Wirkung eines sechswöchigen integrierten Aufmerksamkeitstrainingsprogramms auf die kognitiven Funktionen älterer Erwachsener mit gleichzeitig auftretenden Angstsymptomen und subjektiven kognitiven Beschwerden
Das Ziel dieser einfach verblindeten, randomisierten Kontrollstudie besteht darin, ein 6-wöchiges integriertes Aufmerksamkeitstrainingsprogramm (IATP) und Gesundheitserziehung bei älteren Menschen mit gleichzeitigem Auftreten von Angstsymptomen und subjektivem kognitiven Rückgang (SCC) zu vergleichen.
Ziel der Studie ist es zu beantworten, ob ein 6-wöchiges integriertes Aufmerksamkeitstrainingsprogramm (IATP) die kognitiven Fähigkeiten, die Angstzustände und das Niveau entzündungsfördernder Biomarker in dieser Hochrisikogruppe verbessert.
Ältere Erwachsene mit gleichzeitig auftretender Angststörung und SCC werden für die Teilnahme an einer 6-wöchigen, einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie rekrutiert. Die IATP-Gruppe (Interventionsgruppe) wird einem Aufmerksamkeits- und Funktionstraining unterzogen. Die Kontrollgruppe erhält Gesundheitserziehung.
Die Forscher werden das IATP mit der Gesundheitserziehung vergleichen, um festzustellen, ob sich die kognitiven Funktionen, Angstsymptome und das Niveau entzündungsfördernder Biomarker im Vergleich zur Gesundheitserziehung nach der Intervention und über 24 Wochen verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine zweiarmige randomisierte Kontrollstudie. Für beide Gruppen nehmen die Teilnehmer an einem 45-minütigen Training zweimal pro Woche über sechs aufeinanderfolgende Wochen in einer Gruppe von 6 Personen teil. Die IATP-Gruppe (I) beginnt mit 5 Minuten Aufwärmen, um Anweisungen zu geben, gefolgt von 5 Minuten Atemübungen, 5 Minuten Körperscan, 10 Minuten Dual-Task-Training, 15 Minuten Funktionstraining und 5 Minuten Leistung Beurteilung unter Anleitung eines Interventionsausbilders. Die Kontrollgruppe (C) erhält 12 Sitzungen Gesundheitserziehung zum Umgang mit chronischen Krankheiten oder Beschwerden, die im Alter während des Interventionszeitraums häufig auftreten.
Die Bewertungen finden zu Studienbeginn (T0), unmittelbar nach der Intervention (T1) und nach 24 Wochen (T2) statt.
Die Messung umfasst eine Reihe kognitiver Beurteilungen, die Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) und einen Fragebogen zu soziodemografischen Merkmalen (Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und sozioökonomischer Status), dem körperlichen und geistigen Gesundheitszustand sowie den Lebensstilmustern (Rauchen, Trinken). und Freizeitaktivitäten im letzten Monat). Darüber hinaus wird von jedem einwilligenden Teilnehmer von einem Phlebotomiker eine 15-ml-Blutprobe für eine Entzündungstestanalyse bei T0 entnommen. Nachuntersuchungen und Blutentnahmen werden in der 6. (T1) und 24. (T2) Woche durchgeführt.
Lineare Mixed-Effects-Modelle analysieren die Veränderungen der Angst und der kognitiven Leistung vom Ausgangswert bis zu den Endpunkten. Alle Analysen basieren auf dem Intention-to-Treat-Prinzip.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, China
- Ada WT FUNG
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene im Alter von 60 bis 90 Jahren;
- Keine schwerwiegenden neurokognitiven Störungen
- Vorliegen von Angstsymptomen
- Vorliegen subjektiver kognitiver Beschwerden
Ausschlusskriterien:
- Klinische Demenz
- Vorgeschichte einer schweren Depression
- Vorliegen eines schwerwiegenden neurologischen Defizits
- Vorliegen einer schweren Sehbehinderung; oder
- Derzeit alle Psychopharmaka oder andere Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Wahrnehmung beeinträchtigen; oder
- Teilnahme an anderen kognitiven Trainings oder Interventionen 6 Monate vor dieser Studie oder während des Studienzeitraums.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: IATP
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Das Integrierte Aufmerksamkeitstrainingsprogramm (IATP) zielt speziell auf das Training der Aufmerksamkeitskontrolle ab, die die Koordination komplexer Verhaltensweisen wie Planung, Argumentation, Auswahl und Informationshemmung umfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Achtung – Digit Span Forward-Aufgabe
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn
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Die Teilnehmer werden gebeten, unmittelbar nach der Präsentation eine Reihe von Ziffern in aufsteigender Reihenfolge von 3 bis 8 Ziffern zu wiederholen.
Die Bewertungsanalyse basiert auf der erreichten Spannweite.
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6 Wochen nach Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn
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Achtung – Chinesischer Trail-Making-Test – Teil A (CTMT-A)
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn
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Der Teilnehmer muss der Reihe nach arabische und chinesische Nummern verbinden.
Die Abschlusszeit (in Sekunden) und die Anzahl der während des Tests gemachten Fehler werden aufgezeichnet
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6 Wochen nach Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn
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Exekutive Funktion – Kategorie Verbal Fluency Test (CVFT)
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn
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Es handelt sich um einen Test der semantischen Sprachkompetenz und der exekutiven Funktion.
Die Teilnehmer wurden gebeten, in 60 Sekunden so viele Exemplare wie möglich für jede der drei semantischen Kategorien, nämlich Tiere, Obst und Gemüse, zu generieren.
Ihre Antworten wurden der Reihe nach aufgezeichnet.
Die Bewertungsanalyse basiert auf der Gesamtzahl der Wörter, die der Teilnehmer in allen drei Kategorien hervorbringen kann.
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6 Wochen nach Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn
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Exekutive Funktion – Digit Span Backwards Task
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn
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Die Teilnehmer werden gebeten, unmittelbar nach der Präsentation eine Reihe von Ziffern in umgekehrter Reihenfolge zu wiederholen, beginnend mit 2 bis 8 Ziffern.
Die Bewertungsanalyse basiert auf der erreichten Spannweite.
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6 Wochen nach Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn
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Führungsfunktion – Chinesischer Trail-Making-Test – Teil B (CTMT-B)
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn
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Der Teilnehmer muss eine Verbindung herstellen und zwischen arabischen und chinesischen Nummern wechseln.
Die Abschlusszeit (in Sekunden) und die Anzahl der während des Tests gemachten Fehler werden aufgezeichnet.
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6 Wochen nach Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn
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Angstsymptome
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn
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Hamilton-Angstskala (HAM-A) – jedes Element wird auf einer Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (schwerwiegend) bewertet, mit einem Gesamtbewertungsbereich von 0-56, wobei 17 oder weniger einen leichten Schweregrad anzeigt, 18- 24 bedeutet einen leichten bis mäßigen Schweregrad und 25-30 einen mäßigen bis schweren Schweregrad.
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6 Wochen nach Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn
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Entzündungsgrad
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn
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IL-1β-Spiegel
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6 Wochen nach Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn
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Entzündungsgrad
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn
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IL-6-Spiegel
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6 Wochen nach Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn
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Entzündungsgrad
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn
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TNF-α-Spiegel
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6 Wochen nach Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn
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Entzündungsgrad
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn
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CRP-Werte
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6 Wochen nach Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Leistung – Chinesische Version von Disability of Assessment in dementia (CDAD)
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn
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Es ist in grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens (BADL) und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL) unterteilt.
Es bewertet die Fähigkeit einer Person, alltägliche Aktivitäten zu initiieren, zu planen und auszuführen.
Der Gesamtwert von DAD liegt zwischen 0 und 100, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Funktionsfähigkeit hinweist.
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6 Wochen nach Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ada WT FUNG, PhD, Hong Kong Baptist University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HMRF 10211426
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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