Uuden plakinpoistoa koskevan hammaslääkevalmisteen arviointi ja vertailu

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ovat olleet 18-69-vuotiaita miehiä ja naisia, hyvässä yleiskunnossa.
2. Olet lukenut ja allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.
3. Ollut hyvässä kunnossa päätutkijan tekemän sairaushistorian tarkastelun perusteella.
4. Sinulla on ollut vähintään 18 luonnollista hammasta, joissa on pisteytettävät kasvo- ja kielipinnat. Hampaat, jotka olivat erittäin kariesia, oikomishoidossa nauhallisia, täytteitä, kuten kruunuja, viiluja tai implantteja, joissa oli yleistä kohdunkaulan hankausta ja/tai kiillettä, tai kolmatta poskihampaat eivät sisälly hampaiden määrään.
5. (Jos hedelmällisessä iässä oleva nainen) ovat käyttäneet vakiintunutta ehkäisymenetelmää (systeemisiä ehkäisyvälineitä, kuten ehkäisypillereitä, injektoivia ehkäisyvälineitä tai ehkäisypillereitä, kumppani, jolle on tehty vasektomia, kondomi lisä spermisidillä, kierukka tai raittius).
6. Heillä on ollut keskimääräinen kokosuun puhdistettu plakkipistemäärä (Quigleyn ja Heinin plakkiindeksin Turesky-modifikaatiosta22) lähtötilanteen käynnillä ≥ 2,00.
7. ovat suostuneet olemaan suorittamatta hammasprofylaksia tai muita valinnaisia, ei-kiireellisiä hammashoitotoimenpiteitä (muita kuin tutkimuksen aikana annettuja) milloin tahansa 7 päivän tutkimuksen aikana.
8. Ollut valmis pidättäytymään kaikista suuhygieniatoimenpiteistä (mukaan lukien purukumi) 24 tunnin ajan. ja pidättäytyi syömästä, juomasta ja tupakoinnista noin 2 tuntia ennen vierailuja 1 ja 2.
9. ovat suostuneet pidättymään kaikkien suuhygieniatuotteiden (esim. hammaslangan, suuveden jne.) käyttämisestä, lukuun ottamatta toimitettua hammasharjaa ja hammastahnaa, 7 päivän tutkimuksen ajan.
10. ovat sitoutuneet noudattamaan tutkimuksen ehtoja ja aikataulua.

Poissulkemiskriteerit:

1. Onko sinulla ollut allergioita tai herkkyyttä markkinoiduille hampaidenpuhdistusaineille tai suuhygieniatuotteille.
2. Oli fyysisiä rajoituksia tai rajoituksia, jotka voisivat estää normaalin hampaiden harjauksen.
3. Hänellä oli vakava sairaus tai tarttuva sairaus, joka on määritetty sairaushistorialomakkeen tarkastelun jälkeen. Näitä ovat muun muassa aktiivinen hepatiitti, tuberkuloosi, AIDS, astma, verenvuotohäiriö, diabetes, kirroosi, leukemia, munuaissairaus, sarkoidoosi, verisuonisairaus, sammas tai leukoplakia.
4. Ilmoitti olevansa raskaana tai imettävä nainen.
5. Vaadittu antibioottihoito 30 päivän sisällä ennen tutkimushoitoa.
6. Hänellä on ollut haitallisia vaikutuksia, suun pehmyt- tai kovakudosherkkyyttä jollekin testimateriaalien ainesosalle.
7. Hän oli saanut hoitoa millä tahansa lääkkeillä, tällä hetkellä tai viimeisten 30 päivän aikana, jotka saattavat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen vaikuttamalla kudosten tilaan tai syljeneritykseen, erityisesti kroonisessa hoidossa tai pitkäaikaisessa käytössä, kuten tutkija on määrittänyt.
8. Hänellä oli vakava parodontaalisairaus tai häntä hoidettiin aktiivisesti parodontaaliin.
9. Oli kiinteitä tai irrotettavia oikomislaitteita, siltoja, peri/suun lävistyksiä tai irrotettavat osittaiset hammasproteesit.
10. Hänellä oli merkittävä suun pehmytkudospatologia visuaalisen tutkimuksen lähtötilanteen perusteella.
11. Sinulla oli näyttöä huonosta suuhygieniasta tai rehottavasta hammaskariesest tai ulkoisista tahroista tai hammaskiven kertymistä, jotka voivat häiritä plakin arviointia.
12. Oli saanut hammaslääkärin eston 30 päivän sisällä ennen käyntiä 1.
13. Oli osallistunut toiseen hammaslääketieteelliseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen käyntiä 1.