Evaluering og sammenligning av en ny tannbehandlingsformulering ved fjerning av plakk

Inklusjonskriterier:

1. Har vært menn og kvinner i alderen 18 til 69, ved god generell helse.
2. Har lest og signert et skjema for informert samtykke.
3. Har vært i god helse basert på medisinsk historiegjennomgang av hovedetterforskeren.
4. Har hatt minimum 18 naturlige tenner med scorable ansikts- og linguale overflater. Tenner som var alvorlig karies, kjeveortopedisk bånd, restaureringer som kroner, finer eller implantater, viser generell cervikal slitasje og/eller emalje slitasje, eller tredje molarer ble ikke inkludert i tanntellingen.
5. (Hvis kvinner i fertil alder) har brukt en etablert prevensjonsmetode (systemiske prevensjonsmidler som p-piller, injiserbare prevensjonsmidler eller plasterprevensjon, partner med vasektomi, kondom med ekstra sæddrepende middel, spiral eller abstinens).
6. Har hatt en gjennomsnittlig plakk-score på full munn før børsting (Soparkar Modification1 av Turesky Modification2 av plakkindeksen til Quigley og Hein.3) på ≥ 2,00 ved baseline-besøket.
7. Har godtatt å ikke ha en tannprofylakse eller andre valgfrie, ikke-nødtannprosedyrer (annet enn de som ble gitt under studien) når som helst i løpet av den 7-dagers studien.
8. Har vært villig til å avstå fra alle munnhygieneprosedyrer (inkludert tyggegummi) i 24 timer. og avsto fra å spise, drikke og røyke i ca. 2 timer før besøk 1 og 2.
9. Har samtykket i å avstå fra bruk av alle munnhygieneprodukter (dvs. tanntråd, munnvann osv.), bortsett fra tannbørsten og tannkremen som følger med, i løpet av den 7-dagers studien.
10. Har godtatt å overholde betingelsene og tidsplanen for studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Hadde noen kjente allergier eller følsomheter overfor markedsførte tannpleie- eller munnhygieneprodukter.
2. Hadde fysiske begrensninger eller restriksjoner som kan utelukke normal tannpuss.
3. Hadde eksisterende alvorlig medisinsk tilstand eller overførbar sykdom som bestemt etter gjennomgang av sykehistorieskjemaet. Disse vil inkludere, men ikke være begrenset til: aktiv hepatitt, tuberkulose, AIDS, astma, blødningsforstyrrelse, diabetes, skrumplever, leukemi, nyresykdom, sarkoidose, vaskulær sykdom, trost eller leukoplaki.
4. Selvrapportert som gravid eller ammende kvinne.
5. Krev antibiotikabehandling innen 30 dager før studiebehandling.
6. Hadde en historie med bivirkninger, oral følsomhet for mykt eller hardt vev, overfor en hvilken som helst ingrediens i testmaterialene.
7. Hadde mottatt behandling med medisiner, for øyeblikket eller i løpet av de siste 30 dagene, som kan forstyrre resultatet av studien ved å påvirke vevstilstanden, eller spyttutslipp, spesielt kronisk terapi eller langvarig bruk, som bestemt av etterforskeren.
8. Hadde alvorlig periodontal sykdom eller ble aktivt behandlet for periodontal sykdom.
9. Hadde faste eller avtakbare kjeveortopedisk apparater, broer, peri/orale piercinger eller avtakbare delproteser.
10. Hadde betydelig oral bløtvevspatologi basert på en visuell undersøkelse baseline.
11. Hadde tegn på dårlig munnhygiene eller utbredt tannkaries eller tilstedeværelse av ytre flekker eller kalkavleiringer som kan forstyrre plakkvurderinger.
12. Hadde mottatt tannprofylakse innen 30 dager før besøk 1.
13. Hadde deltatt i en annen tannforskningsstudie innen 30 dager før besøk 1.