Utvärdering och jämförelse av en ny tandvårdsformulering vid plackborttagning

Inklusionskriterier:

1. Har varit män och kvinnor i åldern 18 till 69, vid god allmän hälsa.
2. Har läst och undertecknat ett formulär för informerat samtycke.
3. Har varit vid god hälsa baserat på medicinsk historia genomgång av huvudutredaren.
4. Har haft minst 18 naturliga tänder med skärbara ansikts- och linguala ytor. Tänder som var kraftigt karies, ortodontiskt bandade, restaureringar som kronor, fasader eller implantat, uppvisar allmän cervikal nötning och/eller emaljnötning, eller tredje molarer inkluderades inte i tandräkningen.
5. (Om kvinna i fertil ålder) har använt en etablerad preventivmetod (systemiska preventivmedel såsom p-piller, injicerbara preventivmedel eller plåsterp-piller, partner med vasektomi, kondom med ytterligare spermiedödande medel, spiral eller abstinens).
6. Har haft en genomsnittlig plackpoäng för helmun före borstning (Soparkar Modification1 av Turesky Modification2 av plackindex för Quigley och Hein.3) på ≥ 2,00 vid baslinjebesöket.
7. Har gått med på att inte ha en tandprofylax eller andra valbara, icke-akuta tandingrepp (andra än de som tillhandahålls under studien) någon gång under 7-dagarsstudien.
8. Har varit villig att avstå från alla munhygienprocedurer (inklusive tuggummi) i 24 timmar. och avstod från att äta, dricka och röka i cirka 2 timmar före besök 1 och 2.
9. Har gått med på att avstå från användning av alla munhygienprodukter (d.v.s. tandtråd, munvatten, etc.), förutom den medföljande tandborsten och tandkrämen, under hela 7-dagarsstudien.
10. Har gått med på att följa villkoren och tidsplanen för studien.

Exklusions kriterier:

1. Hade några kända allergier eller känsligheter mot marknadsförda tandkräm eller munhygienprodukter.
2. Hade några fysiska begränsningar eller restriktioner som kan utesluta normal tandborstning.
3. Hade ett befintligt allvarligt medicinskt tillstånd eller överförbar sjukdom som fastställts efter granskning av anamnesformuläret. Dessa inkluderar men är inte begränsade till: aktiv hepatit, tuberkulos, AIDS, astma, blödningsrubbning, diabetes, cirros, leukemi, njursjukdom, sarkoidos, kärlsjukdom, trast eller leukoplaki.
4. Självrapporterad som gravid eller ammande kvinna.
5. Krävde antibiotikabehandling inom 30 dagar före studiebehandlingen.
6. Hade en historia av negativa effekter, oral känslighet för mjuk eller hård vävnad, för någon ingrediens i testmaterialet.
7. Hade fått behandling med någon medicin, för närvarande eller inom de senaste 30 dagarna, som kan störa resultatet av studien genom att påverka vävnadstillståndet eller salivutsöndringen, särskilt kronisk terapi eller långvarig användning, enligt utredarens bedömning.
8. Hade svår parodontit eller behandlades aktivt för tandlossning.
9. Hade fasta eller avtagbara ortodontiska apparater, broar, peri/orala piercingar eller avtagbara delproteser.
10. Hade signifikant oral mjukdelspatologi baserat på en visuell undersökningsbaslinje.
11. Hade tecken på dålig munhygien eller skenande tandkaries eller närvaro av yttre fläckar eller tandstensavlagringar som kan störa plackbedömningar.
12. Hade fått tandprofylax inom 30 dagar före besök 1.
13. Hade deltagit i en annan tandforskningsstudie inom 30 dagar före besök 1.