CW2IP2: Avaliações de imagem e diagnóstico

Este protocolo atual fornecerá os dados principais para ajudar a determinar a especificidade de nossos radiotraçadores a serem desenvolvidos, implementando um núcleo de avaliação diagnóstica em vários locais e imagens PET de amiloide A-beta (pode ser concluído em alguns locais como parte de outro protocolo ) que é comumente depositado nos cérebros de pessoas com doença de Parkinson (DP), atrofia de múltiplos sistemas (MSA), paralisia supranuclear progressiva (PSP) ou demência frontotemporal (DFT), bem como controles saudáveis. Esta bolsa multicêntrica para sub-19 está centrada na U Pensilvânia (U Penn) (PI: Robert Mach) em colaboração com U Pittsburgh (Pitt), Universidade de Yale, Universidade da Califórnia em São Francisco (UCSF) e Universidade de Washington em St. . U Penn atuará como o único IRB of Record (sIRB) para este projeto multicêntrico e os sujeitos serão recrutados em todos os locais. Os locais terão supervisão local do Comitê de Segurança de Pesquisa de Radiação ou do Comitê de Pesquisa de Drogas Radioativas sobre questões relacionadas à segurança de radiação específicas do radiotraçador de amiloide A-beta usado naquele local (Florbetaben (18F) ou 11C-PiB), se o local optar por incluir A- imagem PET beta-amilóide. Alguns centros podem participar deste estudo de avaliação diagnóstica sem a imagem PET/CT se esses dados forem coletados como parte de outros estudos realizados no local.

Os investigadores recrutarão até 10 pessoas com DP, 10 controles saudáveis, 10 com MSA, 10 com PSP e 14 com FTD (4 desses participantes de FTD são esperados controles de FTD tau-negativos e 10 são esperados tau-positivos).

Os principais componentes do núcleo de diagnóstico multi-site fornecerão a infra-estrutura para estes estudos de imagem humana, incluindo atividades regulatórias (com um sIRB, na Penn); consistência dos critérios diagnósticos e avaliações clínicas (com diagnóstico de consenso clínico de todos os participantes); calibração comum de scanners PET; modelos de consentimentos e protocolos; e coleta e distribuição de dados clínicos e de imagem.

Nos locais participantes do PET/CT de amiloide A-beta como parte deste protocolo, a imagem será usada para avaliar a deposição de amiloide A-beta no cérebro usando radiotraçadores de amiloide PET A-beta bem estabelecidos. Cada sujeito terá uma sessão de tomografia por emissão de pósitrons (PET) ou PET/tomografia computadorizada (PET/CT). Indivíduos com histórico de PET com amiloide positivo ou PET com amiloide negativo dentro de 2 anos podem não ser obrigados a se submeter a outro exame. As varreduras anteriores serão revisadas por um investigador.

Os participantes submetidos à varredura de amiloide A-beta serão submetidos a aproximadamente 20-30 minutos de varredura estática ou uma varredura dinâmica de 60 minutos do cérebro, dependendo do radiotraçador selecionado no centro clínico. O tempo de captação padrão após a injeção e a dose variarão dependendo de qual radiotraçador amilóide for selecionado em cada local.

Os participantes serão obrigados a realizar uma ressonância magnética cerebral dentro de 12 meses após a inscrição no estudo. Se o sujeito não tiver feito uma ressonância magnética cerebral considerada aceitável para uso neste estudo por um investigador, ele será solicitado a se submeter a uma ressonância magnética cerebral de pesquisa após terem consentido para este estudo.