- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06072508
Interés pronóstico de la vasorina en el shock séptico (VASO-SHOCK)
En el shock séptico, la intensidad y duración de la presión arterial baja pueden provocar una reducción crítica de la perfusión del tejido renal y provocar la aparición de una lesión renal aguda (IRA) más o menos grave. La vasorina (Vasn) es una proteína fuertemente expresada en los grandes vasos y en los riñones, cuyas funciones aún son poco conocidas. Estudios experimentales anteriores muestran que Vasn se asocia con concentraciones reducidas de angiotensina II, un defecto de la contractilidad de los vasos y una mortalidad temprana.
Los investigadores plantean la hipótesis de que Vasn (el potencial regulador directo de la presión arterial) sería un biomarcador temprano que predice la gravedad de la IRA post-shock séptico, que puede estar asociado con la mortalidad por shock séptico o conducir a insuficiencia renal crónica (ERC) a más largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julien Maizel, Pr
- Número de teléfono: 0322087807
- Correo electrónico: Maizel.julien@chu-amiens.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pauline Caillard, MD
- Número de teléfono: 0322087807
- Correo electrónico: Caillard.pauline@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80000
- Reclutamiento
- CHU Amiens-Picardie
-
Contacto:
- Julien Maizel, Professor
- Número de teléfono: +33 3 22 08 78 07
- Correo electrónico: maizel.julien@chu-amiens.fr
-
Sub-Investigador:
- Pauline Caillard, MD
-
Investigador principal:
- Antoine Riviere, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años.
- Hospitalizados en unidades de cuidados intensivos o reanimación médica.
- Con un estado de shock séptico definido por sepsis por lactato de 2 mmol/l, que requiere vasopresores para mantener la presión arterial media en 65 mmHg (a pesar del llenado vascular adecuado).
- Si han desarrollado o no IRA.
- Información del paciente/familia y recogida de no oposición.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con insuficiencia respiratoria crónica.
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes en cuidados paliativos.
- Información para el paciente/alguien cercano y recogida de su oposición
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
correlación entre la concentración de vasorina en el día 0 y la tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: día 0
|
día 0
|
correlación entre la concentración de vasorina en el día 3 y la tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: día 3
|
día 3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2023_843_0073
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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