées souffrant d'anxiété concomitante et de CSC seront recrutées pour participer à un essai contrôlé randomisé en simple aveugle de 6 semaines. Le groupe IATP (groupe d'intervention) suivra une attention et une formation fonctionnelle. Le groupe témoin recevra une éducation sanitaire.
Les enquêteurs compareront l'IATP avec l'éducation sanitaire pour voir si la fonction cognitive, les symptômes d'anxiété et le niveau de biomarqueurs pro-inflammatoires par rapport à l'éducation sanitaire s'amélioreront après l'intervention et sur 24 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé à 2 bras. Pour les deux groupes, les participants assisteront à une formation de 45 minutes deux fois par semaine pendant 6 semaines consécutives dans un groupe de 6 personnes. Le groupe IATP (I) commencera par 5 minutes d'échauffement pour donner des instructions, suivi de 5 minutes d'exercices de respiration, 5 minutes de scan corporel, 10 minutes d'entraînement à double tâche, 15 minutes d'entraînement fonctionnel et 5 minutes de performance. évaluation sous la direction d’un instructeur d’intervention. Le groupe témoin (C) recevra 12 séances d'éducation sanitaire sur la gestion des maladies ou affections chroniques fréquemment rencontrées chez les personnes âgées pendant la période d'intervention.
Les évaluations auront lieu au départ (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et après 24 semaines (T2).
La mesure comprendra une batterie d'évaluations cognitives, l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAM-A) et un questionnaire sur les caractéristiques sociodémographiques (âge, sexe, niveau d'éducation et statut socio-économique), l'état de santé physique et mentale et les modes de vie (tabagisme, consommation d'alcool). , et activités de loisirs au cours du dernier mois). De plus, un échantillon de sang de 15 ml sera prélevé sur chaque participant consentant par un phlébotomiste pour une analyse de dosage inflammatoire à T0. Des évaluations de suivi et des prélèvements sanguins seront organisés à la 6e (T1) et à la 24e (T2) semaine.
Des modèles linéaires à effets mixtes analyseront les changements sur l'anxiété et les performances cognitives depuis le départ jusqu'aux points finaux. Toutes les analyses seront basées sur le principe de l'intention de traiter.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Ada WT FUNG
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées âgées de 60 à 90 ans ;
- Aucun trouble neurocognitif majeur
- Présence de symptômes d'anxiété
- Présence de plaintes cognitives subjectives
Critère d'exclusion:
- Démence clinique
- Antécédents de dépression majeure
- Présence d'un déficit neurologique majeur
- Présence d’une déficience visuelle sévère ; ou
- Actuellement sous traitement psychotrope ou autre médicament connu pour affecter la cognition ; ou
- Participation à d'autres formations ou interventions cognitives 6 mois avant cette étude ou pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: IATP
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Le programme intégré d'entraînement à l'attention (IATP) vise spécifiquement à entraîner le contrôle attentionnel, qui implique la coordination de comportements complexes, tels que la planification, le raisonnement, la sélection et l'inhibition de l'information.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attention – Tâche de transfert de l'étendue des chiffres
Délai: 6 semaines après le départ et 6 mois après le départ
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Les participants sont invités à répéter une série de chiffres immédiatement après la présentation, par ordre croissant de 3 à 8 chiffres.
L'analyse du score est basée sur la longueur de travée atteinte.
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6 semaines après le départ et 6 mois après le départ
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Attention - Test de création de sentiers chinois - Partie A (CTMT-A)
Délai: 6 semaines après le départ et 6 mois après le départ
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Le participant devra se connecter entre les numéros arabes et chinois dans un ordre séquentiel.
Le temps de réalisation (en seconde) et le nombre d'erreurs commises lors du test sont enregistrés
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6 semaines après le départ et 6 mois après le départ
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Fonction exécutive - Catégorie Test de fluidité verbale (CVFT)
Délai: 6 semaines après le départ et 6 mois après le départ
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C'est un test de maîtrise sémantique et de fonction exécutive.
Il a été demandé aux participants de générer autant d'exemples que possible pour chacune des trois catégories sémantiques, à savoir les animaux, les fruits et les légumes, en 60 secondes.
Leurs réponses ont été enregistrées en série.
L'analyse de la notation est basée sur le nombre total de mots que le participant est capable de produire dans les trois catégories.
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6 semaines après le départ et 6 mois après le départ
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Fonction exécutive – Tâche en arrière sur l'étendue des chiffres
Délai: 6 semaines après le départ et 6 mois après le départ
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Les participants seront invités à répéter une série de chiffres immédiatement après la présentation, dans l'ordre inverse, en commençant par 2 et jusqu'à 8 chiffres.
L'analyse du score est basée sur la longueur de travée atteinte.
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6 semaines après le départ et 6 mois après le départ
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Fonction exécutive - Chinese Trail Making Test - Partie B (CTMT-B)
Délai: 6 semaines après le départ et 6 mois après le départ
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Le participant devra se connecter et alterner entre les numéros arabes et chinois.
Le temps de réalisation (en secondes) et le nombre d'erreurs commises lors du test sont enregistrés.
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6 semaines après le départ et 6 mois après le départ
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Symptômes d'anxiété
Délai: 6 semaines après le départ et 6 mois après le départ
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Échelle d'anxiété de Hamilton (HAM-A) - chaque élément sera noté sur une échelle de 0 (absent) à 4 (sévère), avec une plage de scores totale de 0 à 56, où 17 ou moins indique une gravité légère, 18- 24 indique une gravité légère à modérée et 25-30 une gravité modérée à sévère.
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6 semaines après le départ et 6 mois après le départ
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Niveau d'inflammation
Délai: 6 semaines après le départ et 6 mois après le départ
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Niveaux d'IL-1β
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6 semaines après le départ et 6 mois après le départ
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Niveau d'inflammation
Délai: 6 semaines après le départ et 6 mois après le départ
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Niveaux d'IL-6
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6 semaines après le départ et 6 mois après le départ
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Niveau d'inflammation
Délai: 6 semaines après le départ et 6 mois après le départ
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Niveaux de TNF-α
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6 semaines après le départ et 6 mois après le départ
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Niveau d'inflammation
Délai: 6 semaines après le départ et 6 mois après le départ
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Niveaux de CRP
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6 semaines après le départ et 6 mois après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance fonctionnelle - Version chinoise du Handicap d'évaluation dans la démence (CDAD)
Délai: 6 semaines après le départ et 6 mois après le départ
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Elle se subdivise en activités fondamentales de la vie quotidienne (BADL) et activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL).
Il évalue la capacité d'un individu à initier, planifier et exécuter des activités quotidiennes.
Le score global du DAD varie de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un meilleur fonctionnement.
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6 semaines après le départ et 6 mois après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ada WT FUNG, PhD, Hong Kong Baptist University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMRF 10211426
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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