- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06072508
Intérêt pronostique de Vasorin dans le choc septique (VASO-SHOCK)
En cas de choc septique, l'intensité et la durée de l'hypotension peuvent entraîner une réduction critique de la perfusion du tissu rénal et conduire à l'apparition d'une lésion rénale aiguë (IRA) plus ou moins sévère. La vasorine (Vasn) est une protéine fortement exprimée dans les gros vaisseaux et les reins, dont les fonctions sont encore mal connues. Des études expérimentales antérieures montrent que Vasn est associé à une diminution des concentrations d'angiotensine II, à un défaut de contractilité des vaisseaux et à une mortalité précoce.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que Vasn (le régulateur direct potentiel de la pression artérielle) serait un biomarqueur précoce prédisant la gravité de l'AKI après un choc septique, qui peut être associé à la mortalité par choc septique ou conduire à une insuffisance rénale chronique (IRC) à plus long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France, 80000
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans.
- Hospitalisé dans des unités de soins intensifs ou de réanimation médicale.
- Avec un état de choc septique défini par un sepsis lactate à 2 mmol/l, nécessitant des vasopresseurs pour maintenir une pression artérielle moyenne à 65 mmHg (malgré un remplissage vasculaire adéquat).
- Qu'ils aient ou non développé l'AKI.
- Informations patient/famille et collecte de non opposition
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique.
- Femmes enceintes.
- Patients en soins palliatifs.
- Information du patient/proche et recueil de son opposition
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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corrélation entre la concentration de vasorine au jour 0 et le taux de mortalité
Délai: jour 0
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jour 0
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corrélation entre la concentration de vasorine au jour 3 et le taux de mortalité
Délai: jour 3
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jour 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Infections
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- Insuffisance rénale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Lésion rénale aiguë
- État septique
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2023_843_0073
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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