- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06072508
Prognostisk interesse for Vasorin i septisk sjokk (VASO-SHOCK)
Ved septisk sjokk kan intensiteten og varigheten av lavt blodtrykk føre til en kritisk reduksjon i nyrevevsperfusjon og føre til utbruddet av mer eller mindre alvorlig akutt nyreskade (AKI). Vasorin (Vasn) er et protein sterkt uttrykt i store kar og nyrer, hvis funksjoner fortsatt er dårlig kjent. Tidligere eksperimentelle studier viser at Vasn er assosiert med reduserte angiotensin II-konsentrasjoner, en karkontraktilitetsdefekt og tidlig dødelighet.
Etterforskerne antar at Vasn (den potensielle direkte regulatoren av blodtrykk) vil være en tidlig biomarkør som forutsier alvorlighetsgraden av AKI post septisk sjokk, som kan være assosiert med dødelighet fra septisk sjokk eller føre til langvarig kronisk nyresvikt (CKD).
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80000
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år.
- Innlagt på intensivavdeling eller medisinsk gjenopplivningsavdeling.
- Med en septisk sjokktilstand definert av 2 mmol/l laktat-sepsis, som krever vasopressorer for å opprettholde gjennomsnittlig blodtrykk 65 mmHg (til tross for tilstrekkelig vaskulær fylling).
- Uansett om de har utviklet AKI eller ikke.
- Pasient-/familieinformasjon og innsamling av ikke-opposisjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kronisk respirasjonssvikt.
- Gravide kvinner.
- Pasienter i palliasjon.
- Informasjon til pasienten/nærmeste og innhenting av hans motstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
korrelasjon mellom vasorinkonsentrasjon på dag 0 og dødelighet
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
|
korrelasjon mellom vasorinkonsentrasjon på dag 3 og dødelighet
Tidsramme: dag 3
|
dag 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Infeksjoner
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betennelse
- Nyreinsuffisiens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Akutt nyreskade
- Sepsis
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Blodprøveinnsamling
Andre studie-ID-numre
- PI2023_843_0073
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .