CW2IP2 : imagerie et évaluations diagnostiques

Ce protocole actuel fournira les données clés pour aider à déterminer la spécificité de nos radiotraceurs à développer en mettant en œuvre un noyau d'évaluation diagnostique multi-sites et une imagerie TEP de l'amyloïde A-bêta (peut être complétée sur certains sites dans le cadre d'un autre protocole). ) qui se dépose généralement dans le cerveau des personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP), de l'atrophie multisystématisée (AMS), de la paralysie supranucléaire progressive (PSP) ou de la démence frontotemporale (FTD), ainsi que des témoins sains. Cette subvention multicentrique U19 est centrée à l'Université de Pennsylvanie (U Penn) (PI : Robert Mach) en collaboration avec l'Université de Pittsburgh (Pitt), l'Université de Yale, l'Université de Californie à San Francisco (UCSF) et l'Université de Washington à St. Louis (WU). . U Penn fera office d'IRB unique de référence (sIRB) pour ce projet multicentrique et les sujets seront recrutés sur tous les sites. Les sites seront soumis à un comité local de recherche sur les radiations ou à un comité de recherche sur les médicaments radioactifs pour superviser les questions liées à la radioprotection spécifiques au radiotraceur amyloïde A-bêta utilisé sur ce site (Florbetaben (18F) ou 11C-PiB), si le site choisit d'inclure A- Imagerie TEP bêta-amyloïde. Certains sites peuvent participer à cette étude d'évaluation diagnostique sans imagerie TEP/CT si ces données sont collectées dans le cadre d'autres études menées sur le site.

Les enquêteurs recruteront jusqu'à 10 personnes atteintes de MP, 10 contrôles sains, 10 avec MSA, 10 avec PSP et 14 avec FTD (4 de ces participants FTD sont attendus des contrôles FTD tau-négatifs et 10 sont attendus tau-positifs).

Les composants clés du noyau de diagnostic multi-sites fourniront l'infrastructure pour ces études d'imagerie humaine, y compris les activités réglementaires (avec un sIRB, à Penn) ; cohérence des critères diagnostiques et des évaluations cliniques (avec un diagnostic clinique consensuel de tous les participants) ; étalonnage commun des scanners TEP ; modèles de consentements et de protocoles ; et la collecte et la distribution de données cliniques et d'imagerie.

Sur les sites participant à la TEP/CT amyloïde A-bêta dans le cadre de ce protocole, l'imagerie sera utilisée pour évaluer les dépôts amyloïdes A-bêta dans le cerveau à l'aide de radiotraceurs PET A-bêta amyloïdes bien établis. Chaque sujet aura une séance de tomographie par émission de positons (TEP) ou de tomodensitométrie PET/CT (PET/CT). Les sujets avec une TEP amyloïde positive historique ou une TEP amyloïde négative dans les 2 ans peuvent ne pas être obligés de subir une autre analyse. Les analyses antérieures seront examinées par un enquêteur.

Les participants qui subissent une analyse amyloïde A-bêta subiront soit environ 20 à 30 minutes d'analyse statique, soit une analyse dynamique de 60 minutes du cerveau en fonction du radiotraceur sélectionné sur le site clinique. Le temps d'absorption standard après l'injection et la dose varieront en fonction du radiotraceur amyloïde sélectionné sur chaque site.

Les sujets devront subir une IRM cérébrale dans les 12 mois suivant l'inscription à l'étude. Si le sujet n'a pas subi d'IRM cérébrale jugée acceptable pour cette étude par un enquêteur, il lui sera demandé de subir une IRM cérébrale de recherche après avoir consenti à cette étude.