- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06072508
Interesse prognóstico da vasorina no choque séptico (VASO-SHOCK)
No choque séptico, a intensidade e a duração da pressão arterial baixa podem levar a uma redução crítica na perfusão do tecido renal e levar ao aparecimento de Lesão Renal Aguda (LRA) mais ou menos grave. A vasorina (Vasn) é uma proteína fortemente expressa em grandes vasos e rins, cujas funções ainda são pouco conhecidas. Estudos experimentais anteriores mostram que o Vasn está associado à diminuição das concentrações de angiotensina II, a um defeito na contratilidade dos vasos e à mortalidade precoce.
Os investigadores levantam a hipótese de que Vasn (o potencial regulador direto da pressão arterial) seria um biomarcador precoce que prevê a gravidade da LRA pós-choque séptico, que pode estar associado à mortalidade por choque séptico ou levar à insuficiência renal crônica (DRC) de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Amiens, França, 80000
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos.
- Hospitalizado em unidades de terapia intensiva ou reanimação médica.
- Com estado de choque séptico definido por sepse com lactato de 2 mmol/l, necessitando de vasopressores para manter a pressão arterial média de 65 mmHg (apesar do enchimento vascular adequado).
- Se eles desenvolveram ou não AKI.
- Informações do paciente/família e coleta de não oposição
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência respiratória crônica.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes em cuidados paliativos.
- Informação ao paciente/alguém próximo e coleta de sua oposição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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correlação entre concentração de vasorina no dia 0 e taxa de mortalidade
Prazo: dia 0
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dia 0
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correlação entre concentração de vasorina no dia 3 e taxa de mortalidade
Prazo: dia 3
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dia 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Infecções
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Lesão Renal Aguda
- Sepse
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- PI2023_843_0073
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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