MOVIN' CARE pour la MP (Interventions corps-esprit) (jcpdmcI)
MOVIN' CARE for PD : Un projet sur la sensibilisation communautaire, la réadaptation et l'autonomisation pour la maladie de Parkinson (interventions corps-esprit)
Le but de cette étude d'intervention est d'étudier l'efficacité de deux interventions corps-esprit - le yoga et les approches basées sur les arts pour améliorer le bien-être psycho-social-spirituel des patients atteints de MP. Les hypothèses comprennent :
H1 : Les interventions basées sur le yoga et les arts amélioreront considérablement le bien-être psychosocial et spirituel des patients atteints de MP H2 : Les interventions basées sur le yoga et les arts atténueront ou maintiendront de manière significative les symptômes et les niveaux de gravité liés à la MP H3 : Il n'y a pas de différence significative entre l'efficacité du yoga et des interventions basées sur les arts sur le bien-être psychosocial et spirituel des patients parkinsoniens
Les personnes éligibles seront invitées à une évaluation de base suivie d'une randomisation vers les deux groupes d'intervention. Une mesure répétée des résultats sera effectuée au départ (avant la randomisation) (T0), à 3 mois (T1), à 6 mois (T2), à 9 mois (T3) après l'évaluation de base, pour étudier l'immédiat et effets à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP), la deuxième maladie neurodégénérative la plus courante, entraîne généralement une détérioration physique, ainsi qu'un éventail de séquelles psychosociales qui peuvent entraîner divers défis dans la vie quotidienne. Les patients présentent des symptômes moteurs courants, notamment des tremblements, une rigidité, une bradykinésie et une instabilité posturale, parallèlement à des facteurs de stress psychosociaux (c'est-à-dire des symptômes non moteurs du SMN), tels que des troubles du sommeil, des déficits cognitifs, des symptômes gastro-intestinaux, des comportements induits par les médicaments dopaminergiques (par ex. , hallucinations, problèmes de contrôle des impulsions) et troubles de l'humeur (par ex. dépression, anxiété). Alors que 21 % des personnes aux prises avec la maladie ont signalé au moins un de ces symptômes psychosociaux au stade initial de la maladie, elles courent généralement un risque de détresse émotionnelle accrue, de déclin cognitif et de taux élevés d’hormone de stress (cortisol).
Les symptômes moteurs et non moteurs de la maladie de Parkinson pourraient affecter la qualité de vie des individus et de leurs soignants. Une étude transversale menée par notre équipe de recherche a exploré le fardeau des symptômes et les besoins en soins de soutien chez les personnes atteintes de MP en Asie de l'Est et du Sud (n = 186), révélant d'importants besoins non satisfaits parmi les patients parkinsoniens de Hong Kong concernant leurs préoccupations psychosociales et spirituelles. En particulier, ils éprouvent des besoins importants et modérés en matière de soins palliatifs au début et au milieu de l’évolution de la maladie. L'ampleur des besoins non satisfaits en matière de soins de soutien chez les patients atteints de MP légère à modérée est aussi grande que chez les patients souffrant d'autres problèmes de santé chroniques, tels qu'un cancer avancé, un cancer du poumon à un stade avancé, une maladie pulmonaire obstructive chronique de stade 4/5 et une maladie pulmonaire chronique à un stade avancé. maladie du rein. Les symptômes visibles et imprévisibles d'un corps déformé (par exemple, tremblements et dysfonctionnement de la démarche) et les expressions supprimées dues au fait d'avoir un visage masqué, une voix réduite et des troubles de l'élocution entraînent souvent des difficultés à demander de l'aide et une stigmatisation de la maladie.
Malgré les énormes influences et la fréquence des NMS, ils sont étonnamment sous-estimés dans la pratique clinique en raison du manque de plaintes verbales spontanées de la part des patients, ainsi que du manque de questionnement systématique de la part des professionnels de santé. Une exploration qualitative de l'expérience de la maladie des patients locaux par MP a mis en évidence l'importance et le besoin urgent d'interventions holistiques en MP qui mettent l'accent sur l'identification précoce et les mesures préventives des individus à risque de patients parkinsoniens, l'atténuation des effets des séquelles psychologiques sur les patients parkinsoniens. , ainsi que la réduction de la stigmatisation et la promotion du soutien communautaire envers la DP.
L'étude adopte une conception contrôlée randomisée à 2 bras, visant à étudier l'efficacité de deux interventions corps-esprit - le yoga et les approches basées sur les arts pour améliorer le bien-être psycho-social-spirituel des patients parkinsoniens.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- 2/F., The Hong Kong Jockey Club Building for Interdisciplinary Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes qui reçoivent un diagnostic de MP idiopathique légère à avancée, comme l'indique l'échelle de Hoehn et Yahr (19) de stade I à IV (ceux présentant des symptômes unilatéraux/bilatéraux, avec/sans instabilité posturale et capables de marcher au moins 3 mètres ou se tenir debout sans aide);
- âgé de 18 ans ou plus ;
- capable de donner son consentement éclairé écrit ;
- pouvoir accéder à Internet et un smartphone/tablette/ordinateur portable sera inclus ; et
- capable de comprendre le chinois sera inclus.
Critère d'exclusion:
- les participants ont des troubles cognitifs importants, comme l'indique le test mental abrégé inférieur à 6 significatifs.
- les participants ont régulièrement participé à des exercices corps-esprit dirigés par un instructeur (par exemple, Taichi) ou à des thérapies basées sur les arts (> 2 fois par semaine) au cours des 3 derniers mois
- participant actuellement à tout autre essai comportemental ou pharmacologique
- les participants ont d'autres contre-indications qui peuvent limiter leur pleine participation (par ex. déficience auditive ou visuelle sévère, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de yoga en pleine conscience
L'intervention, comprenant six séances de 90 minutes, sera dispensée par un instructeur de yoga conscient formé en groupe.
L'intervention est basée sur notre programme de yoga de pleine conscience précédemment testé pour les personnes atteintes de MP (31).
Faisant suite à une pratique universelle de Hatha Yoga, la séance comprend une pratique de pleine conscience d'une séquence de yoga, des exercices de respiration et une méditation guidée.
Des modes de prestation en ligne en face à face et à domicile sont disponibles.
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Essai contrôlé randomisé parallèle
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Expérimental: Intervention thérapeutique basée sur les arts
Les participants aux six séances de 90 minutes de cette intervention seront engagés dans des processus de création artistique à travers de multiples modalités artistiques telles que les arts visuels, la danse/le mouvement, la musique, le théâtre et l'écriture créative.
Chaque section est généralement structurée avec le remplissage - salutations et enregistrement, le rapprochement - échauffement, le décentrage - création et appréciation des arts, la récolte - partage et réponse, et la clôture.
Des modes de prestation en ligne en face à face et à domicile sont disponibles.
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Essai contrôlé randomisé parallèle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau de stress perçu
Délai: Une mesure répétée des résultats sera effectuée au départ (avant la randomisation) (T0), à 3 mois (T1), à 6 mois (T2), à 9 mois (T3) après l'évaluation de base.
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L'échelle de stress perçu (PSS) utilise une échelle de Likert à cinq points pour mesurer le niveau de stress perçu.
Les 10 éléments de l'échelle peuvent être divisés en deux sous-échelles, mesurant l'impuissance perçue et l'insuffisance de l'auto-efficacité.
L'échelle va de 0 à 40, un score élevé indiquant un niveau de stress perçu élevé.
L'α de Cronbach de la version chinoise validée de l'échelle est de 0,85.
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Une mesure répétée des résultats sera effectuée au départ (avant la randomisation) (T0), à 3 mois (T1), à 6 mois (T2), à 9 mois (T3) après l'évaluation de base.
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Changement de la qualité de vie globale évalué par le WHOQOL-BREF
Délai: Une mesure répétée des résultats sera effectuée au départ (avant la randomisation) (T0), à 3 mois (T1), à 6 mois (T2), à 9 mois (T3) après l'évaluation de base.
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La qualité de vie globale sera mesurée par le WHOQOL-BREF.
Il mesurera les quatre dimensions de la qualité de vie, notamment la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement.
L'échelle se compose de 26 éléments et utilise une échelle de Likert en cinq points.
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
L'α de Cronbach des sous-échelles varie de 0,73 à 0,82.
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Une mesure répétée des résultats sera effectuée au départ (avant la randomisation) (T0), à 3 mois (T1), à 6 mois (T2), à 9 mois (T3) après l'évaluation de base.
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Changement de qualité de vie spécifique à la maladie de Parkinson évalué par le PDQ-8
Délai: Une mesure répétée des résultats sera effectuée au départ (avant la randomisation) (T0), à 3 mois (T1), à 6 mois (T2), à 9 mois (T3) après l'évaluation de base.
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La version chinoise validée du Questionnaire-8 sur la maladie de Parkinson comprend 8 éléments et capture la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) liée à la MP dans huit domaines, dont la mobilité, les activités de la vie quotidienne, le bien-être émotionnel, le soutien social, la communication, cognition, inconfort corporel et stigmatisation.
Un score élevé indique une moins bonne HRQOL.
Le α de Cronbach est de 0,80.
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Une mesure répétée des résultats sera effectuée au départ (avant la randomisation) (T0), à 3 mois (T1), à 6 mois (T2), à 9 mois (T3) après l'évaluation de base.
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Modification des symptômes liés à la MP
Délai: Une mesure répétée des résultats sera effectuée au départ (avant la randomisation) (T0), à 3 mois (T1), à 6 mois (T2), à 9 mois (T3) après l'évaluation de base.
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Les symptômes liés à la MP seront mesurés par l'échelle validée d'évaluation de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS) (chinois) parties I à IV [13]. Les quatre dimensions mesurées par l'échelle comprennent (i) les expériences non motrices de la vie quotidienne, (ii) les expériences motrices de la vie quotidienne, (iii) la gravité des symptômes moteurs et (iv) les complications motrices. Des scores élevés indiquent une grande gravité de la maladie. Les α de Cronbach sont compris entre 0,79 et 0,94. De plus, Mon4t (de Montfort Brain Monitor, Tel-Aviv, Israël) est une application mobile qui évalue les symptômes moteurs liés à la MP des participants. Il est couramment utilisé pour des tâches telles que le chronométrage, le tapotement des doigts, la mesure des tremblements au repos et des tremblements posturaux. |
Une mesure répétée des résultats sera effectuée au départ (avant la randomisation) (T0), à 3 mois (T1), à 6 mois (T2), à 9 mois (T3) après l'évaluation de base.
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Changement d'auto-compassion
Délai: Une mesure répétée des résultats sera effectuée au départ (avant la randomisation) (T0), à 3 mois (T1), à 6 mois (T2), à 9 mois (T3) après l'évaluation de base.
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L'auto-compassion sera mesurée par l'échelle d'auto-compassion (SCS) à 12 éléments.
À l’aide d’une échelle de Likert en cinq points, il explore les six dimensions de l’auto-compassion : la bienveillance envers soi-même, le jugement de soi, l’humanité commune, l’isolement, la pleine conscience et la sur-identification.
Le score total varie de 0 à 60 et sera calculé en un score moyen (plage de 1 à 5) pour analyse.
Une grande capacité d’auto-compassion se traduit par un score élevé.
L'α de Cronbach est de 0,64 pour la version chinoise.
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Une mesure répétée des résultats sera effectuée au départ (avant la randomisation) (T0), à 3 mois (T1), à 6 mois (T2), à 9 mois (T3) après l'évaluation de base.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'auto-efficacité évalué par SEMCD
Délai: Une mesure répétée des résultats sera effectuée au départ (avant la randomisation) (T0), à 3 mois (T1), à 6 mois (T2), à 9 mois (T3) après l'évaluation de base.
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L'auto-efficacité sera mesurée par la version chinoise de l'échelle d'auto-efficacité pour gérer les maladies chroniques (SEMCD).
L'échelle de six éléments mesure la confiance dans l'exécution de certaines activités chez les personnes atteintes d'une maladie chronique sur une échelle de Likert à 10 points.
Le score moyen des six items est utilisé pour refléter le niveau d’auto-efficacité, qui varie de 1 à 10.
Un score élevé indique une grande efficacité personnelle.
Le α de Cronbach est de 0,88.
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Une mesure répétée des résultats sera effectuée au départ (avant la randomisation) (T0), à 3 mois (T1), à 6 mois (T2), à 9 mois (T3) après l'évaluation de base.
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Changement du soutien social perçu
Délai: Une mesure répétée des résultats sera effectuée au départ (avant la randomisation) (T0), à 3 mois (T1), à 6 mois (T2), à 9 mois (T3) après l'évaluation de base.
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Le soutien social perçu sera mesuré par la version adoptée du Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (SSS).
Sur une échelle de Likert en cinq points, il mesure le soutien perçu d'autres personnes (par exemple, membres de la famille, amis, proches, collègues de travail, etc.) du point de vue du répondant.
Les huit éléments reflètent trois types de soutien social : émotionnel, instrumental et informationnel.
L'échelle utilise le score moyen de tous les éléments, donc le score moyen total varie de 1 à 5. Un score plus élevé indique un plus grand soutien social.
La version chinoise a un α de Cronbach de 0,91.
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Une mesure répétée des résultats sera effectuée au départ (avant la randomisation) (T0), à 3 mois (T1), à 6 mois (T2), à 9 mois (T3) après l'évaluation de base.
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Changement de gravité de la constipation
Délai: Une mesure répétée des résultats sera effectuée au départ (avant la randomisation) (T0), à 3 mois (T1), à 6 mois (T2), à 9 mois (T3) après l'évaluation de base.
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La gravité de la constipation sera mesurée par la version chinoise en 16 éléments de l'instrument de gravité de la constipation (CSI) (l'α de Cronbach est de 0,93 à 0,95).
Il se compose de trois sous-échelles, à savoir la défécation obstructive, l'inertie colique et la douleur.
Plus le score est élevé, plus la gravité de la constipation est élevée (scores totaux de 0 à 78).
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Une mesure répétée des résultats sera effectuée au départ (avant la randomisation) (T0), à 3 mois (T1), à 6 mois (T2), à 9 mois (T3) après l'évaluation de base.
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Changement des habitudes intestinales
Délai: Une mesure répétée des résultats sera effectuée au départ (avant la randomisation) (T0), à 3 mois (T1), à 6 mois (T2), à 9 mois (T3) après l'évaluation de base.
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Les habitudes intestinales seront mesurées par un journal intestinal autodéclaré de 7 jours.
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Une mesure répétée des résultats sera effectuée au départ (avant la randomisation) (T0), à 3 mois (T1), à 6 mois (T2), à 9 mois (T3) après l'évaluation de base.
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Modification de la composition du microbiote intestinal
Délai: Une mesure répétée des résultats sera effectuée au départ (avant la randomisation) (T0), à 3 mois (T1), à 6 mois (T2), à 9 mois (T3) après l'évaluation de base.
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Des échantillons de selles fraîches seront collectés pour étudier la composition du microbiote intestinal des participants.
Le séquençage métagénomique Shotgun des échantillons fécaux sera effectué à l'aide de la plate-forme de séquençage DNBseqTM avec un protocole à extrémités appariées de 100 pb par BGI Tech Solutions (Hong Kong) Co., Ltd.
La composition du microbiote sera documentée par le MetaPhlan3.
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Une mesure répétée des résultats sera effectuée au départ (avant la randomisation) (T0), à 3 mois (T1), à 6 mois (T2), à 9 mois (T3) après l'évaluation de base.
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Satisfaction de l'utilisateur
Délai: 3 mois (T1)
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La satisfaction de l'utilisateur à l'égard de l'intervention sera mesurée par 11 éléments sur une échelle de Likert à cinq points.
L'échelle sera utilisée pour comprendre la satisfaction du participant et l'efficacité perçue de l'intervention préventive.
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3 mois (T1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rainbow T.H. Ho, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA230262I
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