Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv šestitýdenního programu integrovaného výcviku pozornosti na kognitivní funkce starších dospělých se souběžnými symptomy úzkosti a subjektivními kognitivními obtížemi

2. března 2026 aktualizováno: Hong Kong Baptist University

Cílem této jednoduše zaslepené randomizované kontrolní studie je porovnat 6týdenní program integrovaného výcviku pozornosti (IATP) a zdravotní výchovu u starších lidí se současným výskytem symptomů úzkosti a subjektivního poklesu kognitivních funkcí (SCC).

Cílem studie je odpovědět, zda 6týdenní program integrovaného výcviku pozornosti (IATP) zlepší kognitivní, úzkostné a hladinu prozánětlivých biomarkerů v této vysoce rizikové skupině.

Starší dospělí se souběžně se vyskytující úzkostí a SCC budou vybráni k účasti v 6týdenní jednoduše zaslepené randomizované kontrolované studii. IATP skupina (Intervention group) podstoupí pozornost a funkční trénink. Kontrolní skupině se dostane zdravotní výchovy.

Vyšetřovatelé budou porovnávat IATP se zdravotní výchovou, aby zjistili, zda se kognitivní funkce, symptomy úzkosti a úroveň prozánětlivých biomarkerů ve srovnání se zdravotní výchovou po intervenci a během 24 týdnů zlepší.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je dvouramenná randomizovaná kontrolní studie. Pro obě skupiny budou účastníci navštěvovat 45minutový trénink 2x týdně po dobu 6 týdnů ve skupině 6 osob. Skupina IATP (I) začne 5 minutami zahřátí, aby dal pokyny, následuje 5 minut dechových cvičení, 5 minut skenování těla, 10 minut dvouúkolového tréninku, 15 minut funkčního tréninku a 5 minut výkonu. hodnocení pod vedením instruktora zásahu. Kontrolní skupina (C) absolvuje 12 lekcí zdravotní výchovy o zvládání chronických onemocnění nebo stavů běžně se vyskytujících ve stáří během období intervence.

Hodnocení bude probíhat na začátku (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 24 týdnech (T2).

Měření bude zahrnovat baterii kognitivních hodnocení, Hamiltonova škála úzkosti (HAM-A) a dotazník o sociodemografických charakteristikách (věk, pohlaví, úroveň vzdělání a socioekonomický status), fyzickém a duševním zdraví a vzorcích životního stylu (kouření, pití alkoholu). a volnočasové aktivity za poslední měsíc). Kromě toho flebotomista odebere od každého souhlasného účastníka vzorek krve o objemu 15 ml pro analýzu zánětu v T0. Následná vyšetření a odběry krve budou uspořádány v 6. (T1) a 24. (T2) týdnu.

Modely lineárních smíšených efektů budou analyzovat změny úzkosti a kognitivní výkonnosti od výchozích po koncové body. Všechny analýzy budou založeny na principu Intention-to-treat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Ada WT FUNG

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Starší dospělí ve věku 60 až 90 let;
  2. Žádné závažné neurokognitivní poruchy
  3. Přítomnost příznaků úzkosti
  4. Přítomnost subjektivních kognitivních stížností

Kritéria vyloučení:

  1. Klinická demence
  2. Historie velké deprese
  3. Přítomnost velkého neurologického deficitu
  4. Přítomnost vážného poškození zraku; nebo
  5. V současné době užíváte jakékoli psychotropní nebo jiné léky, o kterých je známo, že ovlivňují kognici; nebo
  6. Účast na jiných kognitivních školeních nebo intervencích 6 měsíců před touto studií nebo během studijního období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: IATP
Behaviorální: Integrovaný program školení pozornosti
Integrovaný výcvikový program pozornosti (IATP) se specificky zaměřuje na výcvik kontroly pozornosti, který zahrnuje koordinaci komplexního chování, jako je plánování, uvažování, výběr a potlačování informací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozor - Úloha rozpětí číslic
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Účastníci jsou požádáni, aby ihned po prezentaci zopakovali řadu číslic ve vzestupném pořadí od 3 do 8 číslic. Analýza bodování je založena na dosažené délce rozpětí.
6 týdnů po výchozí hodnotě a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Pozor – Čínský test tvorby stezek – část A (CTMT-A)
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Účastník se bude muset spojit mezi arabskými a čínskými čísly v sekvenčním pořadí. Zaznamenává se čas dokončení (v sekundách) a počet chyb provedených během testu
6 týdnů po výchozí hodnotě a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Výkonná funkce – Kategorie Verbal Fluency Test (CVFT)
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Je to test sémantické plynulosti a exekutivní funkce. Účastníci byli požádáni, aby během 60 sekund vytvořili co nejvíce příkladů pro každou ze tří sémantických kategorií, konkrétně zvířata, ovoce a zeleninu. Jejich odpovědi byly zaznamenány v sériovém pořadí. Analýza bodování je založena na celkovém počtu slov, která je účastník schopen produkovat ve všech třech kategoriích.
6 týdnů po výchozí hodnotě a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Výkonná funkce - Digit Span Backwards Task
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Účastníci budou vyzváni, aby zopakovali řadu číslic ihned po prezentaci v opačném pořadí od 2 do 8 číslic. Analýza bodování je založena na dosažené délce rozpětí.
6 týdnů po výchozí hodnotě a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Výkonná funkce – Čínský test stop – část B (CTMT-B)
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Účastník se bude muset připojit a přepínat mezi arabskými a čínskými čísly. Zaznamenává se čas dokončení (v sekundách) a počet chyb provedených během testu.
6 týdnů po výchozí hodnotě a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Příznaky úzkosti
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Hamiltonova škála úzkosti (HAM-A) – každá položka bude hodnocena na stupnici od 0 (není přítomna) do 4 (závažná), s celkovým rozsahem skóre 0–56, kde 17 nebo méně znamená mírnou závažnost, 18– 24 označuje mírnou až střední závažnost a 25-30 střední až závažnou závažnost.
6 týdnů po výchozí hodnotě a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Úroveň zánětu
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Hladiny IL-lp
6 týdnů po výchozí hodnotě a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Úroveň zánětu
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Hladiny IL-6
6 týdnů po výchozí hodnotě a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Úroveň zánětu
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Hladiny TNF-a
6 týdnů po výchozí hodnotě a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Úroveň zánětu
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Hladiny CRP
6 týdnů po výchozí hodnotě a 6 měsíců po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výkon – čínská verze Disability of Assessment in demence (CDAD)
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Dělí se na základní aktivity denního života (BADL) a instrumentální aktivity denního života (IADL). Hodnotí schopnost jedince iniciovat, plánovat a provádět každodenní činnosti. Celkové skóre DAD se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší fungování.
6 týdnů po výchozí hodnotě a 6 měsíců po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hong Kong Baptist University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ada WT FUNG, PhD, Hong Kong Baptist University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HMRF 10211426

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Šíření prostřednictvím konferenčních prezentací a publikací

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Integrovaný program školení pozornosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit