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Interesse prognostico della vasorina nello shock settico (VASO-SHOCK)

3 ottobre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nello shock settico, l'intensità e la durata dell'ipotensione arteriosa possono portare ad una riduzione critica della perfusione tissutale renale e portare all'insorgenza di danno renale acuto (AKI) più o meno grave. La vasorina (Vasn) è una proteina fortemente espressa nei grandi vasi e nei reni, le cui funzioni sono ancora poco conosciute. Precedenti studi sperimentali mostrano che Vasn è associato a ridotte concentrazioni di angiotensina II, a un difetto di contrattilità vascolare e a mortalità precoce.

I ricercatori ipotizzano che Vasn (il potenziale regolatore diretto della pressione sanguigna) sarebbe un biomarcatore precoce in grado di prevedere la gravità dell’AKI post shock settico, che potrebbe essere associato alla mortalità per shock settico o portare a insufficienza renale cronica a lungo termine (CKD).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80000
        • Reclutamento
        • CHU Amiens-Picardie
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Pauline Caillard, MD
        • Investigatore principale:
          • Antoine Riviere, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni.
  • Ricoverato in terapia intensiva o in unità di rianimazione medica.
  • Con uno stato di shock settico definito da sepsi da lattato di 2 mmol/l, che richiede vasopressori per mantenere la pressione sanguigna media a 65 mmHg (nonostante un adeguato riempimento vascolare).
  • Se hanno sviluppato o meno AKI.
  • Informazioni sul paziente/familiare e raccolta delle non opposizioni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con insufficienza respiratoria cronica.
  • Donne incinte.
  • Pazienti in cure palliative.
  • Informazioni al paziente/persona vicina e raccolta delle sue opposizioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
correlazione tra la concentrazione di vasorina al giorno 0 e il tasso di mortalità
Lasso di tempo: giorno 0
giorno 0
correlazione tra la concentrazione di vasorina al giorno 3 e il tasso di mortalità
Lasso di tempo: giorno 3
giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Collaboratori

Centre Hospitalier Abbeville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2023

Primo Inserito (Stimato)

9 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2023_843_0073

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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