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Dysfonctionnements mitochondriaux entraînant une résistance à l’insuline (MITO-DYS-IR)

17 juin 2025 mis à jour par: Matteo Fiorenza, Rigshospitalet, Denmark

Troubles mitochondriaux à l’origine de la résistance musculaire à l’insuline chez l’homme

L'objectif primordial de cette étude observationnelle est de caractériser les anomalies mitochondriales musculaires chez les individus porteurs de mutations pathogènes de l'ADN mitochondrial (ADNmt) associées à un phénotype insulino-résistant.

Dans une conception cas-témoins, les individus présentant des mutations pathogènes de l'ADNmt seront comparés à des témoins appariés en fonction du sexe, de l'âge et du niveau d'activité physique. Les participants assisteront à une visite de sélection et à deux essais expérimentaux comprenant :

  • Un test oral de tolérance au glucose
  • Un clamp hyperinsulinémique-euglycémique associé à des mesures du débit sanguin de l'artère fémorale et de la différence artérioveineuse de glucose
  • Échantillons de biopsie musculaire

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La résistance périphérique à l’insuline est un facteur de risque majeur de maladies métaboliques telles que le diabète de type 2. Les muscles squelettiques représentent la majorité de l'élimination du glucose stimulée par l'insuline, c'est pourquoi la restauration de l'action de l'insuline dans les muscles squelettiques est essentielle dans la prévention du diabète de type 2. Le dysfonctionnement mitochondrial est impliqué dans l’étiologie de la résistance musculaire à l’insuline. De plus, comme la fonction mitochondriale est déterminée par la quantité et la qualité de son protéome, les altérations du protéome mitochondrial musculaire peuvent jouer un rôle essentiel dans la physiopathologie de la résistance à l'insuline. Cependant, la résistance à l’insuline est de nature multifactorielle et il n’est pas clair si les troubles mitochondriaux sont une cause ou une conséquence d’une action altérée de l’insuline. Ces dernières années, l’étude des humains présentant des mutations génétiques a montré un énorme potentiel pour établir le lien mécaniste entre deux variables physiologiques ; en effet, si la mutation a un impact fonctionnel sur l’une de ces variables, alors le sens de la causalité peut être facilement attribué. Les myopathies mitochondriales sont des troubles génétiques de la chaîne respiratoire mitochondriale affectant majoritairement les muscles squelettiques. Les myopathies mitochondriales sont causées par des mutations pathogènes de l'ADN nucléaire ou mitochondrial (ADNmt), qui conduisent finalement à un dysfonctionnement mitochondrial. Bien que la prévalence des mutations de l’ADNmt ne soit que de 1 sur 5 000, l’étude des patients présentant des défauts de l’ADNmt a le potentiel de fournir des informations uniques sur le rôle pathogène des dérangements mitochondriaux, disproportionnés par rapport à la rareté des individus affectés. La mutation m.3243A>G du gène MT-TL1 codant pour le gène mitochondrial leucyl-ARNt 1 est la mutation la plus courante conduisant à une myopathie mitochondriale chez l'homme. La mutation m.3243A>G est associée à une altération de la tolérance au glucose et à une résistance à l'insuline dans les muscles squelettiques. Plus important encore, la résistance à l’insuline précède les altérations de la fonction des cellules β chez les porteurs de la mutation m.3243A>G, faisant de ces patients un modèle humain idéal pour étudier le lien de causalité entre le dysfonctionnement mitochondrial musculaire et la résistance à l’insuline. Ainsi, une caractérisation complète des défauts fonctionnels mitochondriaux et des altérations protéomiques associées chez les patients porteurs d'une mutation de l'ADNmt associée à un phénotype insulino-résistant pourrait élucider le lien de causalité entre les dérangements mitochondriaux et la résistance à l'insuline. De plus, comme le dysfonctionnement mitochondrial présente de nombreux visages (par ex. taux de consommation d'oxygène réduit, synthèse altérée de l'ATP, surproduction d'espèces réactives de l'oxygène, potentiel membranaire altéré), une telle approche pourrait clarifier quelles caractéristiques du dysfonctionnement mitochondrial jouent un rôle important dans la pathogenèse de la résistance à l'insuline.

Objectif : Caractériser les anomalies mitochondriales musculaires chez les individus porteurs de mutations pathogènes de l'ADN mitochondrial (ADNmt) associées à un phénotype insulino-résistant.

Conception de l'étude : étude cas-témoins menée auprès d'individus présentant des mutations pathogènes de l'ADNmt (n = 15) et des témoins sains (n ​​= 15) appariés en fonction du sexe, de l'âge et du niveau d'activité physique.

Point final : différences entre les individus présentant des mutations pathogènes de l'ADNmt et les contrôles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Rigshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes atteintes de myopathie mitochondriale due à des mutations pathogènes de l'ADNmt sont identifiées et recrutées au Centre neuromusculaire de Copenhague ou au Département de génétique clinique (Rigshospitalet).

Les volontaires de contrôle sont recrutés via des annonces de recrutement au Danemark.

La description

Critères d'éligibilité pour les personnes présentant des mutations pathogènes de l'ADNmt

Critère d'intégration:

  • Mutation m.3243A>G connue dans le gène MT-TL1 codant pour le gène mitochondrial leucyl-ARNt 1
  • Autres mutations ponctuelles connues de l’ADNmt

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de médicaments antiarythmiques ou d'autres médicaments qui, de l'avis des enquêteurs, ont le potentiel d'affecter les mesures des résultats.
  • Maladie cardiaque grave diagnostiquée, affections dérégulées de la glande thyroïde ou autres endocrinopathies dérégulées, ou d'autres conditions qui, de l'avis des enquêteurs, ont le potentiel d'affecter les mesures des résultats.
  • Grossesse

Critères d’éligibilité aux contrôles

Critère d'exclusion:

  • Utilisation actuelle et régulière de médicaments antidiabétiques ou d'autres médicaments qui, de l'avis des enquêteurs, ont le potentiel d'affecter les mesures des résultats.
  • Maladie cardiaque diagnostiquée, asthme symptomatique, cirrhose ou insuffisance hépatique, maladie rénale chronique, affections dérégulées de la glande thyroïde ou autres endocrinopathies dérégulées, ou autres affections qui, de l'avis des enquêteurs, sont susceptibles d'affecter les mesures des résultats.
  • Consommation quotidienne de produits du tabac
  • Consommation excessive d'alcool
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Myopathie mitochondriale
Individus présentant des mutations pathogènes de l'ADNmt
Contrôle
Individus sans mutations de l'ADNmt

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Respiration mitochondriale musculaire
Délai: Référence
Le flux d'O2 mitochondrial est mesuré par respirométrie haute résolution dans des fibres perméabilisées provenant d'échantillons de biopsie musculaire
Référence
Production d’espèces réactives de l’oxygène (ROS) mitochondriales musculaires
Délai: Référence
Les taux d'émission de H2O2 mitochondriaux sont mesurés par fluorométrie haute résolution dans des fibres perméabilisées provenant d'échantillons de biopsie musculaire
Référence
Protéome mitochondrial musculaire
Délai: Référence
Les signatures du protéome mitochondrial sont déterminées par protéomique basée sur la spectrométrie de masse dans des échantillons de biopsie musculaire
Référence
Sensibilité à l'insuline des muscles squelettiques
Délai: 90 à 150 minutes après le début du clamp euglycémique hyperinsulinémique
L'absorption du glucose musculaire stimulée par l'insuline est déterminée par la méthode du clamp hyperinsulinémique-euglycémique intégrée aux mesures du débit sanguin de l'artère fémorale et de la différence artérioveineuse de glucose.
90 à 150 minutes après le début du clamp euglycémique hyperinsulinémique
Sensibilité à l'insuline du corps entier
Délai: 90 à 150 minutes après le début du clamp euglycémique hyperinsulinémique
La sensibilité à l'insuline du corps entier est déterminée par la méthode du clamp hyperinsulinémique-euglycémique
90 à 150 minutes après le début du clamp euglycémique hyperinsulinémique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hétéroplasmie musculaire de l'ADNmt
Délai: Référence
La charge de mutation de l'ADNmt est mesurée dans des échantillons de biopsie musculaire provenant de patients atteints de myopathie mitochondriale
Référence
Gènes de réponse au stress intégrés dans les muscles
Délai: Référence
Le contenu en ARNm des gènes régissant la voie intégrée de réponse au stress est mesuré par PCR en temps réel dans des échantillons de biopsie musculaire.
Référence
Tolérance au glucose
Délai: 0 à 180 minutes après l'ingestion d'une solution orale de glucose
La tolérance au glucose est déterminée par la courbe de réponse au glucose plasmatique mesurée lors d'un test oral de tolérance au glucose.
0 à 180 minutes après l'ingestion d'une solution orale de glucose
Fonction des cellules bêta
Délai: 0 à 180 minutes après l'ingestion d'une solution orale de glucose
La fonction des cellules bêta est déterminée par des mesures de l'insuline plasmatique et du peptide d'insuline C lors d'un test oral de tolérance au glucose.
0 à 180 minutes après l'ingestion d'une solution orale de glucose
Signalisation de l'insuline musculaire
Délai: Avant (de base) et 0 à 150 minutes après le début d'un clamp hyperinsulinémique-euglycémique
Les changements induits par l'insuline dans l'abondance des protéines (phosphorylées) modulant l'action de l'insuline sont mesurés par immunoblot dans des échantillons de biopsie musculaire et adipeuse.
Avant (de base) et 0 à 150 minutes après le début d'un clamp hyperinsulinémique-euglycémique
Protéines de signalisation de la réponse au stress intégrées aux muscles
Délai: Référence
L'abondance de protéines (phosphorylées) modulant la voie intégrée de réponse au stress est mesurée par immunoblot dans des échantillons de biopsie musculaire.
Référence
Libération musculaire du FGF21 et du GDF15
Délai: Avant (de base) et 0 à 150 minutes après le début d'un clamp hyperinsulinémique-euglycémique
La production musculaire squelettique de FGF21 et de GDF15 est déterminée par des mesures du débit sanguin de l'artère fémorale et de la différence artério-veineuse des plasmas FGF21 et GDF15.
Avant (de base) et 0 à 150 minutes après le début d'un clamp hyperinsulinémique-euglycémique

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Ligne de base
La consommation pulmonaire maximale d'oxygène (VO2max) est déterminée lors d'un test d'effort progressif jusqu'à l'épuisement
Ligne de base
Activité physique autodéclarée
Délai: Référence
L'activité physique autodéclarée est mesurée par le Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire court (IPAQ-SF)
Référence
Masse musculaire des jambes
Délai: Référence
La masse musculaire des jambes est déterminée par absorptiométrie à rayons X bi-énergie
Référence
La composition corporelle
Délai: Référence
La masse maigre et la masse grasse du corps entier sont déterminées par absorptiométrie à rayons X à double énergie
Référence
Niveau d'activité physique
Délai: Référence
L'activité physique est mesurée par des accéléromètres portés au poignet
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matteo Fiorenza, Ph.D., Rigshospitalet, Denmark
  • Chercheur principal: John Vissing, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2023

Première publication (Réel)

12 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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