长期影响让你重新调整心态 - 机制
针对抑郁症和奖励敏感性的在线干预的长期影响 - 治疗成功的预测因素和机制
参见:ClinicalTrials.gov 编号:NCT05402150
与本文相关:
这项调查旨在评估在四个月的随访中不同的两周在线干预措施在奖励敏感性、快感缺乏和抑郁方面的有效性的稳定性。
作者将进一步研究影响奖励敏感性治疗成功的因素。 我们假设在线干预期间抑郁期望和压力改善得越多,后续的奖励不敏感程度就越少。 此外,我们假设在两周的在线干预期间参与体育活动和社交活动的人越多,后续经历的奖励不敏感就越少。
研究概览
详细说明
参见:ClinicalTrials.gov 编号:NCT05402150:
抑郁症的特点是奖赏敏感性低,这是抑郁症状的潜在维持因素。 抑郁症的治疗应包括针对奖励不敏感的循证干预措施。 先前的研究缺乏将奖励敏感性作为主要结果衡量标准的研究,尤其是在基于网络的形式中。 先前的研究表明,行为激活可以有效增加日常生活中奖励的可用性。 此外,基于正念的干预措施提供了重要的干预措施,因为正念将注意力重新集中在当下。
样本包括患有轻度至中度抑郁症状的参与者。 纳入和排除标准是通过初步的在线调查和电话筛选确定的,该筛选由经过培训的心理学家进行。 有自杀倾向的参与者或患有严重抑郁症的参与者被排除在外,并被告知获得强化专业帮助的可能性。 进一步的排除标准是正在进行的心理治疗、服用时间短于四个星期的抗抑郁药物、终生诊断为双相情感障碍(I 和 II)、精神障碍或物质使用障碍的人。 参与者被随机分为四组。 共有 N = 224 人完成了基线和干预后调查问卷。 在本文中,我们将研究后续样本的数据。
第一组(“行为激活”)被要求包括日常积极活动并填写情绪协议,其中涵盖活动之前、期间和之后的时间段。 第二组(“正念与感恩”)填写正念日记,并通过重温五种感官在这种情况下的印象来反思日常愉快的情况。 此外,参与者将具体说明他们处理这种情况的时间有多长,并说出他们感激的事情。 第三组结合了两种干预措施。 第四组为候补对照条件,两周后收到第三组的干预材料。 参与者接受了干预前在线调查,以问卷作为基线测量。 这项调查包括一个心理教育视频和一个解释干预原理和日常练习的指导视频。 参与者收到了工作表,以安排他们在两周内的日常锻炼。 此外,鼓励参与者通过简短的在线调查报告他们的结果以及实施练习时可能出现的问题。 此外,每天都会提出不同的案例研究,解决障碍并展示解决问题的策略。 此外,参与者还可以通过电话联系该研究的主要联系人(Laura Potsch)以帮助解决问题。 经过两周的日常干预后,参与者收到了一份后调查问卷来衡量治疗效果,并在 4 个月后收到了一份后续调查问卷。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Marburg、德国、35037
- Philipps University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁或以上
- 德语流利
- 知情同意
- 抑郁症状 (PHQ-9 > 5)
排除标准:
- 自杀倾向、严重抑郁症
- 当前或一生:物质使用障碍、精神障碍、躁郁症 I 或 II
- 目前的心理治疗
- 如果服用抗抑郁药物:过去 4 周内不稳定
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:行为激活
14天的日常练习
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- 指导创建个人积极活动清单。
- 指导包括日常积极活动并填写情绪协议,其中涵盖活动之前、期间和之后的时间段。
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实验性的:正念和感恩
14天的日常练习
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- 指导填写正念日记:反映日常愉快的情况,指导参与者重新审视自己在这种情况下的5种感官的印象,并具体说明他们实际处理了多长时间
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实验性的:组合:行为激活和正念与感恩
14天的日常练习
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该小组将结合使用两种干预类型。
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无干预:候补名单控制组
在其他组的干预时间两周后接受干预(组合)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症状(患者健康问卷-9、PHQ-9)
大体时间:基线、干预后(2周后)、4个月随访
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基线、干预后(2周后)、4个月随访
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奖励敏感性(正价系统量表-21、PVSS-21)
大体时间:基线、干预后(2周后)、4个月随访
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基线、干预后(2周后)、4个月随访
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快感缺失(Snaith-Hamilton-快乐量表,SHAPS-D)
大体时间:基线、干预后(2周后)、4个月随访
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基线、干预后(2周后)、4个月随访
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压力水平的变化(感知压力量表 10、PSS-10)
大体时间:基线、干预后(2周后)、4个月随访
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基线、干预后(2周后)、4个月随访
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抑郁预期的变化(抑郁预期量表,DES)
大体时间:基线、干预后(2周后)、4个月随访
|
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基线、干预后(2周后)、4个月随访
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干预练习期间报告的身体活动量
大体时间:干预期间
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- 每日在线调查中选择的活动类型和反映的令人愉快的情况
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干预期间
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干预练习期间报告的社交遭遇数量
大体时间:干预期间
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- 每日在线调查中选择的活动类型和反映的令人愉快的情况
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干预期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人格特质(大五人格量表 10、BFI-10)
大体时间:基线、干预后(2周后)、四个月随访]
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基线、干预后(2周后)、四个月随访]
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依从性
大体时间:干预后(2周后),4个月随访
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干预后(2周后),4个月随访
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治疗期望(治疗前经历、治疗期望和治疗效果的一般评级,G-EEE)
大体时间:基线、干预后(2 周后)、4 个月随访
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- 项目范围从 0 到 10(取决于项目从“无改善”到“可想象的最大改善”、从“没有恶化”到“可想象的最大恶化”、从“无投诉”到“可想象的最大投诉”)和 1项目,其中通过选择“我从未经历过这种治疗”来评估以前的治疗经验。
(继续问题 8),“过去 12 个月(几乎)每天我都经历过这种治疗。”,
“我在过去12个月里经历了超过10天的这种治疗。”,
“在过去的 12 个月里,我经历了大约 5 到 10 天的这种治疗。”,
在过去的 12 个月里,我经历了大约 1 到 4 天的这种治疗。”
“过去 12 个月我没有经历过这种治疗,但我以前经历过。”
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基线、干预后(2 周后)、4 个月随访
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治疗可信度和预期(可信度/预期问卷,CEQ)
大体时间:基线
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基线
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特质奖励响应性(奖励响应量表,RRS)
大体时间:基线、干预后(2 周后)、4 个月随访
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基线、干预后(2 周后)、4 个月随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会人口变量
大体时间:基线
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- 性别、年龄、教育、就业、药物治疗、自我报告的终生精神疾病诊断、先前的心理治疗经验等。
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基线
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感知系统可用性(System usability Scale,SUS),关于在线干预的一般反馈
大体时间:干预后(2周后)
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干预后(2周后)
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干预过程中的问题和障碍
大体时间:干预后(两周后)
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- 与主要联系人(Laura Potsch)进行电话联系的频率,以及在每日在线调查中具体实施日常练习的问题
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干预后(两周后)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Winfried Rief, Prof. Dr.、Dept. of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg, Germany
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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