Efectos a largo plazo ReSet Your Mind - Mecanismos
Efectos a largo plazo de una intervención en línea dirigida a la depresión y la sensibilidad a la recompensa: predictores y mecanismos del éxito del tratamiento
Ver: ClinicalTrials.gov ID: NCT05402150
Relevante para este documento:
Esta investigación tiene como objetivo evaluar la estabilidad de la efectividad de diferentes intervenciones en línea de dos semanas en un seguimiento de cuatro meses con respecto a la sensibilidad a la recompensa, la anhedonia y la depresión.
Los autores investigarán más a fondo los factores que influyen en el éxito del tratamiento con respecto a la sensibilidad a la recompensa. Suponemos que cuanto más mejoran las expectativas depresivas y el estrés durante nuestra intervención en línea, menos insensibilidad a la recompensa se experimenta en el seguimiento. Además, planteamos la hipótesis de que cuantas más personas realicen actividades físicas y encuentros sociales durante las dos semanas de intervención en línea, menos insensibilidad a la recompensa se experimentará durante el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Ver: ClinicalTrials.gov ID: NCT05402150:
La depresión se caracteriza por una baja sensibilidad a la recompensa, un factor potencial de mantenimiento de los síntomas depresivos. El tratamiento para la depresión debe incluir intervenciones basadas en evidencia dirigidas a la insensibilidad a la recompensa. Las investigaciones anteriores carecen de estudios que investiguen la sensibilidad a la recompensa como principal medida de resultado, especialmente en el formato web. Estudios anteriores demostraron que la activación conductual puede ser eficaz para aumentar la disponibilidad de recompensas en la vida cotidiana. Además, las intervenciones basadas en mindfulness ofrecen intervenciones importantes con respecto a que el mindfulness reenfoca la atención en el momento presente.
La muestra incluyó participantes con síntomas depresivos de leves a moderados. Los criterios de inclusión y exclusión se confirmaron mediante una encuesta preliminar en línea y una evaluación telefónica, administrada por un psicólogo capacitado. Se excluyeron los participantes suicidas o que padecían depresión grave y se les informó sobre las posibilidades de obtener ayuda profesional intensiva. Otros criterios de exclusión fueron una psicoterapia en curso, un medicamento antidepresivo que se haya tomado durante un período de tiempo inferior a cuatro semanas, personas con un diagnóstico de trastorno bipolar (I y II), trastornos psicóticos o un trastorno por uso de sustancias. Los participantes fueron asignados al azar a cuatro grupos. Un total de N = 224 completaron los cuestionarios iniciales y posteriores a la intervención. Para este artículo, se investigarán los datos de la muestra de seguimiento.
El primer grupo ("Activación conductual") recibió instrucciones de incluir actividades positivas diarias y completar un protocolo de estado de ánimo, que cubre el período de tiempo poco antes, durante y después de la actividad. El segundo grupo ("Atención plena y gratitud") llenó un diario de atención plena y reflexionó sobre la situación agradable diaria revisando las impresiones de sus cinco sentidos durante esta situación. Además, los participantes especificarán cuánto tiempo han afrontado la situación y nombrarán algo por lo que estén agradecidos. El tercer grupo hizo una combinación de las dos intervenciones. El cuarto grupo fue la condición de control en lista de espera y recibió el material de intervención del tercer grupo después de dos semanas. Los participantes recibieron una encuesta en línea previa a la intervención con cuestionarios como medida de referencia. Esta encuesta incluyó un video de psicoeducación y un video instructivo que explica el fundamento de la intervención y los ejercicios diarios. Los participantes recibieron hojas de trabajo para protocolizar sus ejercicios diarios a lo largo de dos semanas. Además, se animó a los participantes a informar sus resultados y posibles problemas con la implementación de los ejercicios en una breve encuesta en línea. Además, cada día se presentó un caso de estudio diferente que abordó los obstáculos y mostró estrategias para resolver problemas. Además, los participantes pudieron ponerse en contacto por teléfono con la persona de contacto principal del estudio (Laura Potsch) para ayudarles con sus problemas. Después de dos semanas de intervenciones diarias, los participantes recibieron un cuestionario posterior para medir los efectos del tratamiento y recibieron un cuestionario de seguimiento después de 4 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marburg, Alemania, 35037
- Philipps University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Fluido en alemán
- Consentimiento informado
- Síntomas depresivos (PHQ-9 > 5)
Criterio de exclusión:
- tendencias suicidas, depresión severa
- actual o de por vida: trastorno por uso de sustancias, trastornos psicóticos, bipolar I o II
- psicoterapia actual
- si medicación antidepresiva: no se ha mantenido estable durante las últimas 4 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Activación conductual
14 días de ejercicios diarios
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- instrucción para crear una lista de actividades positivas individuales.
- instrucción para incluir actividades positivas diarias y completar un protocolo de estado de ánimo, que cubra el período de tiempo poco antes, durante y después de la actividad.
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Experimental: Atención plena y gratitud
14 días de ejercicios diarios
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- instrucción para completar un diario de atención plena: reflejo de una situación placentera diaria, instruyendo a los participantes a revisar las impresiones de sus 5 sentidos durante esta situación, además deben especificar cuánto tiempo han afrontado realmente
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Experimental: Combinación: Activación del Comportamiento y Atención Plena y Gratitud
14 días de ejercicios diarios
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Este grupo hará una combinación de los dos tipos de intervención.
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Recibirá la intervención (combinación) después de dos semanas de tiempo de intervención de los otros grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas depresivos (Cuestionario de salud del paciente-9, PHQ-9)
Periodo de tiempo: inicio, postintervención (después de 2 semanas), seguimiento a los 4 meses
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inicio, postintervención (después de 2 semanas), seguimiento a los 4 meses
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Sensibilidad de recompensa (Escala del sistema de valencia positiva-21, PVSS-21)
Periodo de tiempo: inicio, postintervención (después de 2 semanas), seguimiento a los 4 meses
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inicio, postintervención (después de 2 semanas), seguimiento a los 4 meses
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Anhedonia (Escala de placer Snaith-Hamilton, SHAPS-D)
Periodo de tiempo: inicio, postintervención (después de 2 semanas), seguimiento a los 4 meses
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inicio, postintervención (después de 2 semanas), seguimiento a los 4 meses
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Cambio en el nivel de estrés (escala de estrés percibido 10, PSS-10)
Periodo de tiempo: inicio, postintervención (después de 2 semanas), seguimiento a los 4 meses
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inicio, postintervención (después de 2 semanas), seguimiento a los 4 meses
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Cambio en las expectativas depresivas (escala de expectativas depresivas, DES)
Periodo de tiempo: inicio, postintervención (después de 2 semanas), seguimiento a los 4 meses
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inicio, postintervención (después de 2 semanas), seguimiento a los 4 meses
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Cantidad de actividad física reportada durante los ejercicios de intervención
Periodo de tiempo: durante la intervención
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- Tipo de actividades y situaciones agradables reflejadas que han sido seleccionadas en las encuestas online diarias
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durante la intervención
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Cantidad de encuentros sociales reportados durante los ejercicios de intervención
Periodo de tiempo: durante la intervención
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- Tipo de actividades y situaciones agradables reflejadas que han sido seleccionadas en las encuestas online diarias
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durante la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rasgos de personalidad (Big Five Inventory 10, BFI-10)
Periodo de tiempo: Línea de base, post intervención (después de 2 semanas), cuatro meses de seguimiento]
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Línea de base, post intervención (después de 2 semanas), cuatro meses de seguimiento]
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Adherencia
Periodo de tiempo: post intervención (después de 2 semanas), 4 meses de seguimiento
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post intervención (después de 2 semanas), 4 meses de seguimiento
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Expectativa de tratamiento (calificación genérica para experiencias previas al tratamiento, expectativas de tratamiento y efectos del tratamiento, G-EEE)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención (después de 2 semanas), seguimiento a los 4 meses
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- Los ítems van de 0 a 10 (dependiendo del ítem, desde "sin mejora" hasta "mayor mejora imaginable", desde "sin empeoramiento" hasta "mayor empeoramiento imaginable", desde "sin quejas" hasta "mayores quejas imaginables") y uno ítem, donde la experiencia de tratamiento previo se evalúa mediante la opción "Nunca he experimentado este tratamiento".
(continúe con la pregunta 8), "He experimentado este tratamiento durante los últimos 12 meses (casi) diariamente.",
"He experimentado este tratamiento durante los últimos 12 meses durante más de 10 días.",
"He experimentado este tratamiento durante los últimos 12 meses durante aproximadamente 5 a 10 días.",
He experimentado este tratamiento durante los últimos 12 meses en aproximadamente 1 a 4 días."
Y "no he experimentado este tratamiento durante los últimos 12 meses, pero sí lo he experimentado antes".
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Valor inicial, postintervención (después de 2 semanas), seguimiento a los 4 meses
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Credibilidad y expectativas del tratamiento (Cuestionario de Credibilidad/Expectativas, CEQ)
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Rasgo de capacidad de respuesta a la recompensa (Escala de capacidad de respuesta a la recompensa, RRS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención (después de 2 semanas), seguimiento a los 4 meses
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Valor inicial, postintervención (después de 2 semanas), seguimiento a los 4 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variables sociodemográficas
Periodo de tiempo: base
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- Género, edad, educación, empleo, medicación, autoinforme de diagnóstico de por vida de condiciones psiquiátricas, experiencia previa con psicoterapia, etc.
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base
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Usabilidad del sistema percibida (Escala de usabilidad del sistema, SUS), retroalimentación general sobre la intervención en línea
Periodo de tiempo: post intervención (después de 2 semanas)
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post intervención (después de 2 semanas)
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Problemas y obstáculos durante la intervención.
Periodo de tiempo: post intervención (después de 2 semanas)
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- Frecuencia de los contactos telefónicos realizados con la persona de contacto principal (Laura Potsch) y problemas especificados con la implementación de los ejercicios diarios en la encuesta diaria en línea.
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post intervención (después de 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Winfried Rief, Prof. Dr., Dept. of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg, Germany
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ReSet your Mind - Mechanisms
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .