6주간의 통합 주의력 훈련 프로그램이 불안 증상과 주관적 인지불만을 동반하는 노인의 인지 기능에 미치는 영향
이 단일 맹검 무작위 대조 시험의 목표는 불안 증상과 주관적 인지 저하(SCC)가 동시에 발생하는 노인을 대상으로 6주간의 통합 주의력 훈련 프로그램(IATP)과 건강 교육을 비교하는 것입니다.
이 연구의 목표는 6주간의 통합 주의력 훈련 프로그램(IATP)이 이 고위험군에서 인지, 불안 및 전염증성 바이오마커 수준을 개선할 수 있는지에 대한 답을 찾는 것입니다.
불안과 SCC가 동시에 발생하는 노인을 모집하여 6주간의 단일 맹검 무작위 대조 시험에 참여하게 됩니다. IATP 그룹(개입 그룹)은 주의와 기능 훈련을 받게 됩니다. 통제 그룹은 건강 교육을 받게 됩니다.
조사관은 IATP를 건강 교육과 비교하여 인지 기능, 불안 증상, 염증 유발 바이오마커 수준이 건강 교육과 비교하여 중재 후 24주에 걸쳐 개선되는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 2군 무작위 대조 시험입니다. 두 그룹 모두 참가자는 6명이 한 그룹으로 6주 동안 주 2회 45분씩 교육을 받게 됩니다. IATP 그룹(I)은 지시를 위한 준비 운동 5분으로 시작하고 호흡 운동 5분, 신체 스캔 5분, 이중 작업 훈련 10분, 기능 훈련 15분, 수행 5분으로 진행됩니다. 중재 강사의 지도하에 평가합니다. 대조군(C)은 개입 기간 동안 노년기에 흔히 발견되는 만성 질환 또는 상태 관리에 관한 12회의 건강 교육을 받게 됩니다.
평가는 기준선(T0), 개입 직후(T1), 24주 후(T2)에 실시됩니다.
측정에는 인지 평가 배터리, 해밀턴 불안 척도(HAM-A), 사회인구학적 특성(연령, 성별, 교육 수준 및 사회경제적 상태), 신체 및 정신 건강 상태, 생활 방식 패턴(흡연, 음주)에 대한 설문지가 포함됩니다. , 지난 1개월 동안의 여가 활동). 또한, T0에서 염증 분석 분석을 위해 채혈 전문의가 동의한 각 참가자로부터 15ml 혈액 샘플을 수집합니다. 후속 평가 및 혈액 수집은 6주차(T1)와 24주차(T2)에 진행될 예정입니다.
선형 혼합 효과 모델은 기준선부터 종료점까지 불안 및 인지 성능의 변화를 분석합니다. 모든 분석은 치료 의도 원칙을 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Ada WT FUNG
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60~90세의 노인;
- 주요 신경인지 장애 없음
- 불안 증상의 존재
- 주관적인 인지 불만의 존재
제외 기준:
- 임상 치매
- 주요 우울증의 역사
- 주요 신경학적 결손의 존재
- 심각한 시각 장애가 있음; 또는
- 현재 인지에 영향을 미치는 것으로 알려진 향정신성 약물 또는 기타 약물을 복용 중입니다. 또는
- 본 연구 6개월 전 또는 연구 기간 동안 기타 인지 훈련 또는 중재에 참여합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: IATP
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통합 주의력 훈련 프로그램(IATP)은 특히 계획, 추론, 선택 및 정보 억제와 같은 복잡한 행동의 조정을 포함하는 주의력 제어 훈련을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의 - 숫자 범위 앞으로 작업
기간: 기준 후 6주 및 기준 후 6개월
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참가자는 프레젠테이션 직후 3자리부터 최대 8자리까지 오름차순으로 일련의 숫자를 반복해야 합니다.
채점 분석은 달성된 스팬 길이를 기반으로 합니다.
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기준 후 6주 및 기준 후 6개월
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주의 - 중국어 트레일 만들기 테스트 - 파트 A(CTMT-A)
기간: 기준 후 6주 및 기준 후 6개월
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참가자는 아라비아 숫자와 중국어 숫자를 순차적으로 연결해야 합니다.
테스트 중 완료 시간(초)과 오류 횟수가 기록됩니다.
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기준 후 6주 및 기준 후 6개월
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실행 기능 - 카테고리 언어 유창성 테스트(CVFT)
기간: 기준 후 6주 및 기준 후 6개월
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의미론적 유창성과 실행 기능을 테스트하는 것입니다.
참가자들은 60초 안에 동물, 과일, 채소라는 세 가지 의미 범주 각각에 대해 가능한 한 많은 예시를 생성하도록 요청 받았습니다.
그들의 반응은 순차적으로 기록되었습니다.
채점 분석은 참가자가 세 가지 범주 모두에서 생산할 수 있는 총 단어 수를 기반으로 합니다.
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기준 후 6주 및 기준 후 6개월
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실행 기능 - Digit Span Backwards 작업
기간: 기준 후 6주 및 기준 후 6개월
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참가자는 프레젠테이션 직후 2자리부터 최대 8자리까지 역순으로 일련의 숫자를 반복해야 합니다.
채점 분석은 달성된 스팬 길이를 기반으로 합니다.
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기준 후 6주 및 기준 후 6개월
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실행 기능 - 중국어 트레일 만들기 테스트 - 파트 B(CTMT-B)
기간: 기준 후 6주 및 기준 후 6개월
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참가자는 아라비아 숫자와 중국어 숫자를 번갈아 연결하고 연결해야 합니다.
테스트 중에 발생한 완료 시간(초)과 오류 횟수가 기록됩니다.
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기준 후 6주 및 기준 후 6개월
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불안 증상
기간: 기준 후 6주 및 기준 후 6개월
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해밀턴 불안 척도(HAM-A) - 각 항목은 0(존재하지 않음)부터 4(심각함)까지 점수가 매겨지며, 총 점수 범위는 0~56입니다. 여기서 17 이하는 경증 심각도를 나타내고, 18~ 24는 경증에서 중등도의 심각도를 나타내고, 25-30은 중등도에서 중증의 심각도를 나타냅니다.
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기준 후 6주 및 기준 후 6개월
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염증 수준
기간: 기준 후 6주 및 기준 후 6개월
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IL-1β 수준
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기준 후 6주 및 기준 후 6개월
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염증 수준
기간: 기준 후 6주 및 기준 후 6개월
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IL-6 수준
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기준 후 6주 및 기준 후 6개월
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염증 수준
기간: 기준 후 6주 및 기준 후 6개월
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TNF-α 수준
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기준 후 6주 및 기준 후 6개월
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염증 수준
기간: 기준 후 6주 및 기준 후 6개월
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CRP 수준
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기준 후 6주 및 기준 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 수행 - 치매 평가 장애(CDAD)의 중국어 버전
기간: 기준 후 6주 및 기준 후 6개월
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이는 일상생활의 기본활동(BADL)과 일상생활의 도구적 활동(IADL)으로 세분화됩니다.
이는 개인이 일상 활동을 시작하고, 계획하고, 실행하는 능력을 평가합니다.
DAD의 전체 점수 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 기능이 더 좋은 것을 의미합니다.
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기준 후 6주 및 기준 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ada WT FUNG, PhD, Hong Kong Baptist University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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통합 주의력 훈련 프로그램에 대한 임상 시험
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Queens College, The City University of New York완전한