Une étude sur la thérapie par cellules CAR-T ciblées DeepTag-GPRC5D pour le myélome multiple réfractaire/en rechute

Critère d'intégration:

• 1. Ceux qui ont volontairement participé à cet essai et ont fourni leur consentement éclairé ;
• 2. Sexe illimité, 18 <âge ≤ 75 ;
• 3. Espérance de vie estimée d'au moins 12 semaines ;
• 4. ECOG 0-2 ;
• 5. Diagnostiqué comme myélome multiple selon les critères de l'IMWG ;
• 6. Les sujets ont échoué au traitement avec au moins 3 lignes de traitement antérieures (y compris une chimiothérapie à base d'inhibiteurs du protéasome (IP), d'agents immunomodulateurs (IMiD) et d'anticorps CD38）, ou ayant reçu les trois méthodes de traitement ci-dessus ont connu une progression ou une récidive de la maladie au cours de la période la plus récente. processus de traitement ou dans les 6 mois suivant la fin du traitement. Les difficultés de traitement incluent les difficultés primaires de traitement (le patient n'a pas atteint une rémission minimale ou une progression de la maladie pendant le traitement) ou des difficultés secondaires de traitement (le patient développe une progression de la maladie dans les 60 jours suivant la fin du traitement). );
• 7. Les femmes subissent un test de grossesse urinaire négatif avant le début de l'administration du médicament et acceptent de prendre des mesures contraceptives efficaces pendant la période d'essai jusqu'au dernier suivi ;

• 8. La routine de sang répond aux normes suivantes :

  1. Nombre de lymphocytes > 0,3 × 10e9/L ;
  2. Neutrophiles ≥0,5×10e9/L ;
  3. Hémoglobine ≥60g/L ;
  4. Plaquettes ≥30×10e9/L

Critère d'exclusion:

• 1. Antécédents de traumatisme cranio-cérébral, de troubles de la conscience, d'épilepsie, d'ischémie cérébrovasculaire et de maladies hémorragiques cérébrovasculaires ;
• 2. L'électrocardiogramme montre un intervalle QT prolongé, des maladies cardiaques graves telles qu'une arythmie sévère dans le passé ;
• 3. Femmes enceintes (ou allaitantes) ;
• 4. Patients infectés par le VIH ;
• 5. Infection active par le virus de l'hépatite B ou le virus de l'hépatite C ;
• 6. Traitement concomitant avec des stéroïdes systémiques dans les 2 semaines précédant le dépistage, sauf pour les patients recevant récemment ou actuellement des stéroïdes halés ;
• 7. Le taux de prolifération est inférieur à 5 fois la réponse au signal de co-stimulation CD3/CD28 ;
• 8. Créatinine>2,5 mg/dl, ou ALT/AST > 3 fois les quantités normales, ou bilirubine > 2,0 mg/dl ;
• 9. Toute situation qui, selon l'investigateur, peut augmenter le risque pour les patients ou interférer avec les résultats de l'étude ;
• 10.Patients ayant reçu une chimiothérapie anticancéreuse ou d'autres médicaments dans les 2 semaines précédant le dépistage ;
• 11. Tumeurs malignes non contrôlées à l'exception du MM, à l'exclusion des tumeurs malignes ayant reçu un traitement radical et aucune maladie active n'a été détectée dans les 3 ans précédant l'inscription ;
• 12.Patients ayant reçu une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (ASCT) dans les 8 semaines précédant le dépistage, ou qui envisagent de subir une ASCT pendant la période d'étude ;
• 13. Les patients ont reçu une thérapie allogénique par cellules souches ;
• 14. Toute personne inapte à participer à ce procès jugée par l'enquêteur.