Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets à long terme réinitialisent votre esprit – Mécanismes

9 octobre 2023 mis à jour par: Philipps University Marburg Medical Center

Effets à long terme d'une intervention en ligne ciblant la dépression et la sensibilité aux récompenses - Prédicteurs et mécanismes de réussite du traitement

Voir : ClinicalTrials.gov ID : NCT05402150

Pertinent pour cet article :

Cette enquête vise à évaluer la stabilité de l'efficacité de différentes interventions en ligne de deux semaines dans un suivi de quatre mois concernant la sensibilité à la récompense, l'anhédonie et la dépression.

Les auteurs étudieront plus en détail les facteurs influençant le succès du traitement en ce qui concerne la sensibilité à la récompense. Nous supposons que plus les attentes dépressives et le stress s'améliorent au cours de notre intervention en ligne, moins l'insensibilité à la récompense est ressentie lors du suivi. De plus, nous émettons l'hypothèse que plus il y a de personnes engagées dans des activités physiques et des rencontres sociales au cours de l'intervention en ligne de deux semaines, moins l'insensibilité à la récompense est ressentie lors du suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Voir : ClinicalTrials.gov ID : NCT05402150 :

La dépression se caractérise par une faible sensibilité à la récompense, un facteur potentiel d’entretien des symptômes dépressifs. Le traitement de la dépression devrait inclure des interventions fondées sur des preuves qui ciblent l'insensibilité aux récompenses. Les recherches antérieures manquent d'études examinant la sensibilité à la récompense comme principale mesure des résultats, en particulier dans le format Web. Des études antérieures ont montré que l'activation comportementale peut être efficace pour augmenter la disponibilité de récompenses dans la vie quotidienne. De plus, les interventions basées sur la pleine conscience offrent des interventions importantes en ce qui concerne puisque la pleine conscience recentre l'attention sur le moment présent.

L'échantillon comprenait des participants présentant des symptômes dépressifs légers à modérés. Les critères d'inclusion et d'exclusion ont été confirmés par une enquête préliminaire en ligne et une sélection téléphonique administrée par un psychologue qualifié. Les participants suicidaires ou souffrant de dépression sévère ont été exclus et ont été informés des possibilités d'obtenir une aide professionnelle intensive. D'autres critères d'exclusion étaient une psychothérapie en cours, un médicament antidépresseur pris pendant une période inférieure à quatre semaines, les personnes ayant reçu un diagnostic à vie de trouble bipolaire (I et II), de troubles psychotiques ou de troubles liés à l'usage de substances. Les participants ont été randomisés en quatre groupes. Un total de N = 224 questionnaires de base et post-intervention remplis. Pour cet article, les données de l'échantillon de suivi seront étudiées.

Le premier groupe (« Activation comportementale ») a été chargé d'inclure des activités positives quotidiennes et de remplir un protocole d'humeur, qui couvre la période peu avant, pendant et après l'activité. Le deuxième groupe (« Pleine conscience et gratitude ») a rempli un journal de pleine conscience et a réfléchi à une situation quotidienne agréable en revisitant les impressions de ses cinq sens lors de cette situation. De plus, les participants préciseront depuis combien de temps ils gèrent la situation et nommeront quelque chose pour lequel ils sont reconnaissants. Le troisième groupe a réalisé une combinaison des deux interventions. Le quatrième groupe était la condition de contrôle de la liste d'attente et a reçu le matériel d'intervention du troisième groupe après deux semaines. Les participants ont reçu une enquête en ligne pré-intervention avec des questionnaires comme mesure de référence. Cette enquête comprenait une vidéo de psychoéducation et une vidéo d'instructions expliquant la justification de l'intervention et les exercices quotidiens. Les participants ont reçu des feuilles de travail pour consigner leurs exercices quotidiens sur une période de deux semaines. En outre, les participants ont été encouragés à rapporter leurs résultats et leurs éventuels problèmes liés à la mise en œuvre des exercices dans une courte enquête en ligne. De plus, chaque jour, une étude de cas différente était présentée, traitant des obstacles et montrant des stratégies pour résoudre les problèmes. De plus, les participants ont pu contacter par téléphone la principale personne de contact de l'étude (Laura Potsch) pour les aider à résoudre leurs problèmes. Après deux semaines d'interventions quotidiennes, les participants ont reçu un post-questionnaire pour mesurer les effets du traitement et ont reçu un questionnaire de suivi après 4 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

224

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Marburg, Allemagne, 35037
        • Philipps University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Maîtriser l'allemand
  • Consentement éclairé
  • Symptômes dépressifs (PHQ-9 > 5)

Critère d'exclusion:

  • suicidalité, dépression sévère
  • actuel ou à vie : trouble lié à l’usage de substances, troubles psychotiques, bipolaire I ou II
  • psychothérapie actuelle
  • si médicament antidépresseur : n'a pas été stable au cours des 4 dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activation comportementale
14 jours d'exercices quotidiens
Comportemental: Activation comportementale
- instruction pour créer une liste d'activités positives individuelles. - des instructions pour inclure des activités positives quotidiennes et remplir un protocole d'humeur, qui couvre la période peu avant, pendant et après l'activité.
Expérimental: Pleine Conscience et Gratitude
14 jours d'exercices quotidiens
Comportemental: Pleine conscience et gratitude
- instruction de remplir un journal de pleine conscience : réflexion d'une situation quotidienne agréable, demandant aux participants de revisiter les impressions de leurs 5 sens lors de cette situation, en plus ils doivent préciser combien de temps ils ont réellement vécu
Expérimental: Combinaison : activation comportementale et pleine conscience et gratitude
14 jours d'exercices quotidiens
Comportemental: Combinaison d'activation comportementale et de pleine conscience et de gratitude
Ce groupe fera une combinaison des deux types d'intervention.
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Recevra l'intervention (combinaison) après deux semaines de temps d'intervention des autres groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9)
Délai: ligne de base, post-intervention (après 2 semaines), suivi de 4 mois
  • Les items vont de 0 à 3 (0 = pas du tout ; 1 = plusieurs jours ; 2 = plus d'une semaine ; 3 = presque tous les jours).
  • Le score total du PHQ-9 varie de 0 à 27 (classification des scores : 5 à 9 pour la dépression légère ; 10 à 14 pour la dépression modérée ; 15 à 19 : la dépression modérément sévère ; 20 à 27 pour la dépression sévère).
  • Par conséquent, un score plus élevé signifie des symptômes dépressifs plus graves.
ligne de base, post-intervention (après 2 semaines), suivi de 4 mois
Sensibilité aux récompenses (Positive Valence System Scale-21, PVSS-21)
Délai: ligne de base, post-intervention (après 2 semaines), suivi de 4 mois
  • Les éléments vont de 1 à 9 (1 = extrêmement faux à mon sujet, 2 = très faux à mon sujet, 3 = moyennement faux à mon sujet, 4 = légèrement faux à mon sujet, 5 = neutre, 6 = légèrement vrai à mon sujet, 7 = moyennement vrai de moi, 8 = très vrai de moi, 9 = extrêmement vrai de moi).
  • Le score total PVSS-21 varie de 21 à 189.
  • Par conséquent, un score plus élevé signifie une récompense plus élevée en réponse.
ligne de base, post-intervention (après 2 semaines), suivi de 4 mois
Anhédonie (échelle de plaisir de Snaith-Hamilton, SHAPS-D)
Délai: ligne de base, post-intervention (après 2 semaines), suivi de 4 mois
  • Les éléments vont de « Tout à fait d’accord », « D’accord », « En désaccord » et « Fortement en désaccord ». L'une ou l'autre des « réponses en désaccord » reçoit un score de 1 et l'une ou l'autre des « réponses d'accord » reçoit un score de 0.
  • Le score total SHAPS-D varie de 0 à 14.
  • Par conséquent, un score plus élevé signifie une plus grande anhédonie d’état.
ligne de base, post-intervention (après 2 semaines), suivi de 4 mois
Changement du niveau de stress (échelle de stress perçu 10, PSS-10)
Délai: ligne de base, post-intervention (après 2 semaines), suivi de 4 mois
  • Les items vont de 1 à 5 (1 = jamais, 2 = presque jamais, 3 = parfois, 4 = assez souvent, 5 = très souvent). Les items 4, 5, 7 et 8 sont notés de manière inversée pour le score total.
  • PH = sous-échelle d'impuissance perçue ; PSE=sous-échelle d'auto-efficacité perçue
  • La sous-échelle PH est calculée en additionnant les éléments 1, 2, 3, 6, 9 et 10 ; la sous-échelle PSE est calculée en additionnant les items 4, 5, 7 et 8
  • Le score total PSS-10 est la somme de tous les éléments PH et PSE inversés.
  • Par conséquent, un score plus élevé signifie un niveau de stress plus élevé.
ligne de base, post-intervention (après 2 semaines), suivi de 4 mois
Modification des attentes dépressives (échelle des attentes dépressives, DES)
Délai: ligne de base, post-intervention (après 2 semaines), suivi de 4 mois
  • Les éléments vont de 1 à 5 (1 = Je ne suis pas d'accord, 2 = Je suis partiellement en désaccord, 3 = Neutre, 4 = Je suis partiellement d'accord, 5 = Je suis d'accord).
  • Le score total du DES varie de 25 à 125
  • Par conséquent, un score plus élevé signifie des attentes dépressives plus dysfonctionnelles.
ligne de base, post-intervention (après 2 semaines), suivi de 4 mois
Quantité d'activité physique rapportée pendant les exercices d'intervention
Délai: pendant l'intervention
- Type d'activités et situations agréables reflétées qui ont été sélectionnées dans les enquêtes quotidiennes en ligne
pendant l'intervention
Nombre de rencontres sociales signalées lors des exercices d'intervention
Délai: pendant l'intervention
- Type d'activités et situations agréables reflétées qui ont été sélectionnées dans les enquêtes quotidiennes en ligne
pendant l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traits de personnalité (Big Five Inventory 10, BFI-10)
Délai: Base de référence, post-intervention (après 2 semaines), suivi de quatre mois]
  • Les items vont de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d’accord).
  • Échelles : ouverture à l'expérience, conscience, extraversion, agrément et névrosisme
Base de référence, post-intervention (après 2 semaines), suivi de quatre mois]
Adhérence
Délai: post-intervention (après 2 semaines), suivi de 4 mois
  • Nombre d'enquêtes en ligne complétées concernant les exercices d'intervention (T1 à T14 : enquêtes en ligne quotidiennes sur deux semaines)
  • Auto-évaluation de la mise en œuvre des exercices quotidiens dans l'enquête post-intervention et l'enquête de suivi.
post-intervention (après 2 semaines), suivi de 4 mois
Attente de traitement (évaluation générique pour les pré-expériences de traitement, les attentes de traitement et les effets du traitement, G-EEE)
Délai: Base de référence, post-intervention (après 2 semaines), suivi de 4 mois
- Les items vont de 0 à 10 (selon l'item de « aucune amélioration » à « la plus grande amélioration imaginable », de « aucune aggravation » à « la plus grande aggravation imaginable », de « aucune plainte » à « la plus grande plainte imaginable ») et un élément, où l'expérience de traitement antérieure est évaluée via le choix « Je n'ai jamais subi ce traitement ». (continuer avec la question 8), "J'ai subi ce traitement au cours des 12 derniers mois (presque) quotidiennement.", "J'ai subi ce traitement au cours des 12 derniers mois pendant plus de 10 jours.", "J'ai subi ce traitement au cours des 12 derniers mois pendant environ 5 à 10 jours.", J'ai expérimenté ce traitement au cours des 12 derniers mois pendant environ 1 à 4 jours." Et "je n'ai pas subi ce traitement au cours des 12 derniers mois, mais je l'ai déjà vécu".
Base de référence, post-intervention (après 2 semaines), suivi de 4 mois
Crédibilité et attente du traitement (Credibility/Expectancy Questionnaire, CEQ)
Délai: Référence

  • Les éléments vont de 1 à 9 (élément 1 de l'ensemble 1 : 1 = pas du tout logique, 5 = plutôt logique, 9 = très logique, élément 2 de l'ensemble

    1 : 1 = pas du tout utile, 5 = plutôt utile, 9 = très utile, élément 3 de l'ensemble 1 : 1 = pas du tout confiant, 5 = plutôt confiant, 9 = très confiant, élément 1 de l'ensemble 2 : 1 = pas du tout, 5 = un peu, 9 = beaucoup), l'élément 4 de l'ensemble 1 et l'élément 2 de l'ensemble 2 donnent un choix de 0 % à 100 % par pas de 10 %.

  • Un score composite CEQ peut être dérivé pour chaque facteur (espérance et crédibilité)
Référence
Trait de réactivité aux récompenses (Reward Responsiveness Scale, RRS)
Délai: Base de référence, post-intervention (après 2 semaines), suivi de 4 mois
  • Les items vont de 1 à 4 (1 = fort désaccord, 2 = léger désaccord, 3 = léger d'accord, 4 = fort d'accord)
  • Le score total RRS varie de 8 à 32.
  • Par conséquent, un score plus élevé signifie une plus grande réactivité aux récompenses.
Base de référence, post-intervention (après 2 semaines), suivi de 4 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variables sociodémographiques
Délai: ligne de base
- Sexe, âge, éducation, emploi, médicaments, diagnostic à vie de troubles psychiatriques, expérience antérieure avec la psychothérapie, etc.
ligne de base
Facilité d'utilisation perçue du système (System usability Scale, SUS), retour d'information général sur l'intervention en ligne
Délai: post intervention (après 2 semaines)
  • Les items du SUS vont de 1 à 5 (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement en accord).
  • Après un calcul, le score SUS peut aller de 0 à 100. Un score SUS supérieur à 68 est considéré comme supérieur à la moyenne.
  • retour d'information général sur l'intervention en ligne : entrées de texte libres sur l'intervention en ligne : critiques, demandes de modification, éloges, une question fermée : "Recommanderiez-vous l'intervention en ligne à quelqu'un d'autre ?" Oui Non
post intervention (après 2 semaines)
Problèmes et obstacles lors de l'intervention
Délai: post-intervention (après 2 semaines)
- Fréquence des contacts téléphoniques établis avec la personne de contact principale (Laura Potsch) et problèmes précisés lors de la mise en œuvre des exercices quotidiens dans l'enquête quotidienne en ligne
post-intervention (après 2 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Philipps University Marburg Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Winfried Rief, Prof. Dr., Dept. of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Première publication (Réel)

10 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ReSet your Mind - Mechanisms

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner