長期的な効果で心をリセット - メカニズム
うつ病と報酬過敏症を対象としたオンライン介入の長期的影響 - 治療成功の予測因子とメカニズム
参照: ClinicalTrials.gov ID: NCT05402150
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この調査は、報酬過敏症、快感消失、うつ病に関する4か月の追跡調査における2週間のさまざまなオンライン介入の有効性の安定性を評価することを目的としています。
著者らは、報酬感受性に関して治療の成功に影響を与える要因をさらに調査する予定である。 オンライン介入中に抑うつ的な期待とストレスが改善すればするほど、追跡調査時に経験される報酬の鈍感さは少なくなると考えられます。 さらに、2週間のオンライン介入中に身体活動や社会的出会いに参加した人が多ければ多いほど、追跡調査時に経験される報酬の鈍感さは少なくなるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
参照: ClinicalTrials.gov ID: NCT05402150:
うつ病は、うつ病の症状を維持する潜在的な要因である報酬感受性が低いことを特徴としています。 うつ病の治療には、報酬不感受性を対象とした、科学的根拠に基づいた介入が含まれる必要があります。 これまでの研究には、特にウェブベースの形式で、主要な結果の尺度として報酬の感受性を調査した研究が不足しています。 以前の研究では、行動の活性化が日常生活における報酬の利用可能性を高めるのに効果的である可能性があることが示されています。 さらに、マインドフルネスは現在の瞬間に再び注意を集中させるため、マインドフルネスに基づいた介入は重要な介入を提供します。
サンプルには軽度から中等度のうつ病症状のある参加者が含まれていました。 包含基準と除外基準は、事前のオンライン調査と訓練を受けた心理学者による電話スクリーニングによって確認されました。 自殺願望のある参加者や重度のうつ病に苦しむ参加者は除外され、専門家の集中的な支援が受けられる可能性について説明を受けました。 さらなる除外基準は、継続中の精神療法、4週間未満の期間服用した抗うつ薬、生涯に双極性障害(IおよびII)、精神病性障害または物質使用障害と診断されている人であった。 参加者はランダムに 4 つのグループに分けられました。 合計 N = 224 がベースラインおよび介入後のアンケートに回答しました。 この論文では、追跡サンプルからのデータが調査されます。
最初のグループ (「行動活性化」) には、毎日のポジティブな活動を含め、活動の直前、最中、直後の期間をカバーする気分プロトコルに記入するよう指示されました。 2 番目のグループ (「マインドフルネスと感謝」) は、マインドフルネス日記を記入し、この状況での五感の印象を再訪することで、毎日の楽しい状況を振り返りました。 さらに、参加者はその状況にどれくらい対処したかを明らかにし、感謝していることを挙げます。 3 番目のグループは 2 つの介入を組み合わせて行いました。 4 番目のグループは待機リストの対照条件であり、2 週間後に 3 番目のグループの介入材料を受け取りました。 参加者は、ベースライン測定としてアンケートを含む介入前のオンライン調査を受けました。 この調査には、心理教育ビデオと、介入の理論的根拠と毎日の訓練を説明する指導ビデオが含まれていました。 参加者は、2週間にわたる毎日の演習を計画するための作業シートを受け取りました。 さらに、参加者には、短いオンライン調査で結果と演習の実施で起こり得る問題を報告することが奨励されました。 さらに、障害に対処し、問題を解決するための戦略を示す、毎日異なるケーススタディが提示されました。 さらに、参加者は問題を解決するために、研究の主任担当者 (Laura Potsch) に電話で連絡することができました。 2週間の毎日の介入の後、参加者は治療効果を測定するための事後アンケートを受け、4か月後に追跡アンケートを受けました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Marburg、ドイツ、35037
- Philipps University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 流暢なドイツ語
- インフォームドコンセント
- 抑うつ症状 (PHQ-9 > 5)
除外基準:
- 自殺傾向、重度のうつ病
- 現在または生涯: 物質使用障害、精神病性障害、双極性障害 I または II
- 現在の心理療法
- 抗うつ薬を服用している場合: 過去 4 週間にわたって症状が安定していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:行動の活性化
14日間の毎日の練習
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- 個人の前向きな活動のリストを作成するための指示。
- 毎日のポジティブな活動を含め、活動の直前、最中、直後の期間をカバーする気分プロトコルに記入するための指示。
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実験的:マインドフルネスと感謝
14日間の毎日の練習
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- マインドフルネス日記を記入するための指示:毎日の楽しい状況を振り返り、参加者にこの状況での五感の印象を再訪するよう指示し、さらに実際にどのくらいの時間その状況に対処したかを明記する必要があります。
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実験的:組み合わせ: 行動の活性化、マインドフルネス、感謝の気持ち
14日間の毎日の練習
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このグループは、2 つの介入タイプを組み合わせて実行します。
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介入なし:待機リストのコントロールグループ
他のグループの介入期間の 2 週間後に介入 (組み合わせ) を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の症状 (患者健康質問書-9、PHQ-9)
時間枠:ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
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ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
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報酬感度 (正の価数システム スケール-21、PVSS-21)
時間枠:ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
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ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
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アンヘドニア (スナイス・ハミルトン・プレジャー・スケール、SHAPS-D)
時間枠:ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
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ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
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ストレスレベルの変化(知覚ストレススケール10、PSS-10)
時間枠:ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
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ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
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うつ病の期待の変化 (うつ病の期待スケール、DES)
時間枠:ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
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ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
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介入演習中に報告された身体活動量
時間枠:介入中
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- 毎日のオンライン調査で選択されたアクティビティの種類と反映された快適な状況
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介入中
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介入演習中に報告された社会的出会いの量
時間枠:介入中
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- 毎日のオンライン調査で選択されたアクティビティの種類と反映された快適な状況
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介入中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性格特性 (Big Five Inventory 10、BFI-10)
時間枠:ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査]
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ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査]
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遵守
時間枠:介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
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介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
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治療期待(治療前の経験、治療期待、治療効果の総合評価、G-EEE)
時間枠:ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
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- 項目の範囲は 0 から 10 (項目に応じて、「改善なし」から「想像できる最大の改善」、「悪化なし」から「想像できる最大の悪化」、「苦情なし」から「想像できる最大の不満」まで)、および 1 です。 「この治療を経験したことがない」という選択肢によって、これまでの治療経験が評価されます。
(質問 8 に続く)、「過去 12 か月間、(ほぼ)毎日この治療を受けてきました。」、
「私は過去 12 か月間で 10 日以上この治療を受けました。」,
「私は過去 12 か月間、約 5 ~ 10 日間この治療を経験しました。」,
私は過去 12 か月間、約 1 ~ 4 日間この治療を経験しました。」
そして、「この12か月間この治療を経験していませんが、以前には経験したことがあります。」
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ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
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治療の信頼性と期待 (信頼性/期待度アンケート、CEQ)
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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特性の報酬反応性 (報酬反応性スケール、RRS)
時間枠:ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
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ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口統計学的変数
時間枠:ベースライン
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- 性別、年齢、教育、雇用、投薬、精神疾患の生涯診断の自己報告、心理療法の過去の経験など。
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ベースライン
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認識されたシステムのユーザビリティ (システム ユーザビリティ スケール、SUS)、オンライン介入に関する一般的なフィードバック
時間枠:介入後(2週間後)
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介入後(2週間後)
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介入中の問題と障害
時間枠:介入後(2週間後)
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- 主な連絡担当者 (Laura Potsch) との電話連絡の頻度、および毎日のオンライン調査での毎日の演習の実施に関する特定の問題
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介入後(2週間後)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Winfried Rief, Prof. Dr.、Dept. of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg, Germany
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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