Avaliação e comparação de uma nova formulação de dentifrício na remoção de placa bacteriana

Critério de inclusão:

1. Ter sido homens e mulheres com idade entre 18 e 69 anos, com boa saúde geral.
2. Li e assinei o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
3. Estar com boa saúde com base na revisão do histórico médico pelo Investigador Principal.
4. Ter tido um mínimo de 18 dentes naturais com superfícies faciais e linguais pontuáveis. Dentes que apresentavam cárie grosseira, bandas ortodonticas, restaurações como coroas, facetas ou implantes, exibiam abrasão cervical geral e/ou abrasão do esmalte, ou terceiros molares não foram incluídos na contagem de dentes.
5. (Se mulher em idade fértil) tiver usado um método anticoncepcional estabelecido (contraceptivos sistêmicos, como pílulas anticoncepcionais, contraceptivos injetáveis ​​ou adesivos, parceiro com vasectomia, preservativo com espermicida adicional, DIU ou abstinência).
6. Tiveram uma pontuação média de placa pré-escovação de toda a boca (Modificação Soparkar1 da Modificação Turesky2 do índice de placa de Quigley e Hein.3) de ≥ 2,00 na consulta inicial.
7. Concordaram em não realizar profilaxia dentária ou quaisquer outros procedimentos odontológicos eletivos e não emergenciais (além daqueles fornecidos durante o estudo) em qualquer momento durante o estudo de 7 dias.
8. Estiveram dispostos a abster-se de todos os procedimentos de higiene oral (incluindo gomas de mascar) durante 24 horas. e absteve-se de comer, beber e fumar por aproximadamente 2 horas antes das Visitas 1 e 2.
9. Concordaram em abster-se de usar todos os produtos de higiene bucal (ou seja, fio dental, enxaguatório bucal, etc.), exceto a escova e o creme dental fornecidos, durante o estudo de 7 dias.
10. Concordaram em cumprir as condições e cronograma do estudo.

Critério de exclusão:

1. Tinha alguma alergia ou sensibilidade conhecida a dentifrícios ou produtos de higiene bucal comercializados.
2. Tinha quaisquer limitações ou restrições físicas que pudessem impedir a escovação normal dos dentes.
3. Tinha condição médica grave ou doença transmissível, conforme determinado após revisão do formulário de histórico médico. Estes incluirão, mas não estarão limitados a: hepatite ativa, tuberculose, AIDS, asma, distúrbios hemorrágicos, diabetes, cirrose, leucemia, doença renal, sarcoidose, doença vascular, candidíase ou leucoplasia.
4. Autorreferida como mulher grávida ou amamentando.
5. Terapia antibiótica necessária dentro de 30 dias antes do tratamento do estudo.
6. Tinha histórico de efeitos adversos, sensibilidade oral de tecidos moles ou duros, a qualquer ingrediente dos materiais de teste.
7. Ter recebido terapia com qualquer medicamento, atualmente ou nos últimos 30 dias, que possa interferir no resultado do estudo, afetando a condição dos tecidos ou a salivação, particularmente terapia crônica ou uso de longo prazo, conforme determinado pelo investigador.
8. Tinha doença periodontal grave ou estava em tratamento ativo para doença periodontal.
9. Tinha aparelhos ortodônticos fixos ou removíveis, pontes, piercings peri/orais ou próteses parciais removíveis.
10. Tinha patologia significativa dos tecidos moles orais com base em um exame visual inicial.
11. Tinha evidência de má higiene oral ou cárie dentária galopante ou presença de manchas extrínsecas ou depósitos de cálculo que podem interferir nas avaliações de placa.
12. Recebeu profilaxia dentária 30 dias antes da Visita 1.
13. Ter participado de outro estudo de pesquisa odontológica 30 dias antes da Visita 1.