Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuuden viikon integroidun huomiovalmennusohjelman vaikutus ikääntyneiden aikuisten kognitiivisiin toimintoihin, joilla on samanaikaisesti esiintyviä ahdistuneisuusoireita ja subjektiivisia kognitiivisia valituksia

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Hong Kong Baptist University

Tämän yksisokkoutetun satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on verrata 6 viikon integroitua huomiovalmennusohjelmaa (IATP) ja terveyskasvatusta iäkkäille ihmisille, joilla esiintyy samanaikaisesti ahdistuneisuusoireita ja subjektiivista kognitiivista heikkenemistä (SCC).

Tutkimuksen tavoitteena on vastata, parantaako 6 viikon integroitu huomiovalmennusohjelma (IATP) kognitiivista, ahdistusta ja tulehdusta edistävien biomarkkereiden tasoa tässä korkean riskin ryhmässä.

Vanhemmat aikuiset, joilla on samanaikaisesti esiintyvää ahdistuneisuutta ja SCC:tä, värvätään osallistumaan 6 viikon yksisokkoutettuun satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. IATP-ryhmälle (interventioryhmälle) tehdään huomio- ja toiminnallista koulutusta. Kontrolliryhmä saa terveyskasvatusta.

Tutkijat vertaavat IATP:tä terveyskasvatukseen nähdäkseen, paranevatko kognitiiviset toiminnot, ahdistuneisuusoireet ja tulehdusta edistävien biomarkkerien taso terveyskasvatukseen verrattuna toimenpiteen jälkeen ja yli 24 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 2-kätinen satunnaistettu kontrollikoe. Molemmissa ryhmissä osallistujat osallistuvat 45 minuutin koulutukseen kahdesti viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan 6 hengen ryhmässä. IATP-ryhmä (I) aloittaa 5 minuutin lämmittelyllä ohjeiden antamiseksi, jonka jälkeen 5 minuuttia hengitysharjoituksia, 5 minuuttia kehon skannausta, 10 minuuttia kaksitehtävää harjoittelua, 15 minuuttia toiminnallista harjoittelua ja 5 minuuttia suorituskykyä. arviointi interventio-ohjaajan ohjauksessa. Kontrolliryhmä (C) saa interventiojakson aikana 12 terveyskasvatusjaksoa kroonisten sairauksien tai sairauksien hoitamisesta, joita yleensä esiintyy vanhuudessa.

Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 24 viikon kuluttua (T2).

Mittaukseen sisältyy joukko kognitiivisia arvioita, Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A) ja kyselylomake sosiodemografisista ominaisuuksista (ikä, sukupuoli, koulutustaso ja sosioekonominen tila), fyysinen ja mielenterveystila sekä elämäntapamallit (tupakointi, juominen). ja vapaa-ajan toimintaa viimeisen kuukauden aikana). Lisäksi flebotomisti ottaa jokaiselta suostumuksestaan ​​osallistujalta 15 ml:n verinäytteen tulehdustestianalyysiä varten T0:ssa. Seurantatarkastukset ja verinäytteet järjestetään 6. (T1) ja 24. (T2) viikolla.

Lineaariset sekavaikutusmallit analysoivat ahdistuksen ja kognitiivisen suorituskyvyn muutoksia lähtötilanteesta päätepisteisiin. Kaikki analyysit perustuvat Intention-to-treat -periaatteeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • Ada WT FUNG

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 60–90-vuotiaat vanhemmat aikuiset;
  2. Ei merkittäviä neurokognitiivisia häiriöitä
  3. Ahdistuneisuusoireiden esiintyminen
  4. Subjektiivisten kognitiivisten vaivojen esiintyminen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kliininen dementia
  2. Suuren masennuksen historia
  3. Suuren neurologisen puutteen esiintyminen
  4. Vaikean näkövamman esiintyminen; tai
  5. Tällä hetkellä kaikki psykotrooppiset tai muut lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan kognitioon; tai
  6. Osallistuminen muihin kognitiivisiin koulutuksiin tai interventioihin 6 kuukautta ennen tätä tutkimusta tai opintojakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: IATP
Käyttäytyminen: Integroitu huomiovalmennusohjelma
Integrated Attention Training Program (IATP) pyrkii erityisesti kouluttamaan huomionhallintaa, joka sisältää monimutkaisten käyttäytymismallien, kuten suunnittelun, päättelyn, valinnan ja tiedon eston, koordinoinnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huomio - Numerovälien välitystehtävä
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Osallistujia pyydetään toistamaan numerosarja välittömästi esityksen jälkeen nousevassa järjestyksessä alkaen 3 ja enintään 8 numeroa. Pisteytysanalyysi perustuu saavutettuun jänneväliin.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Huomio – Kiinan poluntekotesti – Osa A (CTMT-A)
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Osallistujan on yhdistettävä arabian ja kiinan numerot peräkkäisessä järjestyksessä. Valmistumisaika (sekunteina) ja testin aikana tehtyjen virheiden määrä kirjataan
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Johtotehtävä – Kategoria Verbal Fluency Test (CVFT)
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Se on semanttisen sujuvuuden ja toimeenpanotoiminnan testi. Osallistujia pyydettiin luomaan mahdollisimman monta esimerkkiä jokaiselle kolmelle semanttiselle kategorialle, eli eläimille, hedelmille ja vihanneksille, 60 sekunnissa. Heidän vastauksensa tallennettiin sarjajärjestyksessä. Pisteytysanalyysi perustuu sanojen kokonaismäärään, jonka osallistuja pystyy tuottamaan kaikissa kolmessa kategoriassa.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Toimeenpaneva toiminto - Numerovälit taaksepäin tehtävä
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Osallistujia pyydetään toistamaan numerosarja heti esityksen jälkeen käänteisessä järjestyksessä alkaen 2 ja enintään 8 numeroa. Pisteytysanalyysi perustuu saavutettuun jänneväliin.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Johtava tehtävä – Kiinan poluntekotesti – Osa B (CTMT-B)
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Osallistujan on yhdistettävä ja vaihdettava arabialaisia ​​ja kiinalaisia ​​numeroita. Valmistumisaika (sekunteina) ja testin aikana tehtyjen virheiden määrä kirjataan.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A) – jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 (ei läsnä) 4 (vakava) kokonaispistemäärällä 0-56, jossa 17 tai vähemmän tarkoittaa lievää vaikeusastetta, 18- 24 tarkoittaa lievää tai kohtalaista vakavuutta ja 25-30 kohtalaista tai vaikeaa.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tulehduksen taso
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
IL-1β:n tasot
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tulehduksen taso
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
IL-6:n tasot
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tulehduksen taso
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
TNF-α:n tasot
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tulehduksen taso
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
CRP-tasot
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen suorituskyky – kiinalainen versio Disability of Assessment in dementia (CDAD)
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Se on jaettu päivittäisen elämän perustoimintoihin (BADL) ja päivittäisen elämän instrumentaalitoimintoihin (IADL). Se arvioi yksilön kykyä aloittaa, suunnitella ja toteuttaa jokapäiväisiä toimintoja. DAD:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hong Kong Baptist University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ada WT FUNG, PhD, Hong Kong Baptist University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HMRF 10211426

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedotus konferenssiesitelmien ja julkaisujen kautta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Integroitu huomiovalmennusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa