- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06072508
Прогностический интерес вазорина при септическом шоке (VASO-SHOCK)
При септическом шоке интенсивность и продолжительность пониженного артериального давления могут привести к критическому снижению перфузии почечной ткани и развитию более или менее тяжелого острого повреждения почек (ОПП). Вазорин (Васн) — белок, сильно экспрессирующийся в крупных сосудах и почках, функции которого пока мало изучены. Предыдущие экспериментальные исследования показали, что Vasn связан со снижением концентрации ангиотензина II, нарушением сократимости сосудов и ранней смертностью.
Исследователи предполагают, что Vasn (потенциальный прямой регулятор артериального давления) может быть ранним биомаркером, предсказывающим тяжесть ОПП после септического шока, который может быть связан со смертностью от септического шока или привести к долгосрочной хронической почечной недостаточности (ХБП).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80000
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет.
- Госпитализирован в отделение интенсивной терапии или медицинской реанимации.
- При состоянии септического шока, определяемом лактатным сепсисом 2 ммоль/л, требуются вазопрессоры для поддержания среднего артериального давления 65 мм рт.ст. (несмотря на адекватное наполнение сосудов).
- Независимо от того, развилось ли у них ОПП или нет.
- Информация о пациенте/семье и сбор возражений
Критерий исключения:
- Больные с хронической дыхательной недостаточностью.
- Беременные женщины.
- Пациенты, находящиеся на паллиативной помощи.
- Информация для пациента/близкого человека и сбор его противодействия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
корреляция между концентрацией вазорина в день 0 и уровнем смертности
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
|
корреляция между концентрацией вазорина на 3-й день и уровнем смертности
Временное ограничение: день 3
|
день 3
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Инфекции
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Острое повреждение почек
- Сепсис
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- PI2023_843_0073
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .