Hodnocení a srovnání nové formulace zubního kamene na odstranění plaku

Kritéria pro zařazení:

1. Byli to muži a ženy ve věku 18 až 69 let s dobrým celkovým zdravím.
2. Přečetli si a podepsali formulář informovaného souhlasu.
3. Byly v dobrém zdravotním stavu na základě anamnézy provedené hlavním zkoušejícím.
4. Mít minimálně 18 přirozených zubů se skórovatelnými obličejovými a lingválními povrchy. Zuby, které byly hrubě kazivé, ortodonticky páskované, náhrady jako korunky, fazety nebo implantáty, vykazovaly celkovou cervikální abrazi a/nebo abrazi skloviny nebo třetí stoličky, nebyly do počtu zubů zahrnuty.
5. (Pokud žena v plodném věku) používá zavedenou metodu antikoncepce (systémová antikoncepce, jako jsou antikoncepční pilulky, injekční antikoncepce nebo náplastová antikoncepce, partner s vazektomií, kondom s dalším spermicidem, IUD nebo abstinence).
6. Měli průměrné skóre plaku před čištěním celých úst (Modifikace Soparkar1, Modifikace Turesky2 indexu plaku podle Quigleyho a Heina.3) ≥ 2,00 při vstupní návštěvě.
7. Souhlasili s tím, že během 7denní studie nebudou provádět dentální profylaxi ani žádné jiné volitelné, neurgentní stomatologické výkony (jiné než ty, které byly poskytnuty během studie).
8. Byli jste ochotni zdržet se všech procedur ústní hygieny (včetně žvýkaček) po dobu 24 hodin. a zdrželi se jídla, pití a kouření přibližně 2 hodiny před návštěvami 1 a 2.
9. Souhlasili s tím, že se po dobu trvání 7denní studie zdrží používání všech produktů ústní hygieny (tj. nit, ústní vody atd.), kromě dodaného zubního kartáčku a zubní pasty.
10. Souhlasili s dodržováním podmínek a harmonogramu studia.

Kritéria vyloučení:

1. Měl nějaké známé alergie nebo citlivost na prodávané zubní pasty nebo produkty ústní hygieny.
2. Měl nějaká fyzická omezení nebo omezení, která by mohla bránit normálnímu čištění zubů.
3. Měl existující vážný zdravotní stav nebo přenosnou nemoc, jak bylo zjištěno po přezkoumání formuláře anamnézy. Ty budou zahrnovat, ale nejsou omezeny na: aktivní hepatitidu, tuberkulózu, AIDS, astma, poruchu krvácení, diabetes, cirhózu, leukémii, onemocnění ledvin, sarkoidózu, vaskulární onemocnění, soor nebo leukoplakii.
4. Samostatně hlášená jako těhotná nebo kojící žena.
5. Požadovaná antibiotická terapie do 30 dnů před studijní léčbou.
6. Měl v anamnéze nepříznivé účinky, citlivost orálních měkkých nebo tvrdých tkání, na jakoukoli složku v testovaných materiálech.
7. Absolvoval terapii jakýmikoli léky, v současné době nebo během posledních 30 dnů, které by mohly interferovat s výsledkem studie ovlivněním stavu tkáně nebo sliněním, zejména chronickou terapií nebo dlouhodobým užíváním, jak určil zkoušející.
8. Měl závažné onemocnění parodontu nebo se aktivně léčil s onemocněním parodontu.
9. Měl fixní nebo snímatelné ortodontické aparáty, můstky, peri/orální piercing nebo snímatelné částečné protézy.
10. Měl významnou patologii měkkých tkání v dutině ústní na základě vizuálního vyšetření.
11. Měl známky špatné ústní hygieny nebo nekontrolovatelný zubní kaz nebo přítomnost vnějších skvrn nebo usazenin zubního kamene, které mohou interferovat s hodnocením plaku.
12. Během 30 dnů před návštěvou 1 dostal zubní profylaxi.
13. Účastnil se jiné zubní výzkumné studie do 30 dnů před návštěvou 1.