Evaluatie en vergelijking van een nieuwe tandpastaformulering voor het verwijderen van tandplak

Inclusiecriteria:

1. Het zijn mannen en vrouwen in de leeftijd van 18 tot 69 jaar, die in goede algemene gezondheid verkeren.
2. Een geïnformeerde toestemmingsformulier hebben gelezen en ondertekend.
3. In goede gezondheid verkeerden, gebaseerd op beoordeling van de medische geschiedenis door de hoofdonderzoeker.
4. Minimaal 18 natuurlijke tanden hebben gehad met scoorbare gezichts- en linguale oppervlakken. Tanden die zeer carieus waren, orthodontisch geband, restauraties zoals kronen, veneers of implantaten, algemene cervicale schaafwonden en/of glazuurslijtage vertonen, of derde kiezen werden niet meegeteld in het aantal tanden.
5. (Als vrouwen in de vruchtbare leeftijd) een gevestigde anticonceptiemethode hebben gebruikt (systemische anticonceptiva zoals de anticonceptiepil, injecteerbare anticonceptiva of anticonceptiepleisters, partner die vasectomie heeft ondergaan, condoom met aanvullend zaaddodend middel, spiraaltje of onthouding).
6. Bij het basisbezoek een gemiddelde plaquescore vóór het poetsen met de volledige mond (Soparkar Modification1 van de Turesky Modification2 van de plaque-index van Quigley en Hein.3) van ≥ 2,00 hebben gehad.
7. Hebben ermee ingestemd om tijdens het 7-daagse onderzoek geen tandheelkundige profylaxe of andere optionele, niet-spoedeisende tandheelkundige ingrepen (anders dan die welke tijdens het onderzoek worden aangeboden) te ondergaan.
8. Bent bereid om gedurende 24 uur af te zien van alle mondhygiëneprocedures (inclusief kauwgom). en gedurende ongeveer 2 uur vóór bezoek 1 en 2 niet eten, drinken en roken.
9. Hebben ermee ingestemd om tijdens de duur van het 7-daagse onderzoek geen gebruik te maken van alle producten voor mondhygiëne (d.w.z. flossen, mondwater, enz.), behalve de meegeleverde tandenborstel en tandpasta.
10. Hebben ermee ingestemd zich te houden aan de voorwaarden en het schema van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Had bekende allergieën of gevoeligheden voor op de markt gebrachte tandreinigings- of mondhygiëneproducten.
2. Had fysieke beperkingen of beperkingen die normaal tandenpoetsen in de weg zouden kunnen staan.
3. Had een bestaande ernstige medische aandoening of overdraagbare ziekte, zoals vastgesteld na beoordeling van het medische geschiedenisformulier. Deze omvatten, maar zijn niet beperkt tot: actieve hepatitis, tuberculose, AIDS, astma, bloedingsstoornissen, diabetes, cirrose, leukemie, nierziekte, sarcoïdose, vaatziekten, spruw of leukoplakie.
4. Zelfgerapporteerd als zwangere of zogende vrouw.
5. Vereiste antibioticatherapie binnen 30 dagen voorafgaand aan de onderzoeksbehandeling.
6. Had een voorgeschiedenis van bijwerkingen, gevoeligheid van orale zachte of harde weefsels, voor enig ingrediënt in de testmaterialen.
7. Behandeling heeft ondergaan met medicijnen, momenteel of in de afgelopen 30 dagen, die de uitkomst van het onderzoek kunnen beïnvloeden door de weefselconditie of de speekselvloed te beïnvloeden, met name chronische therapie of langdurig gebruik, zoals bepaald door de onderzoeker.
8. Een ernstige parodontitis heeft of actief wordt behandeld voor parodontitis.
9. Had vaste of uitneembare orthodontische apparatuur, bruggen, peri-/orale piercings of uitneembare gedeeltelijke prothesen.
10. Had significante pathologie van de orale weke delen op basis van een basislijn van visueel onderzoek.
11. Er waren aanwijzingen voor een slechte mondhygiëne of wijdverbreide tandcariës of de aanwezigheid van extrinsieke vlekken of tandsteenafzettingen die de beoordeling van tandplak kunnen verstoren.
12. Had binnen 30 dagen voorafgaand aan bezoek 1 een tandheelkundige profylaxe ontvangen.
13. Had deelgenomen aan een ander tandheelkundig onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan bezoek 1.