Efeitos de longo prazo redefinem sua mente - mecanismos
Efeitos de longo prazo de uma intervenção on-line direcionada à depressão e à sensibilidade à recompensa - preditores e mecanismos de sucesso do tratamento
Veja: ClinicalTrials.gov ID: NCT05402150
Relevante para este artigo:
Esta investigação tem como objetivo avaliar a estabilidade da eficácia de diferentes intervenções online de duas semanas em um acompanhamento de quatro meses em relação à sensibilidade à recompensa, anedonia e depressão.
Os autores investigarão ainda mais os fatores que influenciam o sucesso do tratamento em relação à sensibilidade à recompensa. Presumimos que quanto mais as expectativas depressivas e o estresse melhoram durante a nossa intervenção on-line, menos insensibilidade à recompensa é experimentada no acompanhamento. Além disso, levantamos a hipótese de que quanto mais pessoas se envolverem em atividades físicas e encontros sociais durante a intervenção on-line de duas semanas, menor será a insensibilidade à recompensa no acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Veja: ClinicalTrials.gov ID: NCT05402150:
A depressão é caracterizada por baixa sensibilidade à recompensa, um potencial fator de manutenção dos sintomas depressivos. O tratamento da depressão deve incluir intervenções baseadas em evidências que visem a insensibilidade à recompensa. Pesquisas anteriores carecem de estudos que investiguem a sensibilidade à recompensa como principal medida de resultado, especialmente no formato baseado na web. Estudos anteriores mostraram que a ativação comportamental pode ser eficaz no aumento da disponibilidade de recompensas na vida cotidiana. Além disso, as intervenções baseadas na atenção plena oferecem intervenções importantes, uma vez que a atenção plena redireciona a atenção para o momento presente.
A amostra incluiu participantes com sintomas depressivos leves a moderados. Os critérios de inclusão e exclusão foram confirmados por meio de uma pesquisa preliminar on-line e de uma triagem telefônica, administrada por um psicólogo treinado. Foram excluídos participantes suicidas ou que sofrem de depressão grave e foram informados sobre as possibilidades de obter ajuda profissional intensiva. Outros critérios de exclusão foram psicoterapia em andamento, medicação antidepressiva tomada por um período inferior a quatro semanas, pessoas com diagnóstico ao longo da vida de transtorno bipolar (I e II), transtornos psicóticos ou transtorno por uso de substâncias. Os participantes foram randomizados em quatro grupos. Um total de N = 224 questionários de linha de base e pós-intervenção completados. Para este artigo, os dados da amostra de acompanhamento serão investigados.
O primeiro grupo (“Ativação Comportamental”) foi orientado a incluir atividades positivas diárias e preencher um protocolo de humor, que abrange o período um pouco antes, durante e após a atividade. O segundo grupo (“Mindfulness e Gratidão”) preencheu um diário de atenção plena e refletiu sobre situações agradáveis diárias revisitando as impressões dos seus cinco sentidos durante esta situação. Além disso, os participantes especificarão há quanto tempo lidaram com a situação e citarão algo pelo qual são gratos. O terceiro grupo fez uma combinação das duas intervenções. O quarto grupo ficou na condição controle de lista de espera e recebeu o material de intervenção do terceiro grupo após duas semanas. Os participantes receberam uma pesquisa online pré-intervenção com questionários como medida de base. Esta pesquisa incluiu um vídeo de psicoeducação e um vídeo de instrução explicando a lógica da intervenção e os exercícios diários. Os participantes receberam planilhas para protocolar seus exercícios diários ao longo de duas semanas. Além disso, os participantes foram incentivados a reportar os seus resultados e possíveis problemas com a implementação dos exercícios num breve inquérito online. Além disso, todos os dias foi apresentado um estudo de caso diferente que abordava obstáculos e mostrava estratégias para solucionar problemas. Além disso, os participantes puderam entrar em contato com a principal pessoa de contato do estudo (Laura Potsch) por telefone para ajudar com problemas. Após duas semanas de intervenções diárias, os participantes receberam um pós-questionário para medir os efeitos do tratamento e um questionário de acompanhamento após 4 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marburg, Alemanha, 35037
- Philipps University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Fluente em alemão
- Consentimento informado
- Sintomas depressivos (PHQ-9 > 5)
Critério de exclusão:
- suicídio, depressão grave
- atual ou ao longo da vida: transtorno por uso de substâncias, transtornos psicóticos, bipolar I ou II
- psicoterapia atual
- se medicação antidepressiva: não se manteve estável nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ativação Comportamental
14 dias de exercícios diários
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- instrução para criar uma lista de atividades positivas individuais.
- instrução para incluir atividades positivas diárias e preencher um protocolo de humor, que abrange o período um pouco antes, durante e após a atividade.
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Experimental: Consciência e Gratidão
14 dias de exercícios diários
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- instrução para preencher um diário de mindfulness: reflexão de situação prazerosa diária, instruindo os participantes a revisitarem as impressões de seus 5 sentidos durante esta situação, além de especificarem há quanto tempo realmente lidaram com
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Experimental: Combinação: Ativação Comportamental e Mindfulness e Gratidão
14 dias de exercícios diários
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Este grupo fará uma combinação dos dois tipos de intervenção.
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Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
Receberão a intervenção (combinação) após duas semanas de tempo de intervenção dos demais grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas depressivos (Questionário de Saúde do Paciente-9, PHQ-9)
Prazo: linha de base, pós-intervenção (após 2 semanas), acompanhamento de 4 meses
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linha de base, pós-intervenção (após 2 semanas), acompanhamento de 4 meses
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Sensibilidade de recompensa (Escala do Sistema de Valência Positiva-21, PVSS-21)
Prazo: linha de base, pós-intervenção (após 2 semanas), acompanhamento de 4 meses
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linha de base, pós-intervenção (após 2 semanas), acompanhamento de 4 meses
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Anedonia (Escala de Prazer Snaith-Hamilton, SHAPS-D)
Prazo: linha de base, pós-intervenção (após 2 semanas), acompanhamento de 4 meses
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linha de base, pós-intervenção (após 2 semanas), acompanhamento de 4 meses
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Mudança no nível de estresse (escala de estresse percebido 10, PSS-10)
Prazo: linha de base, pós-intervenção (após 2 semanas), acompanhamento de 4 meses
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linha de base, pós-intervenção (após 2 semanas), acompanhamento de 4 meses
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Mudança nas Expectativas Depressivas (Escala de Expectativas Depressivas, DES)
Prazo: linha de base, pós-intervenção (após 2 semanas), acompanhamento de 4 meses
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linha de base, pós-intervenção (após 2 semanas), acompanhamento de 4 meses
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Quantidade de atividade física relatada durante exercícios de intervenção
Prazo: durante a intervenção
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- Tipo de atividades e situações agradáveis refletidas que foram selecionadas nas pesquisas on-line diárias
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durante a intervenção
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Quantidade de encontros sociais relatados durante exercícios de intervenção
Prazo: durante a intervenção
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- Tipo de atividades e situações agradáveis refletidas que foram selecionadas nas pesquisas on-line diárias
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durante a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Traços de personalidade (Big Five Inventory 10, BFI-10)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (após 2 semanas), acompanhamento de quatro meses]
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Linha de base, pós-intervenção (após 2 semanas), acompanhamento de quatro meses]
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Aderência
Prazo: pós-intervenção (após 2 semanas), acompanhamento de 4 meses
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pós-intervenção (após 2 semanas), acompanhamento de 4 meses
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Expectativa de tratamento (classificação genérica para pré-experiências de tratamento, expectativas de tratamento e efeitos de tratamento, G-EEE)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (após 2 semanas), acompanhamento de 4 meses
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- Os itens variam de 0 a 10 (dependendo do item, de “sem melhora” a “maior melhora imaginável”, de “sem piora” a “maior piora imaginável”, de “sem queixas” a “maiores queixas imagináveis”) e um item, onde a experiência anterior de tratamento é avaliada através da opção “Nunca experimentei este tratamento”.
(continue com a pergunta 8), "Tenho experimentado este tratamento durante os últimos 12 meses (quase) diariamente.",
"Eu experimentei este tratamento durante os últimos 12 meses em mais de 10 dias.",
"Eu experimentei este tratamento durante os últimos 12 meses, cerca de 5 a 10 dias.",
Eu experimentei esse tratamento durante os últimos 12 meses, em cerca de 1 a 4 dias."
E “não experimentei este tratamento durante os últimos 12 meses, mas já o experimentei antes”.
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Linha de base, pós-intervenção (após 2 semanas), acompanhamento de 4 meses
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Credibilidade e expectativa do tratamento (Questionário de Credibilidade/Expectativa, CEQ)
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Capacidade de resposta à recompensa de característica (Escala de Resposta à Recompensa, RRS)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (após 2 semanas), acompanhamento de 4 meses
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Linha de base, pós-intervenção (após 2 semanas), acompanhamento de 4 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variáveis sociodemográficas
Prazo: linha de base
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- Sexo, idade, escolaridade, emprego, medicação, auto-relato de diagnóstico ao longo da vida de condições psiquiátricas, experiência anterior com psicoterapia, etc.
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linha de base
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Percepção de usabilidade do sistema (Escala de usabilidade do sistema, SUS), feedback geral sobre a intervenção online
Prazo: pós-intervenção (após 2 semanas)
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pós-intervenção (após 2 semanas)
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Problemas e obstáculos durante a intervenção
Prazo: pós-intervenção (após 2 semanas)
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- Frequência dos contactos telefónicos realizados com a pessoa de contacto principal (Laura Potsch) e problemas especificados com a implementação dos exercícios diários no inquérito diário online
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pós-intervenção (após 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Winfried Rief, Prof. Dr., Dept. of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg, Germany
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ReSet your Mind - Mechanisms
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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