Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af et seks ugers integreret opmærksomhedstræningsprogram på ældre voksnes kognitive funktioner med samtidig forekommende angstsymptomer og subjektiv kognitive klager

2. marts 2026 opdateret af: Hong Kong Baptist University

Målet med dette enkeltblinde randomiserede kontrolforsøg er at sammenligne et 6-ugers Integrated Attention Training Program (IATP) og sundhedsuddannelse hos ældre mennesker med samtidig forekomst af angstsymptomer og subjektiv kognitiv tilbagegang (SCC).

Undersøgelsen har til formål at svare på, om et 6-ugers Integrated Attention Training Program (IATP) vil forbedre kognitiv, angst og niveau af pro-inflammatoriske biomarkører i denne højrisikogruppe.

Ældre voksne med samtidig opstået angst og SCC vil blive rekrutteret til at deltage i et 6-ugers enkelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg. IATP-gruppen (Interventionsgruppen) vil gennemgå opmærksomheds- og funktionstræning. Kontrolgruppen vil modtage sundhedsundervisning.

Efterforskere vil sammenligne IATP med sundhedsuddannelse for at se, om kognitiv funktion, angstsymptomer og niveauet af pro-inflammatoriske biomarkører i forhold til sundhedsuddannelse vil forbedres efter intervention og over 24 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 2-armet randomiseret kontrolforsøg. For begge grupper vil deltagerne deltage i en 45-minutters træning to gange om ugen i på hinanden følgende 6 uger i en gruppe på 6 personer. IATP-gruppe (I) begynder med 5 minutters opvarmning for at give instruktioner, efterfulgt af 5 minutters vejrtrækningsøvelser, 5 minutters kropsscanning, 10 minutters dual-task træning, 15 minutters funktionel træning og 5 minutters præstation vurdering under vejledning af en interventionsinstruktør. Kontrolgruppe (C) vil modtage 12 sessioner med sundhedsundervisning om håndtering af kroniske sygdomme eller tilstande, der almindeligvis forekommer i alderdommen i interventionsperioden.

Vurderinger vil finde sted ved baseline (T0), umiddelbart efter intervention (T1) og efter 24 uger (T2).

Måling vil omfatte et batteri af kognitive vurderinger, Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) og et spørgeskema om sociodemografiske karakteristika (alder, køn, uddannelsesniveau og socioøkonomisk status), fysiske og mentale sundhedstilstande og livsstilsmønstre (rygning, drikkeri) og fritidsaktiviteter inden for den seneste måned). Derudover vil en blodprøve på 15 ml blive indsamlet fra hver samtykkende deltager af en phlebotomist til en inflammatorisk analyseanalyse ved T0. Opfølgningsvurderinger og blodudtagning vil blive arrangeret i 6. (T1) og 24. (T2) uge.

Lineære blandede effekter modeller vil analysere ændringerne på angst og kognitiv ydeevne fra baseline til endepunkter. Alle analyser vil være baseret på Intention-to-treat princippet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Ada WT FUNG

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ældre voksne i alderen 60 til 90 år;
  2. Ingen større neurokognitive lidelser
  3. Tilstedeværelse af angstsymptomer
  4. Tilstedeværelse af subjektive kognitive klager

Ekskluderingskriterier:

  1. Klinisk demens
  2. Historie om svær depression
  3. Tilstedeværelse af større neurologisk underskud
  4. Tilstedeværelse af alvorlig synsnedsættelse; eller
  5. I øjeblikket på enhver psykotropisk eller anden medicin, der vides at påvirke kognition; eller
  6. Deltagelse i andre kognitive træninger eller interventioner 6 måneder før denne undersøgelse eller i løbet af undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: IATP
Adfærdsmæssigt: Integreret opmærksomhedstræningsprogram
Integrated Attention Training Program (IATP) sigter specifikt mod at træne opmærksomhedskontrol, som involverer koordinering af kompleks adfærd, såsom planlægning, ræsonnement, udvælgelse og informationshæmning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opmærksomhed - Opgave med nummerspænd fremad
Tidsramme: 6 uger efter baseline og 6 måneder efter baseline
Deltagerne bliver bedt om at gentage en række cifre umiddelbart efter præsentationen, i stigende rækkefølge fra 3 og op til 8 cifre. Analyse af scoring er baseret på den opnåede spændvidde.
6 uger efter baseline og 6 måneder efter baseline
Opmærksomhed - Chinese Trail Making Test - Del A (CTMT-A)
Tidsramme: 6 uger efter baseline og 6 måneder efter baseline
Deltageren skal forbinde mellem arabiske og kinesiske numre i sekventiel rækkefølge. Gennemførelsestiden (i sekunder) og antallet af fejl begået under testen registreres
6 uger efter baseline og 6 måneder efter baseline
Executive funktion - Kategori Verbal Fluency Test (CVFT)
Tidsramme: 6 uger efter baseline og 6 måneder efter baseline
Det er en test af semantisk flydende og eksekutiv funktion. Deltagerne blev bedt om at generere så mange eksempler som muligt for hver af de tre semantiske kategorier, nemlig dyr, frugter og grøntsager, på 60 sekunder. Deres svar blev registreret i rækkefølge. Analyse af scoring er baseret på det samlede antal ord, som deltageren er i stand til at producere på tværs af alle tre kategorier.
6 uger efter baseline og 6 måneder efter baseline
Executive funktion - Digit Span Backwards Opgave
Tidsramme: 6 uger efter baseline og 6 måneder efter baseline
Deltagerne vil blive bedt om at gentage en række cifre umiddelbart efter præsentationen, i omvendt rækkefølge fra 2 og op til 8 cifre. Analyse af scoring er baseret på den opnåede spændvidde.
6 uger efter baseline og 6 måneder efter baseline
Executive funktion - Chinese Trail Making Test - Del B (CTMT-B)
Tidsramme: 6 uger efter baseline og 6 måneder efter baseline
Deltageren skal forbinde og veksle mellem arabiske og kinesiske numre. Gennemførelsestiden (i sekunder) og antallet af fejl begået under testen registreres.
6 uger efter baseline og 6 måneder efter baseline
Angst symptomer
Tidsramme: 6 uger efter baseline og 6 måneder efter baseline
Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) - hvert emne vil blive scoret på en skala fra 0 (ikke til stede) til 4 (alvorlig), med et samlet scoreområde på 0-56, hvor 17 eller mindre indikerer en mild sværhedsgrad, 18- 24 angiver en mild til moderat sværhedsgrad og 25-30 en moderat til svær sværhedsgrad.
6 uger efter baseline og 6 måneder efter baseline
Niveau af inflammation
Tidsramme: 6 uger efter baseline og 6 måneder efter baseline
Niveauer af IL-1β
6 uger efter baseline og 6 måneder efter baseline
Niveau af inflammation
Tidsramme: 6 uger efter baseline og 6 måneder efter baseline
Niveauer af IL-6
6 uger efter baseline og 6 måneder efter baseline
Niveau af inflammation
Tidsramme: 6 uger efter baseline og 6 måneder efter baseline
Niveauer af TNF-α
6 uger efter baseline og 6 måneder efter baseline
Niveau af inflammation
Tidsramme: 6 uger efter baseline og 6 måneder efter baseline
Niveauer af CRP
6 uger efter baseline og 6 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel ydeevne - Kinesisk version af Disability of Assessment in demens (CDAD)
Tidsramme: 6 uger efter baseline og 6 måneder efter baseline
Det er opdelt i daglige basisaktiviteter (BADL) og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (IADL). Den evaluerer en persons evne til at igangsætte, planlægge og udføre dagligdags aktiviteter. Den overordnede score for DAD varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre funktion.
6 uger efter baseline og 6 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ada WT FUNG, PhD, Hong Kong Baptist University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2023

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMRF 10211426

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Formidling gennem konferencepræsentation og publikationer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Integreret opmærksomhedstræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner