Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reagoivat rytmiseen kuulostimulaatioon yksilöillä aivohalvauksen jälkeen ja vanhemmilla aikuisilla

perjantai 13. lokakuuta 2023 päivittänyt: Lou Awad, PT, DPT, PhD, Boston University Charles River Campus

Vastaajat metronomipohjaiseen rytmiseen kuulostimulaatioon yksilöillä aivohalvauksen jälkeen ja vanhemmilla aikuisilla

Aivohalvaus on yksi johtavista pitkäaikaisen työkyvyttömyyden syistä maailmanlaajuisesti. Aivohalvauksen jälkeiset neuromotoriset häiriöt ovat heterogeenisiä, mutta johtavat usein heikentyneeseen kävelykykyyn, jolle ovat ominaisia ​​hitaat, epäsymmetriset ja epävakaat kävelytavat. Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) on nouseva kuntoutusmenetelmä, joka hyödyntää kuulo-motorista synkronointia kävelemisen hermomotorisen hallinnan uudelleenkouluttamiseksi. Itse asiassa RAS-kävely voi parantaa kävelyn rytmiä, kävelyn laatua ja nopeutta. RAS on potentiaalisesti arvokas työkalu aivohalvauksen jälkeiseen kävelykuntoutukseen; huolimatta laajasta tutkimusnäytöstä RAS:n yleishyödyistä kroonista aivohalvausta sairastavilla ihmisillä, yksittäisten potilaiden kävelyominaisuuksien huomattava vaihtelu vaikuttaa todennäköisesti RAS-intervention tehokkuuteen ja vaatii siksi tutkimusta. Aivohalvaukseen liittyvien tekijöiden lisäksi ikään liittyvät muutokset voivat myös vaikuttaa siihen, kuinka hyvin yksilöt aivohalvauksen jälkeen reagoivat RAS:iin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 24 aivohalvauksen jälkeistä henkilöä ja 20 ikääntynyttä aikuista arvioimaan aivohalvaukseen ja ikääntymiseen liittyvän neuromotorisen vajaatoiminnan vaikutuksia RAS-interventioon. Jokainen tutkimukseen osallistuja suorittaa kaksi kuuden minuutin kävelytestiä: yhden ilman RAS:a (perustilanne) ja toisen metronomin avulla toimitettuna. Tutkijat olettavat, että aivohalvauksen jälkeiset yksilöt reagoivat keskimäärin positiivisesti RAS-interventioon (eli kävelevät pidemmälle ja automaattisemmalla kävelyllä (eli askelaikojen vaihtelu on vähentynyt), ja vasteen aste ennustetaan erityisten perusominaisuuksien perusteella. Lisäksi tutkijat odottavat, että näihin kävelyn parannuksiin liittyy parannuksia kävelyn biomekaniikassa ja kävelyn metabolisten kustannusten väheneminen. Tutkijat olettavat, että vanhemmilla aikuisilla on samanlaisia, mutta heikennettyjä RAS:n vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yksi tärkeimmistä pitkäaikaisen työkyvyttömyyden syistä maailmanlaajuisesti. Vaikka aivohalvauksen jälkeiset hermomotoriset häiriöt ovat heterogeenisiä, ne johtavat usein kävelykyvyn ja fyysisen aktiivisuuden heikkenemiseen sekä hitaaseen, epäsymmetriseen ja epävakaaseen kävelyyn. Aivohalvauksen kroonisessa vaiheessa kävelyvamman jatkuminen johtaa myöhemmin kävelykyvyn heikkenemiseen, mikä käynnistää vamman ja kuntoutuksen kierteen, alentaa liikkuvuutta ja lisää putoamisriskiä. Sellaisten interventioiden kehittäminen ja tutkiminen, joilla voidaan parantaa kävelykykyä aivohalvauksen jälkeen, on tunnistettu potilaiden, kliinikkojen ja tutkijoiden keskuudessa ensisijaiseksi tavoitteeksi, ja perimmäisenä tavoitteena on itsenäisyyden ja yleisen elämänlaadun parantaminen sekä kävelyyn liittyvien häiriöiden lieventäminen. vammaisuus.

Aivohalvaus on ikääntymisen aiheuttama sairaus, ja vanhemmat aikuiset (OA) kävelevät yleensä hitaammin ja vaihtelevalla kävelykuviolla, joka on energisesti vaativampaa. Samoin kuin aivohalvauksesta selviytyneiden, iäkkäiden aikuisten kävelykyvyn heikkeneminen ja heikentyminen voi johtaa kävelykyvyn heikkenemiseen, mikä käynnistää vammaisuuden ja kuntoutuksen kierteen, joka lisää loukkaantuvien kaatumisten riskiä. Siksi kävelytoiminnan ylläpitäminen on erittäin tärkeää korkean elämänlaadun säilyttämiseksi.

Rytminen kuulostimulaatio (RAS) on kuntoutustoimenpide, joka on osoittanut lupauksen parantaa kävelyä sekä aivohalvauksesta selviytyneillä että vanhemmilla aikuisilla. RAS-interventiolla kävelemisen on todistettu parantavan kävelytoimintoa, erityisesti kävelynopeuden suhteen. RAS perustuu ihmisen luontaiseen kykyyn synkronoida liikkeet ulkoisen rytmin kanssa, kuten kävelyn säännölliseen kuulolyöntiin, prosessia, jota kutsutaan kuulo-motoriikkaksi. Rytminen harjoittelu voi vakauttaa kävelykuvioita ja vähentää kävelyn aineenvaihdunnan kustannuksia, koska keho valitsee luonnollisesti kävelytaajuuden, joka maksimoi vakauden ja minimoi energiankulutuksen. Lisäksi rytmisen harjoittamisen uskotaan vähentävän kävelyn kognitiivista tarvetta, jolloin yksilöt voivat kiinnittää huomionsa toissijaisiin tehtäviin, jotka ovat välttämättömiä turvallisen yhteisön navigoinnin kannalta. Huolimatta todisteista, jotka tukevat sen tehokkuutta kävelynopeuden ja askeltoiminnan parantamisessa, näitä parannuksia mahdollistavia biomekaanisia muutoksia ei ymmärretä hyvin.

Lisäksi vaikka RAS on tehokas interventio, kaikki eivät hyödy siitä yhtäläisesti. Henkilöillä, joilla on aivohalvaus, on monenlaisia ​​​​kävelykuvioita, ja kävelyn heikkenemisen aste voi vaikuttaa RAS-hoidon tehokkuuteen ikään liittyvien muutosten lisäksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tunnistamaan RAS-interventioon kohdistuvan vasteen ennustajat. Tarkemmin sanottuna he pyrkivät ymmärtämään yhteyden perustason kävelyominaisuuksien ja RAS-intervention vaikutusta kävelykykyyn.

Tätä analyysiä varten tutkijat määrittelevät vastaajat kolmella tavalla: (1) henkilöt, joiden kävelykyky lisääntyy, (2) henkilöt, joiden kävelyn laatu on parantunut, tai (3) henkilöt, jotka saavuttavat parannuksia sekä kävelyn laadussa että kävelyssä. toimivat kävellessäsi henkilökohtaisen RAS:n avulla.

Tutkijat olettavat, että aivohalvauksen jälkeisillä yksilöillä, joilla on tietyt liikeominaisuudet, on pidemmät kävelyetäisyydet ja suurempi automaattinen (eli vähemmän askelajan vaihtelu) RAS-tilassa verrattuna perustilaan. Koska RAS edistää kävelyn automaattisuutta, tutkijat odottavat, että yksilöt, joilla on suurempi kävelyvaihtelu, saavat suurimman hyödyn. Lisäksi tutkijat olettavat, että vanhemmat aikuiset, joilla on samanlaiset liikeominaisuudet, osoittavat myös pidemmät kävelyetäisyydet ja parantuneen automaattisuuden RAS-tilassa verrattuna perustilaan; kuitenkin odotetaan, että vaikutuksen koko on pienempi verrattuna aivohalvauksesta selviytyneisiin.

Tutkijat olettavat, että henkilöt, jotka kokevat välittömiä parannuksia kävelytoiminnassa ja/tai kävelyn laadussa kävellessään henkilökohtaisen RAS:n kanssa, reagoivat todennäköisemmin positiivisesti pitkäaikaiseen RAS-interventioon. Tämän pitkän aikavälin vasteen mahdollistavan vaikutusmekanismin odotetaan kuitenkin vaihtelevan lähtötason alijäämien perusteella. Tässä tutkimuksessa mitatut lyhyen aikavälin välittömät reaktiot RAS:iin voivat antaa oivalluksia mahdollisista pitkän aikavälin mekanismeista.

Tutkimuspöytäkirja:

RAS-intervention erilaisten vaikutusten arvioimiseksi jokainen osallistuja käy läpi tiedonkeruuistunnon, joka sisältää sarjan populaatiokohtaisia ​​kliinisiä testejä tutkimukseen osallistuneiden otoksen luonnehtimiseksi. Näihin testeihin kuuluvat Timed Up and Go (lyöntikohtainen), toiminnallisen kävelyn arviointi (vetokohtainen), Mini Balance Evaluation System (vanhemmille aikuisille), Short Physical Performance Battery (vanhemmille aikuisille), Mini-Mental State Examination. (Vanhemmille aikuisille). Lisäksi kaikki tutkimukseen osallistujat suorittavat 10 metrin kävelytestin (10 MWT) sekä mukavalla ja nopealla kävelynopeudella että 6 minuutin kävelytestin (6MWT). Lisäksi 6MWT on täysin instrumentoitu liikkeensieppauskameroilla jäljittääkseen heijastavia merkkejä, langattomia inertiamittausyksiköitä ja kulkutielle upotettuja voimalevyjä. Nämä järjestelmät mahdollistavat samanaikaisen kävelyn kinemaattisten, inertiaalisten ja kineettisten signaalien keräämisen. Aineenvaihduntamitat kirjataan myös 6MWT:n aikana epäsuoralla kalorimetrialla.

Perustason 6MWT:n jälkeen osallistujat käyttävät mukautettua, metronomipohjaista RAS-laitetta. Tämä laite käyttää metronomisovellusta ja luuta johtavia kuulokkeita antamaan jokaiselle osallistujalle räätälöityjä äänimerkkejä lyhyen viritysmenettelyn perusteella. Tämän jälkeen 6MWT toistetaan RAS:n ollessa asetettuna potilaalle räätälöidylle metronomin taajuudelle.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida yksilöllisen RAS:n vaikutusta kävelytoimintoihin (mitattu kokonaismatkana 6MWT:ssä) ja kävelyn laatuun (arvioitu askelajan vaihtelulla) kussakin väestöryhmässä (halvauksesta selviytyneet ja vanhemmat aikuiset). Tutkijat analysoivat myös RAS:n aiheuttamia muutoksia toissijaisissa kävelyn laatumittareissa, mukaan lukien (1) kuljetuksen aineenvaihduntakustannukset, (2) maaperän reaktiovoimat kävelyn aikana, (3) nivelten kinetiikka ja (4) tila-ajallinen kävelyparametrien muutokset. vaihtelevien etäisyyksien aiheuttamia. Toissijaisena tavoitteena on määrittää, liittyvätkö RAS:n aiheuttamat muutokset kävelytoiminnossa ja/tai kävelyn laadussa tiettyihin perustason kävely- ja kävelyhäiriömalleihin (eli liikefenotyyppeihin) ja vaikuttaako ikä näihin liikemalleihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dheepak Arumukhom Revi, MS
  • Puhelinnumero: 6143133081
  • Sähköposti: dheepak1@bu.edu

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Boston University Neuromotor Recovery Laboratory
        • Päätutkija:
          • Louis Awad, PT, DPT, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dheepak Arumukhom Revi, MS
          • Puhelinnumero: 614-313-3081
          • Sähköposti: dheepak1@bu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy kommunikoimaan tutkijoiden kanssa selkeästi
  • Kyky kävellä ilman, että toinen henkilö tukee henkilön painoa vähintään 6 minuuttia. Apuvälineet, kuten keppi, ovat sallittuja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys kommunikoida (luvan saaneen fysioterapeutin arvioiden mukaan)
  • Kävelykykyä heikentävä kipu (luvan saaneen fysioterapeutin arvioimana)
  • Selittämätön huimaus viimeisen 6 kuukauden aikana (omaraportti)
  • Vaikeat rinnakkaissairaudet, jotka vaikuttavat kävelyyn tai voivat häiritä kykyä osallistua tutkimukseen (tuki- ja verisuonijärjestelmä, sydän- ja verisuonijärjestelmä, keuhko- ja neurologinen)
  • Yli 2 putoamista edellisen kuukauden aikana

Aivohalvauskohtaiset sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen

Ikääntyneiden aikuisten erityiset osallistumiskriteerit:

  • 65-80 vuoden iässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kävely ilman yksilöllistä rytmistä kuulostimulaatiota
Koehenkilöt suorittavat 6MWT:n ilman kuulomerkkejä
kävely ilman RAS-vipua
Kokeellinen: Kävely personoidulla rytmisellä kuulostimulaatiolla
Koehenkilöt suorittavat 6MWT:n henkilökohtaisilla rytmisillä kuulovihjeillä
Käveleminen metronomipohjaisen RAS-merkin avulla
Muut nimet:
  • RAS
kävely ilman RAS-vipua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelyn testimatka
Aikaikkuna: [RAS-Baseline]
ero väestön sisällä kävellyssä kokonaismatkassa RAS:n kanssa ja ilman. (m)
[RAS-Baseline]
Askelajan vaihtelu
Aikaikkuna: [RAS-Baseline]
ero askelajan vaihtelussa RAS:n kanssa ja ilman (%) populaatiossa
[RAS-Baseline]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metaboliset kuljetuskustannukset
Aikaikkuna: [RAS-Baseline]
ero energiakustannuksissa kävelyssä RAS:n kanssa ja ilman. Kuljetuksen aineenvaihduntakustannukset määritellään aineenvaihduntaenergiana (mitattuna suoraan COSMED:stä) painokiloa kohden (ml/s/kg tai W/kg) jaettuna keskinopeudella kuuden minuutin kävelytestin aikana väestössä (ml/kg/ m tai J/kg/m).
[RAS-Baseline]
Maan torjuntajoukot
Aikaikkuna: [RAS-Baseline]
ero anterior posterior GRF:ssä populaatiossa – mukaan lukien sekä huippu että impulssi (%bw)
[RAS-Baseline]
nopeus muuttuu 6MWT:n yli
Aikaikkuna: [RAS-Baseline]
ero kävelynopeuden muutoksissa 6 MWT:n yli väestön sisällä (m/s)
[RAS-Baseline]
askelpituus muuttuu yli 6MWT
Aikaikkuna: [RAS-Baseline]
askelpituuden muutosten ero 6 MWT:n aikana populaatiossa (cm)
[RAS-Baseline]
poljinnopeus muuttuu yli 6MWT
Aikaikkuna: [RAS-Baseline]
ero poljinnopeuden muutoksissa 6 MWT:n aikana populaatiossa (askeleita/min)
[RAS-Baseline]

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvaus vs. vanhemmat aikuiset: Askelaika Vaihteleva reagoijien
Aikaikkuna: [RAS-Baseline]
ero askelajan vaihtelussa RAS:n kanssa ja ilman (%) vastaajilla eri populaatioissa
[RAS-Baseline]
Aivohalvaus vs. vanhemmat aikuiset: kuuden minuutin kävelytestin etäisyys vastaajilla
Aikaikkuna: [RAS-Baseline]
ero RAS:n kanssa ja ilman kävellyn kokonaismatkan vastaajilla eri väestöryhmissä
[RAS-Baseline]
spatiaaliset ajalliset suhteet 6MWT:n yli: Speed ​​to Cadence
Aikaikkuna: [RAS-Baseline]
nopeuden ja poljinnopeuden välisen suhteen (lineaarinen regressio) muutosten ero väestön sisällä
[RAS-Baseline]
spatiaaliset ajalliset suhteet yli 6MWT: Nopeus askelpituuteen
Aikaikkuna: [RAS-Baseline]
nopeuden ja askelpituuden välisen suhteen (lineaarinen regressio) muutosten ero väestön sisällä
[RAS-Baseline]
spatiaaliset ajalliset suhteet 6MWT:n aikana: Poljinnopeus askeleen pituuteen
Aikaikkuna: [RAS-Baseline]
ero muutoksissa poljinnopeuden ja askelpituuden välisessä suhteessa (lineaarinen regressio) populaatiossa
[RAS-Baseline]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Louis Awad, PT, DPT, PhD, Boston University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat aihetiedot RAS:lla ja ilman niitä voidaan julkaista osana käsikirjoitusta. Tiedot voivat sisältää kinematiikkaa, kinetiikkaa, aineenvaihduntaa ja kliinisiä tietoja.

IPD-jaon aikakehys

Käsikirjoituksen hyväksymishetkellä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

3
Tilaa