Ocena i porównanie nowatorskiego preparatu do czyszczenia zębów pod kątem usuwania kamienia nazębnego

Kryteria przyjęcia:

1. Byli to mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 69 lat, cieszący się dobrym ogólnym stanem zdrowia.
2. Przeczytałem i podpisałem Formularz świadomej zgody.
3. Jak wynika z wywiadu przeprowadzonego przez głównego badacza, ich stan zdrowia jest dobry.
4. Posiadał co najmniej 18 naturalnych zębów z możliwymi do oceny powierzchniami twarzowymi i językowymi. Zęby o dużej próchnicy, opaskowane ortodontycznie, uzupełnienia takie jak korony, licówki lub implanty, wykazujące ogólne ścieranie szyjki macicy i/lub ścieranie szkliwa lub trzecie zęby trzonowe nie były uwzględniane w liczbie zębów.
5. (Jeśli kobiety w wieku rozrodczym) stosowały uznaną metodę antykoncepcji (ogólnoustrojowe środki antykoncepcyjne, takie jak pigułki antykoncepcyjne, środki antykoncepcyjne w postaci zastrzyków lub plastry antykoncepcyjne, partnerzy z wazektomią, prezerwatywy z dodatkowym środkiem plemnikobójczym, wkładka domaciczna lub abstynencja).
6. Mieli średni wynik płytki nazębnej całej jamy ustnej przed szczotkowaniem (Modyfikacja Soparkara 1 w Modyfikacji Turesky'ego 2 wskaźnika płytki nazębnej Quigleya i Hein. 3) wynoszący ≥ 2,00 podczas wizyty początkowej.
7. Zgodzili się nie poddawać profilaktyce stomatologicznej ani żadnym innym planowym zabiegom dentystycznym innym niż nagłe (inne niż te przewidziane w trakcie badania) w żadnym momencie 7-dniowego badania.
8. Był skłonny powstrzymać się od wszelkich zabiegów higieny jamy ustnej (w tym żucia gumy) przez 24 godziny. oraz powstrzymał się od jedzenia, picia i palenia przez około 2 godziny przed wizytą 1 i 2.
9. Zgodzili się powstrzymać od używania wszelkich produktów do higieny jamy ustnej (tj. nici dentystycznej, płynu do płukania jamy ustnej itp.) innych niż dostarczona szczoteczka do zębów i pasta do zębów przez okres 7 dni badania.
10. Zgodzili się przestrzegać warunków i harmonogramu badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Miałeś jakiekolwiek znane alergie lub nadwrażliwość na sprzedawane środki do czyszczenia zębów lub produkty do higieny jamy ustnej.
2. Miał jakiekolwiek fizyczne ograniczenia lub ograniczenia, które mogłyby uniemożliwiać normalne szczotkowanie zębów.
3. Czy istniał poważny stan chorobowy lub choroba przenoszona, jak ustalono po zapoznaniu się z formularzem historii choroby. Należą do nich między innymi: aktywne zapalenie wątroby, gruźlica, AIDS, astma, zaburzenia krzepnięcia, cukrzyca, marskość wątroby, białaczka, choroba nerek, sarkoidoza, choroba naczyniowa, pleśniawka lub leukoplakia.
4. Zgłosiła się jako kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
5. Wymagana antybiotykoterapia w ciągu 30 dni przed leczeniem objętym badaniem.
6. Miał historię działań niepożądanych, wrażliwości tkanek miękkich lub twardych jamy ustnej na którykolwiek składnik materiałów testowych.
7. Pacjent otrzymywał obecnie lub w ciągu ostatnich 30 dni leczenie jakimkolwiek lekiem, które mogło wpłynąć na wynik badania poprzez wpływ na stan tkanek lub wydzielanie śliny, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia lub długotrwałego stosowania, zgodnie z ustaleniami badacza.
8. Miałeś ciężką chorobę przyzębia lub jesteś aktywnie leczony z powodu choroby przyzębia.
9. Miał stałe lub ruchome aparaty ortodontyczne, mosty, kolczyki w okolicy ust lub wyjmowane protezy częściowe.
10. Wystąpiła znacząca patologia tkanek miękkich jamy ustnej, stwierdzona w wyjściowym badaniu wzrokowym.
11. Miał dowody złej higieny jamy ustnej lub postępującej próchnicy zębów lub obecności zewnętrznych przebarwień lub złogów kamienia nazębnego, które mogą zakłócać ocenę płytki nazębnej.
12. Otrzymał profilaktykę stomatologiczną w ciągu 30 dni przed wizytą 1.
13. Brał udział w innym badaniu stomatologicznym w ciągu 30 dni przed wizytą 1.