Evaluering og sammenligning af en ny tandbehandlingsformulering ved plakfjernelse

Inklusionskriterier:

1. Har været mænd og kvinder i alderen 18 til 69, i et godt helbred.
2. Har læst og underskrevet en informeret samtykkeformular.
3. Har været ved godt helbred baseret på sygehistorie gennemgang af hovedforskeren.
4. Har haft minimum 18 naturlige tænder med skærbare ansigts- og linguale overflader. Tænder, der var groft karies, ortodontisk båndede, restaureringer såsom kroner, finer eller implantater, udviser generel cervikal afskrabning og/eller emaljeafskrabning eller tredje kindtænder blev ikke inkluderet i tandtællingen.
5. (Hvis en kvinde i den fødedygtige alder) har brugt en etableret præventionsmetode (systemiske præventionsmidler såsom p-piller, injicerbare præventionsmidler eller p-plaster præventionsmidler, partner med vasektomi, kondom med yderligere spermicid, spiral eller abstinens).
6. Har haft en gennemsnitlig plaquescore på fuld mund før børstning (Soparkar Modification1 af Turesky Modification2 af plakindekset for Quigley og Hein.3) på ≥ 2,00 ved baseline besøget.
7. Har accepteret ikke at have en tandprofylakse eller andre valgfrie, ikke-nødtandprocedurer (ud over dem, der blev givet under undersøgelsen) på noget tidspunkt i løbet af den 7-dages undersøgelse.
8. Har været villig til at afstå fra alle mundhygiejneprocedurer (inklusive tyggegummi) i 24 timer. og afholdt sig fra at spise, drikke og ryge i cirka 2 timer før besøg 1 og 2.
9. Har accepteret at undlade at bruge alle mundhygiejneprodukter (dvs. tandtråd, mundskyl osv.), bortset fra den medfølgende tandbørste og tandpasta, i løbet af den 7-dages undersøgelse.
10. Har accepteret at overholde betingelserne og tidsplanen for undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Havde kendte allergier eller følsomheder over for markedsførte tandplejemidler eller mundhygiejneprodukter.
2. Havde fysiske begrænsninger eller begrænsninger, som kunne udelukke normal tandbørstning.
3. Havde en eksisterende alvorlig medicinsk tilstand eller overførbar sygdom som bestemt efter gennemgang af sygehistorieskemaet. Disse vil omfatte, men ikke være begrænset til: aktiv hepatitis, tuberkulose, AIDS, astma, blødningsforstyrrelser, diabetes, skrumpelever, leukæmi, nyresygdom, sarkoidose, vaskulær sygdom, trøske eller leukoplaki.
4. Selvrapporteret som gravid eller ammende kvinde.
5. Kræver antibiotikabehandling inden for 30 dage før studiebehandling.
6. Havde en historie med bivirkninger, oral følsomhed over for blødt eller hårdt væv, over for enhver ingrediens i testmaterialerne.
7. Havde modtaget behandling med nogen form for medicin, aktuelt eller inden for de sidste 30 dage, som kunne interferere med resultatet af undersøgelsen ved at påvirke vævstilstanden eller spytsekretionen, især kronisk terapi eller langvarig brug, som bestemt af investigator.
8. Havde alvorlig paradentose eller er blevet aktivt behandlet for paradentose.
9. Havde faste eller aftagelige ortodontiske apparater, broer, peri/orale piercinger eller aftagelige delproteser.
10. Havde signifikant oral bløddelspatologi baseret på en visuel undersøgelses baseline.
11. Havde tegn på dårlig mundhygiejne eller udbredt tandkaries eller tilstedeværelse af ydre pletter eller aflejringer af tandsten, der kan interferere med plakvurderinger.
12. Havde modtaget en tandprofylakse inden for 30 dage før besøg 1.
13. Havde deltaget i en anden tandforskningsundersøgelse inden for 30 dage før besøg 1.