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Répondeurs à la stimulation auditive rythmique chez les personnes après un AVC et les personnes âgées

7 août 2026 mis à jour par: Boston University Charles River Campus

Répondeurs à la stimulation auditive rythmique basée sur le métronome chez les personnes après un AVC et les personnes âgées

L’AVC est l’une des principales causes d’invalidité de longue durée dans le monde. Les déficiences neuromotrices post-AVC sont hétérogènes, mais entraînent souvent une capacité de marche réduite caractérisée par des schémas de démarche lents, asymétriques et instables. La stimulation auditive rythmique (RAS) est une approche de rééducation émergente qui exploite la synchronisation auditive-motrice pour recycler le contrôle neuromoteur de la marche. En effet, marcher avec RAS peut améliorer la rythmicité de la marche, la qualité de la démarche et la vitesse. Le RAS est un outil potentiellement précieux pour la rééducation à la marche après un AVC ; cependant, malgré des recherches approfondies sur les bénéfices globaux du SRA chez les personnes ayant subi un AVC chronique, la variabilité notable des caractéristiques de marche de chaque patient est susceptible d'influencer l'efficacité de l'intervention du SRA et nécessite donc une étude. De plus, au-delà des facteurs liés à l’AVC, les changements liés à l’âge peuvent également affecter la façon dont les individus après un AVC réagissent au SRA. Cette étude vise à recruter 24 personnes après un AVC et 20 personnes âgées pour évaluer les effets de l'AVC et de la déficience neuromotrice liée à l'âge sur l'intervention RAS. Chaque participant à l'étude effectuera deux tests de marche de six minutes : un sans RAS (référence) et l'autre avec RAS délivré à l'aide d'un métronome. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les individus post-AVC présenteront, en moyenne, une réponse positive à l'intervention RAS (c'est-à-dire marcher plus loin et avec une plus grande automatique de marche (c'est-à-dire, variabilité réduite du temps de foulée), avec le degré de réponse prédit par des caractéristiques de base spécifiques. De plus, les enquêteurs prévoient que ces améliorations de la marche s'accompagneront d'améliorations de la biomécanique de la marche et d'une réduction du coût métabolique de la marche. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes âgées présenteront des effets similaires, mais atténués, du RAS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L’AVC est l’une des principales causes d’invalidité de longue durée dans le monde. Bien que les déficiences neuromotrices post-AVC soient hétérogènes, elles entraînent souvent une réduction de la capacité de marche et de l'activité physique, ainsi qu'une démarche lente, asymétrique et instable. Dans la phase chronique de l'accident vasculaire cérébral, la persistance des troubles de la marche entraîne un déclin ultérieur de la capacité de marche, déclenchant un cycle d'invalidité et de déconditionnement, une mobilité réduite et un risque accru de chute. Le développement et l'étude d'interventions susceptibles d'améliorer la capacité de marche après un AVC ont été identifiés comme une priorité absolue parmi les patients, les cliniciens et les chercheurs, le but ultime étant l'amélioration de l'autonomie et de la qualité de vie globale, ainsi que l'atténuation des problèmes liés à la marche. invalidité.

L'AVC est une maladie du vieillissement, et les personnes âgées (OA) ont tendance à marcher plus lentement et avec un rythme de marche plus variable et plus exigeant sur le plan énergétique. À l’instar des survivants d’un AVC, la fonction et la qualité réduites de la marche chez les personnes âgées peuvent entraîner une diminution de la capacité de marche, initiant un cycle d’invalidité et de déconditionnement qui augmente le risque de chutes blessantes. Le maintien de la fonction de marche est donc crucial pour préserver une qualité de vie élevée.

La stimulation auditive rythmique (RAS) est une intervention de réadaptation qui s'est révélée prometteuse pour améliorer la marche chez les survivants d'un AVC et chez les personnes âgées. Il a été prouvé que la marche avec l'intervention RAS améliore la fonction de marche, notamment en termes de vitesse de marche. RAS repose sur la capacité humaine innée à synchroniser les mouvements avec un rythme externe, comme la marche selon un rythme auditif régulier, un processus appelé entraînement auditif-moteur. L'entraînement rythmique peut stabiliser les schémas de démarche et réduire le coût métabolique de la marche, car le corps sélectionne naturellement une fréquence de marche qui maximise la stabilité et minimise la dépense énergétique. De plus, on pense que l’entraînement rythmique réduit la demande cognitive de la marche, permettant ainsi aux individus de concentrer leur attention sur des tâches secondaires essentielles à la sécurité de la navigation communautaire. Malgré les preuves étayant son efficacité pour améliorer la vitesse de marche et la fonction de la démarche, les changements biomécaniques permettant ces améliorations ne sont pas bien compris.

De plus, bien que le RAS soit une intervention efficace, tout le monde n’en bénéficie pas de la même manière. Les personnes ayant subi un AVC présentent une grande variété de modèles de démarche, et le degré de déficience de la marche peut influencer l'efficacité de l'intervention RAS au-delà de tout changement lié à l'âge. Dans cette étude, les enquêteurs visent à identifier les prédicteurs de la réponse à l'intervention RAS. Plus précisément, ils cherchent à comprendre l'association entre les caractéristiques de marche de base et l'effet de l'intervention RAS sur la capacité de marche.

Pour cette analyse, les enquêteurs définissent les répondeurs de trois manières : (1) les individus qui connaissent une augmentation de la fonction de marche, (2) les individus qui constatent une amélioration de la qualité de la démarche, ou (3) les individus qui obtiennent des améliorations à la fois de la qualité de la démarche et de la marche. fonctionner en marchant avec un RAS personnalisé.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les individus post-AVC présentant des caractéristiques de mouvement particulières présenteront des distances de marche accrues et une plus grande automaticité (c'est-à-dire une variabilité réduite du temps de foulée) dans la condition RAS par rapport à la condition de base. Étant donné que le RAS favorise l'automaticité de la marche, les enquêteurs prévoient que les personnes présentant une variabilité de marche plus élevée en tireront le plus grand bénéfice. De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes âgées ayant des caractéristiques de mouvement similaires démontreront également des distances de marche accrues et une automaticité améliorée dans la condition RAS par rapport à la condition de base ; cependant, on s'attend à ce que la taille de l'effet soit plus petite que celle des survivants d'un AVC.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes qui constatent des améliorations immédiates de la fonction de marche et/ou de la qualité de la démarche en marchant avec un RAS personnalisé sont plus susceptibles de répondre positivement à une intervention RAS à long terme. Cependant, le mécanisme d’action permettant cette réponse à long terme devrait différer en fonction des déficits de base. Les réponses immédiates à court terme au RAS mesurées dans cette étude peuvent fournir des informations sur les mécanismes potentiels à long terme.

Protocole d'étude:

Pour évaluer les effets variés de l'intervention RAS, chaque participant subira une session de collecte de données impliquant une série de tests cliniques spécifiques à une population pour caractériser un échantillon de participants à l'étude. Ces tests comprennent le Timed Up and Go (spécifique à l'AVC), l'évaluation de la démarche fonctionnelle (spécifique à l'AVC), le mini système d'évaluation de l'équilibre (spécifique aux personnes âgées), la batterie courte de performance physique (spécifique aux personnes âgées), le mini-examen de l'état mental. (Spécifique aux personnes âgées). De plus, tous les participants à l'étude effectueront le test de marche de 10 mètres (10MWT) à une vitesse de marche confortable et rapide et le test de marche de 6 minutes (6MWT). De plus, le 6MWT sera entièrement instrumenté à l'aide de caméras de capture de mouvement pour suivre des marqueurs rétroréfléchissants, des unités de mesure inertielle sans fil et des plaques de force intégrées dans la passerelle. Ces systèmes permettront la collecte simultanée de signaux cinématiques, inertiels et cinétiques de la marche, respectivement. Les mesures métaboliques seront également enregistrées pendant le 6MWT par calorimétrie indirecte.

Après le 6MWT de base, les participants porteront un appareil RAS personnalisé basé sur un métronome. Cet appareil utilisera une application métronome et des écouteurs à conduction osseuse pour fournir des signaux auditifs adaptés à chaque participant sur la base d'une brève procédure de réglage. Par la suite, le 6MWT sera répété avec RAS réglé sur la fréquence du métronome adaptée au patient.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact du RAS personnalisé sur la fonction de marche (mesurée comme la distance totale parcourue dans le 6MWT) et la qualité de la démarche (évaluée par la variabilité du temps de foulée) au sein de chaque groupe de population (survivants d'un AVC et personnes âgées). Les enquêteurs analyseront également les changements induits par le RAS dans les mesures secondaires de qualité de la marche, y compris (1) le coût métabolique du transport, (2) les forces de réaction au sol pendant la marche, (3) la cinétique articulaire et (4) les changements des paramètres spatio-temporels de la marche induite par des distances variables. Un objectif secondaire est de déterminer si les changements induits par le RAS dans la fonction de marche et/ou la qualité de la démarche sont liés à des modèles de base spécifiques de déficience de la marche et de la démarche (c'est-à-dire des phénotypes de mouvement) et si ces modèles de mouvement sont influencés par l'âge.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Boston University Neuromotor Recovery Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être capable de communiquer clairement avec les enquêteurs
  • La capacité de marcher sans qu'une autre personne ne supporte le poids de la personne pendant au moins 6 minutes. Les appareils fonctionnels, comme une canne, sont autorisés.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de communiquer (telle qu'évaluée par un physiothérapeute agréé)
  • Douleur qui altère la capacité de marche (telle qu'évaluée par un physiothérapeute agréé)
  • Vertiges inexpliqués au cours des 6 derniers mois (auto-évaluation)
  • Comorbidités graves qui affectent la marche ou peuvent interférer avec la capacité de participer à l'étude (musculo-squelettiques, cardiovasculaires, pulmonaires et neurologiques)
  • Plus de 2 chutes le mois précédent

Critères d'inclusion spécifiques à l'AVC :

  • au moins 6 mois après un AVC

Critères d'inclusion spécifiques aux personnes âgées :

  • 65 à 80 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Marcher sans stimulation auditive rythmique personnalisée
Les sujets termineront un 6MWT sans aucun signal auditif
marcher sans signal RAS
Expérimental: Marche avec stimulation auditive rythmique personnalisée
Les sujets compléteront un 6MWT avec des signaux auditifs rythmiques personnalisés
marcher sans signal RAS
Walking with metronome-based RAS cueing
Autres noms:
  • RAS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance du test de marche de six minutes
Délai: [RAS-Base de référence]
différence de distance totale parcourue avec et sans RAS au sein de la population. (m)
[RAS-Base de référence]
Variabilité du temps de foulée
Délai: [RAS-Base de référence]
différence de variabilité du temps de foulée avec et sans RAS (%) au sein de la population
[RAS-Base de référence]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût métabolique du transport
Délai: [RAS-Base de référence]
différence de coût énergétique de la marche avec et sans RAS. Le coût métabolique du transport est défini comme l'énergie métabolique (mesurée directement à partir de COSMED) par kg de poids corporel (en mL/s/kg ou W/kg) divisée par la vitesse moyenne au cours du test de marche de six minutes au sein d'une population (mL/kg/ m ou J/kg/m).
[RAS-Base de référence]
Forces de réaction terrestres
Délai: [RAS-Base de référence]
différence du GRF antéro-postérieur au sein de la population - y compris le pic et l'impulsion (% p.c.)
[RAS-Base de référence]
changements de vitesse sur le 6MWT
Délai: [RAS-Base de référence]
la différence dans les changements de vitesse de marche au cours du 6MWT au sein de la population (m/s)
[RAS-Base de référence]
changements de longueur de foulée au cours du 6MWT
Délai: [RAS-Base de référence]
la différence dans les changements de longueur de foulée au cours du 6MWT au sein de la population (cm)
[RAS-Base de référence]
changements de cadence au cours du 6MWT
Délai: [RAS-Base de référence]
la différence dans les changements de cadence au cours du 6MWT au sein de la population (pas/min)
[RAS-Base de référence]

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AVC vs personnes âgées : variabilité du temps de foulée chez les répondeurs
Délai: [RAS-Base de référence]
différence dans la variabilité du temps de foulée avec et sans RAS (%) pour les répondeurs dans l'ensemble de la population
[RAS-Base de référence]
AVC vs personnes âgées : distance du test de marche de six minutes chez les répondeurs
Délai: [RAS-Base de référence]
différence dans la distance totale parcourue avec et sans RAS pour les répondeurs dans l'ensemble de la population
[RAS-Base de référence]
relations spatio-temporelles sur le 6MWT : vitesse à cadence
Délai: [RAS-Base de référence]
la différence dans les changements dans une relation (régression linéaire) entre la vitesse et la cadence au sein de la population
[RAS-Base de référence]
relations spatio-temporelles sur le 6MWT : vitesse/longueur de foulée
Délai: [RAS-Base de référence]
la différence dans les changements dans une relation (régression linéaire) entre la vitesse et la longueur de foulée au sein de la population
[RAS-Base de référence]
relations spatio-temporelles sur le 6MWT : cadence par rapport à la longueur de la foulée
Délai: [RAS-Base de référence]
la différence dans les changements dans une relation (régression linéaire) entre la cadence et la longueur de foulée au sein de la population
[RAS-Base de référence]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Louis Awad, PT, DPT, PhD, Boston University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

22 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2023

Première publication (Réel)

16 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de sujets anonymisés avec et sans RAS peuvent être publiées dans le cadre du manuscrit. Les données peuvent inclure des données cinématiques, cinétiques, métaboliques et cliniques.

Délai de partage IPD

Au moment de l'acceptation du manuscrit

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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