Efecto de un programa de entrenamiento de la atención integrada de seis semanas sobre las funciones cognitivas de adultos mayores con síntomas de ansiedad concurrentes y quejas cognitivas subjetivas
El objetivo de este ensayo de control aleatorio simple ciego es comparar un Programa de entrenamiento de atención integrada (IATP) y educación sanitaria en personas mayores con coexistencia de síntomas de ansiedad y deterioro cognitivo subjetivo (SCC).
El estudio tiene como objetivo responder si un Programa de entrenamiento de la atención integrada (IATP) de 6 semanas mejorará la capacidad cognitiva, la ansiedad y el nivel de biomarcadores proinflamatorios en este grupo de alto riesgo.
Se reclutarán adultos mayores con ansiedad concurrente y SCC para participar en un ensayo controlado aleatorio, simple ciego, de 6 semanas. El grupo IATP (grupo de intervención) se someterá a entrenamiento atencional y funcional. El grupo de control recibirá educación sanitaria.
Los investigadores compararán el IATP con la educación sanitaria para ver si la función cognitiva, los síntomas de ansiedad y el nivel de biomarcadores proinflamatorios en comparación con la educación sanitaria mejorarán después de la intervención y durante 24 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo de control aleatorio de 2 brazos. Para ambos grupos, los participantes asistirán a una formación de 45 minutos dos veces por semana durante 6 semanas consecutivas en un grupo de 6 personas. El grupo IATP (I) comenzará con 5 minutos de calentamiento para dar instrucciones, seguido de 5 minutos de ejercicios de respiración, 5 minutos de escaneo corporal, 10 minutos de entrenamiento de doble tarea, 15 minutos de entrenamiento funcional y 5 minutos de actuación. Evaluación bajo la dirección de un instructor de intervención. El grupo de control (C) recibirá 12 sesiones de educación sanitaria sobre el manejo de enfermedades o afecciones crónicas que se encuentran comúnmente en la vejez durante el período de intervención.
Las evaluaciones se llevarán a cabo al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y después de las 24 semanas (T2).
La medición incluirá una batería de evaluaciones cognitivas, la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAM-A) y un cuestionario sobre características sociodemográficas (edad, sexo, nivel educativo y estatus socioeconómico), estados de salud física y mental y patrones de estilo de vida (fumar, beber y actividades de ocio en el último mes). Además, un flebotomista recolectará una muestra de sangre de 15 ml de cada participante que dé su consentimiento para un análisis de ensayo inflamatorio en T0. Se organizarán evaluaciones de seguimiento y extracciones de sangre en la semana 6 (T1) y 24 (T2).
Los modelos lineales de efectos mixtos analizarán los cambios en la ansiedad y el rendimiento cognitivo desde el inicio hasta los puntos finales. Todos los análisis se basarán en el principio de intención de tratar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- Ada WT FUNG
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 60 a 90 años;
- Sin trastornos neurocognitivos importantes
- Presencia de síntomas de ansiedad.
- Presencia de quejas cognitivas subjetivas
Criterio de exclusión:
- Demencia clínica
- Historia de depresión mayor.
- Presencia de déficit neurológico importante.
- Presencia de discapacidad visual grave; o
- Actualmente tomando algún medicamento psicotrópico u otro que se sepa que afecta la cognición; o
- Participación en otros entrenamientos o intervenciones cognitivas 6 meses antes de este estudio o durante el período del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: IATP
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El Programa de Entrenamiento de la Atención Integrada (IATP) tiene como objetivo específico entrenar el control atencional, que implica la coordinación de comportamientos complejos, como la planificación, el razonamiento, la selección y la inhibición de la información.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Atención: tarea de avance de intervalo de dígitos
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio y 6 meses después del inicio
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Se pide a los participantes que repitan una serie de dígitos inmediatamente después de la presentación, en orden ascendente desde 3 hasta 8 dígitos.
El análisis de la puntuación se basa en la longitud del tramo lograda.
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6 semanas después del inicio y 6 meses después del inicio
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Atención - Prueba de trazado de senderos chinos - Parte A (CTMT-A)
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio y 6 meses después del inicio
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El participante deberá conectar números árabes y chinos en orden secuencial.
Se registran el tiempo de finalización (en segundos) y el número de errores cometidos durante la prueba.
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6 semanas después del inicio y 6 meses después del inicio
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Función ejecutiva - Categoría Prueba de fluidez verbal (CVFT)
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio y 6 meses después del inicio
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Es una prueba de fluidez semántica y función ejecutiva.
Se pidió a los participantes que generaran tantos ejemplos como fuera posible para cada una de las tres categorías semánticas, es decir, animales, frutas y verduras, en 60 segundos.
Sus respuestas se registraron en orden serial.
El análisis de la puntuación se basa en el número total de palabras que el participante es capaz de producir en las tres categorías.
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6 semanas después del inicio y 6 meses después del inicio
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Función ejecutiva: tarea de intervalo de dígitos hacia atrás
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio y 6 meses después del inicio
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Se pedirá a los participantes que repitan una serie de dígitos inmediatamente después de la presentación, en orden inverso, desde 2 hasta 8 dígitos.
El análisis de la puntuación se basa en la longitud del tramo lograda.
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6 semanas después del inicio y 6 meses después del inicio
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Función ejecutiva - Prueba de trazado de senderos chinos - Parte B (CTMT-B)
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio y 6 meses después del inicio
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El participante deberá conectarse y alternar entre números árabes y chinos.
Se registra el tiempo de finalización (en segundos) y el número de errores cometidos durante la prueba.
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6 semanas después del inicio y 6 meses después del inicio
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio y 6 meses después del inicio
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Escala de ansiedad de Hamilton (HAM-A): cada ítem se calificará en una escala de 0 (ausente) a 4 (grave), con un rango de puntuación total de 0 a 56, donde 17 o menos indica una gravedad leve, 18- 24 indica una gravedad de leve a moderada y 25-30 una gravedad de moderada a grave.
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6 semanas después del inicio y 6 meses después del inicio
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Nivel de inflamación
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio y 6 meses después del inicio
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Niveles de IL-1β
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6 semanas después del inicio y 6 meses después del inicio
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Nivel de inflamación
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio y 6 meses después del inicio
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Niveles de IL-6
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6 semanas después del inicio y 6 meses después del inicio
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Nivel de inflamación
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio y 6 meses después del inicio
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Niveles de TNF-α
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6 semanas después del inicio y 6 meses después del inicio
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Nivel de inflamación
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio y 6 meses después del inicio
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Niveles de PCR
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6 semanas después del inicio y 6 meses después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento funcional: versión china de la discapacidad de evaluación en la demencia (CDAD)
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio y 6 meses después del inicio
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Se subdivide en actividades básicas de la vida diaria (ABVD) y actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD).
Evalúa la capacidad de un individuo para iniciar, planificar y ejecutar actividades cotidianas.
La puntuación general de DAD varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mejor funcionamiento.
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6 semanas después del inicio y 6 meses después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ada WT FUNG, PhD, Hong Kong Baptist University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HMRF 10211426
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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