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Interés pronóstico de la vasorina en el shock séptico (VASO-SHOCK)

3 de octubre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

En el shock séptico, la intensidad y duración de la presión arterial baja pueden provocar una reducción crítica de la perfusión del tejido renal y provocar la aparición de una lesión renal aguda (IRA) más o menos grave. La vasorina (Vasn) es una proteína fuertemente expresada en los grandes vasos y en los riñones, cuyas funciones aún son poco conocidas. Estudios experimentales anteriores muestran que Vasn se asocia con concentraciones reducidas de angiotensina II, un defecto de la contractilidad de los vasos y una mortalidad temprana.

Los investigadores plantean la hipótesis de que Vasn (el potencial regulador directo de la presión arterial) sería un biomarcador temprano que predice la gravedad de la IRA post-shock séptico, que puede estar asociado con la mortalidad por shock séptico o conducir a insuficiencia renal crónica (ERC) a más largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80000
        • Reclutamiento
        • CHU Amiens-Picardie
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Pauline Caillard, MD
        • Investigador principal:
          • Antoine Riviere, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años.
  • Hospitalizados en unidades de cuidados intensivos o reanimación médica.
  • Con un estado de shock séptico definido por sepsis por lactato de 2 mmol/l, que requiere vasopresores para mantener la presión arterial media en 65 mmHg (a pesar del llenado vascular adecuado).
  • Si han desarrollado o no IRA.
  • Información del paciente/familia y recogida de no oposición.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con insuficiencia respiratoria crónica.
  • Mujeres embarazadas.
  • Pacientes en cuidados paliativos.
  • Información para el paciente/alguien cercano y recogida de su oposición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
correlación entre la concentración de vasorina en el día 0 y la tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: día 0
día 0
correlación entre la concentración de vasorina en el día 3 y la tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: día 3
día 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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