Een onderzoek naar DeepTag-GPRC5D gerichte CAR-T-celtherapie voor refractair/recidiverend multipel myeloom

Inclusiecriteria:

• 1. Degenen die vrijwillig aan dit onderzoek hebben deelgenomen en geïnformeerde toestemming hebben gegeven;
• 2. Geslacht onbeperkt，18<Leeftijd≤75;
• 3. Geschatte levensverwachting van minimaal 12 weken;
• 4. ECOG 0-2;
• 5. Gediagnosticeerd als multipel myeloom volgens de IMWG-criteria;
• 6. Proefpersonen bij wie de behandeling met ten minste drie eerdere therapielijnen (waaronder chemotherapie op basis van proteasoomremmers (PI’s), immuunmodulerende middelen (IMiD’s) en CD38-antilichaam) faalden, of die de bovengenoemde drie behandelmethoden kregen, ondervonden ziekteprogressie of recidief tijdens de meest recente behandeling. behandelingsproces of binnen 6 maanden na het einde van de behandeling. De moeilijkheden bij de behandeling omvatten primaire moeilijkheden bij de behandeling (de patiënt heeft tijdens de behandeling geen minimale remissie of ziekteprogressie bereikt) of secundaire moeilijkheden bij de behandeling (de patiënt ontwikkelt ziekteprogressie binnen 60 dagen na voltooiing van de behandeling). );
• 7. Vrouwen hebben een negatieve urinezwangerschapstest vóór aanvang van de medicatietoediening en stemmen ermee in effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de proefperiode tot aan de laatste follow-up;

• 8. De bloedroutine voldoet aan de volgende normen:

  1. Aantal lymfocyten>0,3×10e9/l;
  2. Neutrofielen ≥0,5×10e9/l;
  3. Hemoglobine ≥60 g/l;
  4. Bloedplaatjes ≥30×10e9/l

Uitsluitingscriteria:

• 1. Geschiedenis van craniocerebraal trauma, bewuste stoornissen, epilepsie, cerebrovasculaire ischemie en cerebrovasculaire hemorragische ziekten;
• 2. Elektrocardiogram toont verlengd QT-interval, ernstige hartziekten zoals ernstige aritmie in het verleden;
• 3. Zwangere (of zogende) vrouwen;
• 4. Patiënten met HIV-infectie;
• 5. Actieve infectie van het hepatitis B-virus of hepatitis C-virus;
• 6. Gelijktijdige therapie met systemische steroïden binnen 2 weken voorafgaand aan de screening, behalve voor de patiënten die onlangs of momenteel haled-steroïden krijgen;
• 7. De proiferatiesnelheid is minder dan 5 keer de respons op het co-stimulatiesignaal van CD3/CD28;
• 8. Creatinine>2,5 mg/dl, of ALT/AST > 3 maal de normale hoeveelheid, of bilirubine >2,0 mg/dl;
• 9. Alle situaties waarvan de onderzoeker meent dat ze het risico voor patiënten kunnen vergroten of de onderzoeksresultaten kunnen verstoren;
• 10. Patiënten die binnen 2 weken vóór de screening chemotherapie tegen kanker of andere medicijnen hebben gekregen;
• 11. Ongecontroleerde kwaadaardige tumoren behalve MM, met uitzondering van kwaadaardige tumoren die een radicale behandeling hebben ondergaan en er binnen 3 jaar vóór deelname geen actieve ziekte is gevonden;
• 12. Patiënten die binnen 8 weken vóór de screening een autologe hematopoëtische stamceltransplantatie (ASCT) hebben ondergaan, of die van plan zijn ASCT te ondergaan tijdens de onderzoeksperiode;
• 13. Patiënten kregen allogene stamceltherapie;
• 14. Iedereen die ongeschikt is om aan dit onderzoek deel te nemen, wordt beoordeeld door de onderzoeker.