Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочные эффекты перенастраивают ваш разум – механизмы

9 октября 2023 г. обновлено: Philipps University Marburg Medical Center

Долгосрочные эффекты онлайн-вмешательства, направленного на депрессию и чувствительность к вознаграждению – предикторы и механизмы успеха лечения

См.: ClinicalTrials.gov. Идентификатор: NCT05402150

Соответствующие для этой статьи:

Целью этого исследования является оценка стабильности эффективности различных двухнедельных онлайн-интервенций в течение четырех месяцев наблюдения в отношении чувствительности к вознаграждению, ангедонии и депрессии.

Авторы продолжат изучать факторы, влияющие на успех лечения в отношении чувствительности к вознаграждению. Мы предполагаем, что чем больше депрессивных ожиданий и стресса улучшатся во время нашего онлайн-вмешательства, тем меньше будет нечувствительности к вознаграждению при последующем наблюдении. Кроме того, мы предполагаем, что чем больше людей занимаются физической активностью и социальными встречами в течение двухнедельного онлайн-интервенции, тем меньше нечувствительности к вознаграждению они испытывают при последующем наблюдении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

См.: ClinicalTrials.gov. Идентификатор: NCT05402150:

Депрессия характеризуется низкой чувствительностью к вознаграждению, что является потенциальным фактором поддержания депрессивных симптомов. Лечение депрессии должно включать научно обоснованные вмешательства, направленные на нечувствительность к вознаграждению. В предыдущих исследованиях не хватало исследований, изучающих чувствительность к вознаграждению как основной показатель результата, особенно в веб-формате. Предыдущие исследования показали, что поведенческая активация может быть эффективной для увеличения доступности вознаграждений в повседневной жизни. Кроме того, вмешательства, основанные на осознанности, предлагают важные вмешательства, поскольку осознанность перефокусирует внимание на настоящий момент.

В выборку вошли участники с легкой и умеренной депрессивной симптоматикой. Критерии включения и исключения были подтверждены посредством предварительного онлайн-опроса и телефонного скрининга, который проводил обученный психолог. Участники, склонные к суициду, или участники, страдающие тяжелой депрессией, были исключены и были проинформированы о возможностях получения интенсивной профессиональной помощи. Дополнительными критериями исключения были продолжающаяся психотерапия, прием антидепрессантов в течение более короткого периода времени, чем четыре недели, лица с пожизненным диагнозом биполярного расстройства (I и II), психотических расстройств или расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ. Участники были рандомизированы на четыре группы. Всего N = 224 заполнили анкеты исходного уровня и после вмешательства. Для этой статьи будут исследованы данные последующей выборки.

Первой группе («Поведенческая активация») было поручено включать ежедневные позитивные занятия и заполнять протокол настроения, который охватывает период времени незадолго до, во время и после занятия. Вторая группа («Осознанность и благодарность») заполнила дневник осознанности и размышляла о ежедневной приятной ситуации, пересматривая впечатления своих пяти чувств во время этой ситуации. Кроме того, участники укажут, как долго они справлялись с ситуацией, и назовут то, за что они благодарны. Третья группа выполнила комбинацию этих двух вмешательств. Четвертая группа находилась в контрольном состоянии списка ожидания и через две недели получила материалы вмешательства третьей группы. Участники прошли онлайн-опрос перед вмешательством с анкетами в качестве базового измерения. Этот опрос включал в себя обучающее психологическое видео и видеоинструкцию, объясняющую обоснование вмешательства и ежедневные упражнения. Участники получили рабочие листы для протоколирования своих ежедневных упражнений в течение двух недель. Кроме того, участникам было предложено сообщить о своих результатах и ​​возможных проблемах при выполнении упражнений в коротком онлайн-опросе. Кроме того, каждый день представлялись различные тематические исследования, посвященные препятствиям и показывающие стратегии решения проблем. Кроме того, участники смогли связаться по телефону с основным контактным лицом исследования (Лорой Потч), чтобы помочь с проблемами. После двух недель ежедневных вмешательств участники получили пост-анкету для оценки эффективности лечения и контрольную анкету через 4 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

224

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Свободно говорит по-немецки
  • Информированное согласие
  • Депрессивные симптомы (PHQ-9 > 5)

Критерий исключения:

  • суицидальность, тяжелая депрессия
  • в настоящее время или в течение жизни: расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, психотические расстройства, биполярное расстройство I или II степени.
  • современная психотерапия
  • при приеме антидепрессантов: нестабильность в течение последних 4 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческая активация
14 дней ежедневных тренировок
Поведенческий: Поведенческая активация
- инструкция составить список индивидуальных позитивных занятий. - инструкция включать ежедневные позитивные занятия и заполнять протокол настроения, охватывающий период времени незадолго до, во время и после занятия.
Экспериментальный: Внимательность и благодарность
14 дней ежедневных тренировок
Поведенческий: Внимательность и благодарность
- инструкция по заполнению дневника осознанности: отражение ежедневной приятной ситуации, поручая участникам еще раз просмотреть впечатления от своих 5 чувств во время этой ситуации, кроме того, они должны указать, как долго они на самом деле имели дело с ней.
Экспериментальный: Комбинация: поведенческая активация и внимательность и благодарность
14 дней ежедневных тренировок
Поведенческий: Сочетание поведенческой активации и внимательности и благодарности
Эта группа проведет комбинацию двух типов вмешательства.
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
Будет получено вмешательство (комбинация) после двух недель времени вмешательства других групп.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы (Опросник здоровья пациента-9, PHQ-9)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 2 недели), наблюдение через 4 месяца
  • Количество пунктов варьируется от 0 до 3 (0 = совсем нет; 1 = несколько дней; 2 = больше недели; 3 = почти каждый день).
  • Общий балл PHQ-9 варьируется от 0 до 27 (классификация баллов: 5–9 — легкая депрессия; 10–14 — умеренная депрессия; 15–19 — умеренно тяжелая депрессия; 20–27 — тяжелая депрессия).
  • Следовательно, более высокий балл означает ухудшение симптомов депрессии.
исходный уровень, после вмешательства (через 2 недели), наблюдение через 4 месяца
Чувствительность к вознаграждению (шкала системы положительной валентности-21, PVSS-21)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 2 недели), наблюдение через 4 месяца
  • Пункты варьируются от 1 до 9 (1 = крайне неправда с моей стороны, 2 = очень неправда с моей стороны, 3 = умеренно неправда с моей стороны, 4 = немного неправда с моей стороны, 5 = нейтрально, 6 = немного верно с моей стороны, 7 = умеренно верно). обо мне, 8 = очень верно обо мне, 9 = чрезвычайно верно обо мне).
  • Общий балл PVSS-21 варьируется от 21 до 189.
  • Следовательно, более высокий балл означает более высокую награду за ответ.
исходный уровень, после вмешательства (через 2 недели), наблюдение через 4 месяца
Ангедония (Снейт-Гамильтон-Шкала удовольствия, SHAPS-D)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 2 недели), наблюдение через 4 месяца
  • Пункты варьируются от «Совершенно согласен», «Согласен», «Не согласен» и «Категорически не согласен». Любой из ответов «Не согласен» получает оценку 1, а любой из ответов «Согласен» получает оценку 0.
  • Общий балл SHAPS-D варьируется от 0 до 14.
  • Следовательно, более высокий балл означает большую государственную ангедонию.
исходный уровень, после вмешательства (через 2 недели), наблюдение через 4 месяца
Изменение уровня стресса (шкала воспринимаемого стресса 10, PSS-10)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 2 недели), наблюдение через 4 месяца
  • Диапазон баллов варьируется от 1 до 5 (1 = никогда, 2 = почти никогда, 3 = иногда, 4 = довольно часто, 5 = очень часто). Пункты 4, 5, 7 и 8 оцениваются в обратном порядке для получения общего балла.
  • PH = субшкала воспринимаемой беспомощности; PSE = субшкала воспринимаемой самоэффективности
  • Подшкала PH рассчитывается путем суммирования пунктов 1, 2, 3, 6, 9 и 10; подшкала PSE рассчитывается путем суммирования пунктов 4, 5, 7 и 8.
  • Общий балл PSS-10 представляет собой сумму всех пунктов PH и перевернутых пунктов PSE.
  • Следовательно, более высокий балл означает больший уровень стресса.
исходный уровень, после вмешательства (через 2 недели), наблюдение через 4 месяца
Изменение депрессивных ожиданий (Шкала депрессивных ожиданий, DES)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 2 недели), наблюдение через 4 месяца
  • Пункты варьируются от 1 до 5 (1 = не согласен, 2 = частично не согласен, 3 = нейтрально, 4 = частично согласен, 5 = согласен).
  • Общий балл DES варьируется от 25 до 125.
  • Следовательно, более высокий балл означает более дисфункциональные депрессивные ожидания.
исходный уровень, после вмешательства (через 2 недели), наблюдение через 4 месяца
Объем физической активности, зарегистрированный во время интервенционных упражнений
Временное ограничение: во время вмешательства
- Виды деятельности и отраженные приятные ситуации, выбранные в ходе ежедневных онлайн-опросов.
во время вмешательства
Количество социальных контактов, зарегистрированных во время учений по вмешательству
Временное ограничение: во время вмешательства
- Виды деятельности и отраженные приятные ситуации, выбранные в ходе ежедневных онлайн-опросов.
во время вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Черты личности (Опросник Большой пятерки 10, BFI-10)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 2 недели), наблюдение через четыре месяца]
  • Пункты варьируются от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
  • Шкалы: открытость опыту, добросовестность, экстраверсия, покладистость и невротизм.
Исходный уровень, после вмешательства (через 2 недели), наблюдение через четыре месяца]
Приверженность
Временное ограничение: после вмешательства (через 2 недели), наблюдение через 4 месяца
  • Количество заполненных онлайн-опросов относительно практических упражнений (от T1 до T14: ежедневные онлайн-опросы в течение двух недель)
  • Самостоятельный отчет о выполнении ежедневных упражнений в ходе обследования после вмешательства и последующего обследования.
после вмешательства (через 2 недели), наблюдение через 4 месяца
Ожидание лечения (общий рейтинг предыдущего опыта лечения, ожиданий лечения и эффектов лечения, G-EEE)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 2 недели), наблюдение через 4 месяца.
- Признаки варьируются от 0 до 10 (в зависимости от пункта от «нет улучшений» до «максимальное улучшение, которое только можно вообразить», от «нет ухудшения» до «максимальное ухудшение, которое только можно вообразить», от «нет жалоб» до «самые большие жалобы, которые только можно вообразить») и один Пункт, в котором предыдущий опыт лечения оценивается выбором варианта «Я никогда не проходил такое лечение». (продолжите вопросом 8), «Я проходил это лечение в течение последних 12 месяцев (почти) ежедневно». «Я проходил это лечение в течение последних 12 месяцев более 10 дней.», «Я проходил это лечение в течение последних 12 месяцев в течение примерно 5–10 дней». Я проходил это лечение в течение последних 12 месяцев, от 1 до 4 дней». И «Я не подвергался такому лечению в течение последних 12 месяцев, но испытывал его раньше».
Исходный уровень, после вмешательства (через 2 недели), наблюдение через 4 месяца.
Надежность и ожидаемость лечения (опросник доверия/ожиданий, CEQ)
Временное ограничение: Базовый уровень

  • Количество пунктов варьируется от 1 до 9 (Пункт 1 набора 1: 1 = совсем не логично, 5 = довольно логично, 9 = очень логично, пункт 2 набора

    1: 1 = совсем не полезно, 5 = в некоторой степени полезно, 9 = очень полезно, Пункт 3 набора 1: 1 = совсем не уверен, 5 = в некоторой степени уверен, 9 = очень уверен, Пункт 1 набора 2: 1 = совсем нет, 5 = немного, 9 = очень), пункт 4 набора 1 и пункт 2 набора 2 дают выбор от 0% до 100% с шагом 10%.

  • Составной балл CEQ может быть получен для каждого фактора (ожидание и достоверность).
Базовый уровень
Характеристика реакции на вознаграждение (Шкала реакции на вознаграждение, RRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 2 недели), наблюдение через 4 месяца.
  • Количество пунктов варьируется от 1 до 4 (1 = полное несогласие, 2 = умеренное несогласие, 3 = умеренное согласие, 4 = полное согласие).
  • Суммарный балл RRS варьируется от 8 до 32.
  • Следовательно, более высокий балл означает более высокую реакцию на вознаграждение.
Исходный уровень, после вмешательства (через 2 недели), наблюдение через 4 месяца.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографические переменные
Временное ограничение: исходный уровень
- Пол, возраст, образование, занятость, прием лекарств, самостоятельный диагноз психиатрических состояний, предыдущий опыт психотерапии и т. д.
исходный уровень
Воспринимаемое удобство использования системы (шкала удобства использования системы, SUS), общие отзывы об онлайн-вмешательстве
Временное ограничение: после вмешательства (через 2 недели)
  • Пункты SUS варьируются от 1 до 5 (от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен).
  • После вычисления оценка SUS может варьироваться от 0 до 100. Оценка SUS выше 68 считается выше среднего.
  • общая обратная связь об онлайн-вмешательстве: свободные текстовые сообщения об онлайн-вмешательстве: критика, запросы на изменение, похвала, один закрытый вопрос: «Вы бы порекомендовали онлайн-вмешательство кому-то еще?» Да нет
после вмешательства (через 2 недели)
Проблемы и препятствия во время вмешательства
Временное ограничение: после вмешательства (через 2 недели)
- Частота телефонных контактов с основным контактным лицом (Лаурой Поч) и выявленные проблемы с выполнением ежедневных упражнений в ежедневном онлайн-опросе.
после вмешательства (через 2 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Philipps University Marburg Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Winfried Rief, Prof. Dr., Dept. of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ReSet your Mind - Mechanisms

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться