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Prognostisches Interesse von Vasorin bei septischem Schock (VASO-SHOCK)

3. Oktober 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Bei einem septischen Schock kann die Intensität und Dauer des niedrigen Blutdrucks zu einer kritischen Verringerung der Durchblutung des Nierengewebes führen und zum Auftreten einer mehr oder weniger schweren akuten Nierenschädigung (AKI) führen. Vasorin (Vasn) ist ein Protein, das in großen Gefäßen und Nieren stark exprimiert wird und dessen Funktionen noch wenig bekannt sind. Frühere experimentelle Studien zeigen, dass Vasn mit verringerten Angiotensin-II-Konzentrationen, einem Gefäßkontraktilitätsdefekt und früher Mortalität verbunden ist.

Die Forscher gehen davon aus, dass Vasn (der potenzielle direkte Regulator des Blutdrucks) ein früher Biomarker wäre, der den Schweregrad von AKI nach septischem Schock vorhersagt, der mit der Mortalität durch septischen Schock verbunden sein oder zu längerfristigem chronischem Nierenversagen (CKD) führen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80000
        • Rekrutierung
        • CHU Amiens-Picardie
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Pauline Caillard, MD
        • Hauptermittler:
          • Antoine Riviere, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre.
  • Auf der Intensivstation oder in der medizinischen Wiederbelebung stationiert.
  • Mit einem septischen Schockzustand, der durch eine Laktatsepsis von 2 mmol/l definiert ist und Vasopressoren erfordert, um den mittleren Blutdruck bei 65 mmHg aufrechtzuerhalten (trotz ausreichender Gefäßfüllung).
  • Ob sie AKI entwickelt haben oder nicht.
  • Patienten-/Familieninformationen und Einholung von Nichteinwänden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz.
  • Schwangere Frau.
  • Patienten in der Palliativversorgung.
  • Information des Patienten/einer nahestehenden Person und Erhebung seines Widerspruchs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen der Vasorinkonzentration am Tag 0 und der Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Korrelation zwischen der Vasorinkonzentration am Tag 3 und der Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Tag 3
Tag 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Mitarbeiter

Centre Hospitalier Abbeville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2023_843_0073

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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