- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06072508
Prognostyczne zainteresowanie Vasorinem we wstrząsie septycznym (VASO-SHOCK)
W szoku septycznym intensywność i czas trwania niskiego ciśnienia krwi może prowadzić do krytycznego zmniejszenia perfuzji tkanki nerkowej i prowadzić do wystąpienia mniej lub bardziej poważnego ostrego uszkodzenia nerek (AKI). Wazoryna (Vasn) jest białkiem silnie ulegającym ekspresji w dużych naczyniach i nerkach, którego funkcje są wciąż słabo poznane. Poprzednie badania eksperymentalne wykazały, że Vasn jest powiązany ze zmniejszonym stężeniem angiotensyny II, wadą kurczliwości naczyń i wczesną śmiertelnością.
Badacze stawiają hipotezę, że Vasn (potencjalny bezpośredni regulator ciśnienia krwi) byłby wczesnym biomarkerem pozwalającym przewidzieć stopień nasilenia wstrząsu septycznego AKI, który może wiązać się ze śmiertelnością z powodu wstrząsu septycznego lub prowadzić do długoterminowej przewlekłej niewydolności nerek (CKD).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80000
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat.
- Hospitalizowany na oddziałach intensywnej terapii lub resuscytacji medycznej.
- Ze stanem wstrząsu septycznego zdefiniowanego jako posocznica mleczanowa o stężeniu 2 mmol/l, wymagającym stosowania leków wazopresyjnych w celu utrzymania średniego ciśnienia krwi na poziomie 65 mmHg (pomimo odpowiedniego wypełnienia naczyń).
- Niezależnie od tego, czy opracowali AKI.
- Informacje o pacjencie/rodzinie i zbieranie sprzeciwu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłą niewydolnością oddechową.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci objęci opieką paliatywną.
- Informacja dla pacjenta/osoby bliskiej i zbieranie jego sprzeciwu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
korelacja pomiędzy stężeniem wazoryny w dniu 0 a śmiertelnością
Ramy czasowe: dzień 0
|
dzień 0
|
|
korelacja pomiędzy stężeniem wazoryny w dniu 3 a śmiertelnością
Ramy czasowe: dzień 3
|
dzień 3
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Infekcje
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Ostre uszkodzenie nerek
- Posocznica
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zbiór okazów krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2023_843_0073
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .