- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06072508
Vasorins prognostiska intresse för septisk chock (VASO-SHOCK)
Vid septisk chock kan intensiteten och varaktigheten av lågt blodtryck leda till en kritisk minskning av njurvävnadsperfusion och leda till uppkomsten av mer eller mindre allvarlig akut njurskada (AKI). Vasorin (Vasn) är ett protein som uttrycks starkt i stora kärl och njurar, vars funktioner fortfarande är dåligt kända. Tidigare experimentella studier visar att Vasn är associerat med minskade angiotensin II-koncentrationer, en kärlkontraktilitetsdefekt och tidig dödlighet.
Utredarna antar att Vasn (den potentiella direkta regulatorn av blodtryck) skulle vara en tidig biomarkör som förutsäger svårighetsgraden av AKI efter septisk chock, vilket kan vara associerat med dödlighet från septisk chock eller leda till långvarig kronisk njursvikt (CKD).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80000
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år.
- Inlagd på intensivvård eller medicinsk återupplivningsavdelning.
- Med ett septiskt chocktillstånd definierat av 2 mmol/l laktat-sepsis, vilket kräver vasopressorer för att upprätthålla medelblodtrycket 65 mmHg (trots adekvat vaskulär fyllning).
- Oavsett om de har utvecklat AKI eller inte.
- Patient-/familjeinformation och insamling av icke-opposition
Exklusions kriterier:
- Patienter med kronisk andningssvikt.
- Gravid kvinna.
- Patienter inom palliativ vård.
- Information till patienten/någon närstående och insamling av hans opposition
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
korrelation mellan vasorinkoncentration vid dag 0 och dödlighet
Tidsram: dag 0
|
dag 0
|
|
korrelation mellan vasorinkoncentration på dag 3 och dödlighet
Tidsram: dag 3
|
dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Infektioner
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
- Inflammation
- Njurinsufficiens
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Akut njurskada
- Sepsis
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Blodprovsamling
Andra studie-ID-nummer
- PI2023_843_0073
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .