- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06072508
Prognostische interesse van Vasorin bij septische shock (VASO-SHOCK)
Bij septische shock kunnen de intensiteit en de duur van de lage bloeddruk leiden tot een kritische vermindering van de perfusie van het nierweefsel en tot het ontstaan van min of meer ernstig acuut nierletsel (AKI). Vasorine (Vasn) is een eiwit dat sterk tot expressie komt in grote bloedvaten en nieren, waarvan de functies nog steeds slecht bekend zijn. Eerdere experimentele onderzoeken tonen aan dat Vasn geassocieerd is met verlaagde Angiotensine II-concentraties, een defect in de contractiliteit van bloedvaten en vroege sterfte.
De onderzoekers veronderstellen dat Vasn (de potentiële directe regulator van de bloeddruk) een vroege biomarker zou zijn die de ernst van AKI na septische shock voorspelt, wat in verband kan worden gebracht met sterfte door septische shock of kan leiden tot langdurig chronisch nierfalen (CKD).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80000
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar oud.
- Ziekenhuisopname op de intensive care of medische reanimatie-eenheden.
- Met een septische shocktoestand gedefinieerd door 2 mmol/l lactaat-sepsis, waarbij vasopressoren nodig zijn om de gemiddelde bloeddruk op 65 mmHg te houden (ondanks adequate vasculaire vulling).
- Of ze nu wel of niet AKI hebben ontwikkeld.
- Informatie over patiënten/familie en verzamelen van non-oppositie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met chronisch ademhalingsfalen.
- Zwangere vrouw.
- Patiënten in de palliatieve zorg.
- Informatie voor de patiënt/naaste en verzameling van zijn verzet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
correlatie tussen vasorineconcentratie op dag 0 en sterftecijfer
Tijdsspanne: dag 0
|
dag 0
|
|
correlatie tussen de vasorineconcentratie op dag 3 en het sterftecijfer
Tijdsspanne: dag 3
|
dag 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Infecties
- Systemisch ontstekingsreactiesyndroom
- Ontsteking
- Nierinsufficiëntie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Acuut nierletsel
- Sepsis
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Bloedspecimenverzameling
Andere studie-ID-nummers
- PI2023_843_0073
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .