Évaluation et comparaison d'une nouvelle formulation de dentifrice sur l'élimination de la plaque dentaire

Critère d'intégration:

1. Il s'agit d'hommes et de femmes âgés de 18 à 69 ans, en bonne santé générale.
2. Avoir lu et signé un formulaire de consentement éclairé.
3. Avoir été en bonne santé d'après l'examen des antécédents médicaux par le chercheur principal.
4. Avoir eu au minimum 18 dents naturelles avec des surfaces faciales et linguales sécables. Les dents gravement cariées, bandées orthodontiquement, les restaurations telles que les couronnes, les facettes ou les implants, présentant une abrasion cervicale générale et/ou une abrasion de l'émail, ou les troisièmes molaires n'ont pas été incluses dans le décompte des dents.
5. (Si une femme en âge de procréer) a utilisé une méthode de contraception établie (contraceptifs systémiques tels que pilules contraceptives, contraceptifs injectables ou contraceptifs en patch, partenaire avec vasectomie, préservatif avec spermicide supplémentaire, DIU ou abstinence).
6. Avoir eu un score moyen de plaque avant le brossage sur toute la bouche (Soparkar Modification1 de la Turesky Modification2 de l'indice de plaque de Quigley et Hein.3) de ≥ 2,00 lors de la visite de référence.
7. Avoir accepté de ne pas subir de prophylaxie dentaire ou toute autre procédure dentaire élective non urgente (autre que celles fournies pendant l'étude) à tout moment au cours de l'étude de 7 jours.
8. Avoir été prêt à s'abstenir de toute procédure d'hygiène bucco-dentaire (y compris le chewing-gum) pendant 24 heures. et s'est abstenu de manger, de boire et de fumer pendant environ 2 heures avant les visites 1 et 2.
9. Avoir accepté de s'abstenir d'utiliser tous les produits d'hygiène bucco-dentaire (c'est-à-dire fil dentaire, bain de bouche, etc.), autres que la brosse à dents et le dentifrice fournis, pendant la durée de l'étude de 7 jours.
10. Avoir accepté de respecter les conditions et le calendrier de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Avait des allergies ou des sensibilités connues aux dentifrices ou aux produits d’hygiène buccale commercialisés.
2. Avait des limitations ou restrictions physiques qui pourraient empêcher le brossage normal des dents.
3. Avait un problème de santé grave ou une maladie transmissible, tel que déterminé après examen du formulaire d'antécédents médicaux. Ceux-ci incluront, sans toutefois s'y limiter : l'hépatite active, la tuberculose, le SIDA, l'asthme, les troubles de la coagulation, le diabète, la cirrhose, la leucémie, la maladie rénale, la sarcoïdose, la maladie vasculaire, le muguet ou la leucoplasie.
4. Autodéclarée comme femme enceinte ou allaitante.
5. Antibiothérapie requise dans les 30 jours précédant le traitement à l'étude.
6. Avait des antécédents d'effets indésirables, de sensibilité des tissus mous ou durs de la bouche, à l'un des ingrédients des matériaux d'essai.
7. Avait reçu un traitement avec des médicaments, actuellement ou au cours des 30 derniers jours, susceptibles d'interférer avec les résultats de l'étude en affectant l'état des tissus ou la salivation, en particulier un traitement chronique ou une utilisation à long terme, tel que déterminé par l'investigateur.
8. Souffrait d’une maladie parodontale grave ou était activement traité pour une maladie parodontale.
9. Avait des appareils orthodontiques fixes ou amovibles, des ponts, des piercings péri/oraux ou des prothèses partielles amovibles.
10. Présentait une pathologie significative des tissus mous buccaux sur la base d’un examen visuel de base.
11. Présentaient des signes de mauvaise hygiène bucco-dentaire, de caries dentaires généralisées ou de présence de taches extrinsèques ou de dépôts de tartre pouvant interférer avec l'évaluation de la plaque dentaire.
12. Avait reçu une prophylaxie dentaire dans les 30 jours précédant la première visite.
13. Avait participé à une autre étude de recherche dentaire dans les 30 jours précédant la première visite.