CW2IP2: 영상 및 진단 평가

이 현재 프로토콜은 A-베타 아밀로이드의 다중 현장 진단 평가 코어 및 PET 이미징을 구현하여 개발될 방사성 추적자의 특이성을 결정하는 데 도움이 되는 핵심 데이터를 제공합니다(일부 현장에서는 다른 프로토콜의 일부로 완료될 수 있음). ) 이는 파킨슨병(PD), 다계통 위축증(MSA), 진행성 핵상 마비(PSP) 또는 전두측두엽 치매(FTD) 환자와 건강한 대조군의 뇌에 흔히 침착됩니다. 이 다기관 U19 보조금은 U Pennsylvania(U Penn)(PI: Robert Mach)를 중심으로 U Pittsburgh(Pitt), Yale University, U of California at San Francisco(UCSF) 및 Washington University in St. Louis(WU)와 협력하여 이루어졌습니다. . U Penn은 이 다중 센터 프로젝트에 대한 단일 기록 IRB(sIRB) 역할을 하며 피험자는 모든 현장에서 모집됩니다. 현장에서 A-베타 아밀로이드 방사성 추적자(Florbetaben(18F) 또는 11C-PiB)를 포함하기로 선택한 경우 해당 현장에서 사용되는 A-베타 아밀로이드 방사성 추적자에 특정한 방사선 안전 관련 문제에 대한 현지 방사선 연구 안전 위원회 또는 방사성 약물 연구 위원회 감독을 받게 됩니다. 베타 아밀로이드 PET 이미징. 일부 현장에서는 해당 데이터가 현장에서 수행되는 다른 연구의 일부로 수집되는 경우 PET/CT 영상 없이 이 진단 평가 연구에 참여할 수 있습니다.

조사관은 PD 환자 최대 10명, 건강한 대조군 10명, MSA 환자 10명, PSP 환자 10명, FTD 환자 14명을 모집할 예정입니다(이러한 FTD 참가자 중 4명은 타우 음성 FTD 대조군이고 10명은 타우 양성일 것으로 예상됩니다).

다중 현장 진단 코어의 주요 구성 요소는 규제 활동(Penn의 sIRB 포함)을 포함하여 이러한 인간 영상 연구를 위한 인프라를 제공합니다. 진단 기준 및 임상 평가의 일관성(모든 참가자의 임상적 합의 진단 포함) PET 스캐너의 공통 교정; 모델 동의 및 프로토콜; 임상 및 영상 데이터의 수집 및 배포.

이 프로토콜의 일부로 A-베타 아밀로이드 PET/CT에 참여하는 현장에서는 잘 확립된 PET A-베타 아밀로이드 방사성 추적자를 사용하여 뇌의 A-베타 아밀로이드 침착을 평가하기 위해 영상 촬영이 사용됩니다. 각 피험자는 양전자 방출 단층촬영(PET) 또는 PET/컴퓨터 단층촬영(PET/CT) 스캔 세션을 한 번 하게 됩니다. 아밀로이드 PET 스캔 양성 병력이 있거나 2년 이내에 아밀로이드 PET 스캔 음성 결과를 보인 피험자는 또 다른 스캔을 받을 필요가 없을 수도 있습니다. 조사관이 사전 스캔을 검토합니다.

A-베타 아밀로이드 스캔을 받는 참가자는 임상 현장에서 선택한 방사성 추적자에 따라 약 20~30분의 정적 스캐닝 또는 60분간의 동적 뇌 스캔을 받게 됩니다. 주사 후 표준 흡수 시간과 복용량은 각 부위에서 어떤 아밀로이드 방사성 추적자가 선택되는지에 따라 달라집니다.

피험자는 연구 등록 후 12개월 이내에 뇌 MRI를 수행해야 합니다. 피험자가 조사자에 의해 본 연구에 사용하기에 적합하다고 간주되는 뇌 MRI를 받지 않은 경우, 피험자는 본 연구에 동의한 후 연구 뇌 MRI를 받도록 요청받을 것입니다.