Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reagerte på rytmisk auditiv stimulering hos individer etter hjerneslag og eldre voksne

7. august 2026 oppdatert av: Boston University Charles River Campus

Respondere på metronombasert rytmisk auditiv stimulering hos individer etter hjerneslag og eldre voksne

Hjerneslag er blant de ledende årsakene til langvarig funksjonshemming over hele verden. Nevromotoriske svekkelser etter slag er heterogene, men resulterer ofte i redusert gangevne preget av langsomme, asymmetriske og ustabile gangmønstre. Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) er en fremvoksende rehabiliteringstilnærming som utnytter auditiv-motorisk synkronisering for å omskolere nevromotorisk kontroll av å gå. Å gå med RAS kan faktisk forbedre gangrytmen, gangkvaliteten og hastigheten. RAS er et potensielt verdifullt verktøy for gangrehabilitering etter hjerneslag; Til tross for omfattende forskningsbevis på de generelle fordelene med RAS hos personer med kronisk hjerneslag, vil den bemerkelsesverdige variasjonen i gangkarakteristikkene til individuelle pasienter sannsynligvis påvirke effektiviteten av RAS-intervensjon, og krever derfor studier. I tillegg, utover hjerneslagrelaterte faktorer, kan aldersrelaterte endringer også påvirke hvor godt individer etter hjerneslag reagerer på RAS. Denne studien tar sikte på å rekruttere 24 personer etter hjerneslag og 20 eldre voksne for å evaluere effekten av slag- og aldersrelatert nevromotorisk svekkelse på RAS-intervensjon. Hver studiedeltaker vil gjennomføre to seks-minutters gangtester: en uten RAS (grunnlinje) og den andre med RAS levert ved hjelp av en metronom. Forskerne antar at individer etter hjerneslag i gjennomsnitt vil vise en positiv respons på RAS-intervensjon (dvs. gå lenger og med større gangautomatikk (dvs. redusert stegtidsvariabilitet), med graden av respons forutsagt av spesifikke grunnlinjeegenskaper. Videre forventer etterforskerne at disse gangforbedringene vil bli ledsaget av forbedringer i gangbiomekanikk og en reduksjon i de metabolske kostnadene ved å gå. Etterforskerne antar at eldre voksne vil vise lignende, men svekkede, effekter av RAS.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er blant de fremste årsakene til langvarig funksjonshemming over hele verden. Selv om nevromotoriske svekkelser etter slag er heterogene, resulterer de ofte i redusert gangevne og fysisk aktivitet, og en langsom, asymmetrisk og ustabil gang. I den kroniske fasen av hjerneslag fører vedvarende gangvansker til påfølgende nedgang i gangevnen, utløser en syklus med funksjonshemming og dekondisjonering, redusert mobilitet og økt fallrisiko. Utvikling og studie av intervensjoner som kan forbedre gangevnen etter hjerneslag har blitt identifisert som en toppprioritet blant pasienter, klinikere og forskere, med det endelige målet å forbedre uavhengighet og generell livskvalitet, og redusere gangrelatert uførhet.

Hjerneslag er en aldringssykdom, og eldre voksne (OA) har en tendens til å gå saktere og med et mer varierende gangmønster som er energisk mer krevende. I likhet med slagoverlevere, kan den reduserte funksjonen og kvaliteten på gange hos eldre voksne føre til nedsatt gangevne, initiere en syklus med funksjonshemming og dekondisjonering som øker risikoen for skadelige fall. Derfor er det å opprettholde gangfunksjonen avgjørende for å bevare en høy livskvalitet.

Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) er en rehabiliteringsintervensjon som har vist lovende for å forbedre gange hos både slagoverlevere og eldre voksne. Å gå med RAS-intervensjon har vist seg å forbedre gangfunksjonen, spesielt når det gjelder ganghastighet. RAS er avhengig av den medfødte menneskelige kapasiteten til å synkronisere bevegelser med en ekstern rytme, for eksempel å gå til et vanlig auditivt slag, en prosess referert til som auditiv-motorisk medreving. Rytmisk medriving kan stabilisere gangmønster og redusere de metabolske kostnadene ved å gå, ettersom kroppen naturlig velger en gangfrekvens som maksimerer stabiliteten og minimerer energiforbruket. Dessuten antas rytmisk medriving å redusere den kognitive etterspørselen ved å gå, slik at individer kan tildele oppmerksomheten sin til sekundære oppgaver som er avgjørende for sikker navigering i samfunnet. Til tross for bevisene som støtter dens effektivitet i å forbedre ganghastigheten og gangfunksjonen, er de biomekaniske endringene som muliggjør disse forbedringene ikke godt forstått.

Videre, mens RAS er en effektiv intervensjon, er det ikke alle som drar like godt nytte av det. Personer med hjerneslag har et bredt spekter av gangmønstre, og graden av gangfunksjon kan påvirke effektiviteten av RAS-intervensjon utover alle aldersrelaterte endringer. I denne studien har etterforskerne som mål å identifisere prediktorer for responsen på RAS-intervensjon. Mer spesifikt søker de å forstå sammenhengen mellom baseline gangegenskaper og effekten som RAS-intervensjon har på gangevnen.

For denne analysen definerer etterforskerne respondere på tre måter: (1) individer som opplever en økning i gangfunksjon, (2) individer som ser en forbedring i gangkvalitet, eller (3) individer som oppnår forbedringer i både gangkvalitet og gange. funksjon mens du går med personlig RAS.

Forskerne antar at individer etter slag med spesielle bevegelsesegenskaper vil vise økte gangavstander og større automatikk (dvs. redusert stegtidsvariabilitet) i RAS-tilstanden sammenlignet med grunnlinjetilstanden. Gitt at RAS fremmer gåautomatikk, forventer forskerne at individer med høyere gåvariabilitet vil ha størst nytte. Videre antar etterforskere at eldre voksne med lignende bevegelsesegenskaper også vil demonstrere økte gangavstander og forbedret automatikk i RAS-tilstanden sammenlignet med baseline-tilstanden; det forventes imidlertid at effektstørrelsen vil være mindre sammenlignet med slagoverlevere.

Etterforskerne antar at individer som opplever umiddelbare forbedringer i gangfunksjon og/eller gangkvalitet mens de går med personlig RAS, er mer sannsynlig å reagere positivt på langsiktig RAS-intervensjon. Virkningsmekanismen som muliggjør denne langsiktige responsen forventes imidlertid å variere basert på underskudd i utgangspunktet. De kortsiktige, umiddelbare responsene på RAS målt i denne studien kan gi innsikt i potensielle langsiktige mekanismer.

Studieprotokoll:

For å vurdere de varierte effektene av RAS-intervensjon, vil hver deltaker gjennomgå en datainnsamlingsøkt som involverer en rekke populasjonsspesifikke kliniske tester for å karakterisere et utvalg av studiedeltakere. Disse testene inkluderer Timed Up and Go (slagspesifikk), Functional Gait Assessment (Stroke-spesifikt), Mini Balance Evaluation System (eldre voksne-spesifikt), Kort fysisk ytelsesbatteri (eldre voksne-spesifikke), Mini-Mental State Examination (spesifikt for eldre voksne). I tillegg vil alle studiedeltakerne gjennomføre 10-meters gangtesten (10MWT) med både komfortabel og rask ganghastighet og 6-minutters gangtesten (6MWT). I tillegg vil 6MWT være fullt instrumentert ved hjelp av bevegelsesfangstkameraer for å spore retroreflekterende markører, trådløse treghetsmåleenheter og kraftplater innebygd i gangveien. Disse systemene vil muliggjøre samtidig innsamling av henholdsvis gang kinematiske, treghets- og kinetiske signaler. Metabolske mål vil også bli registrert under 6MWT ved bruk av indirekte kalorimetri.

Etter grunnlinjen 6MWT vil deltakerne ha på seg en tilpasset, metronombasert RAS-enhet. Denne enheten vil bruke en metronomapplikasjon og beinledende hodetelefoner for å gi auditive signaler skreddersydd for hver deltaker basert på en kort innstillingsprosedyre. Deretter vil 6MWT bli gjentatt med RAS satt til den pasienttilpassede metronomfrekvensen.

Hovedmålet med denne studien er å vurdere innvirkningen av personlig RAS på gangfunksjon (målt som den totale distanse dekket i 6MWT) og gangkvalitet (evaluert ved variasjon i stegtid) innenfor hver befolkningsgruppe (slagoverlevere og eldre voksne). Forskerne vil også analysere RAS-induserte endringer i sekundære gangkvalitetsmålinger, inkludert (1) de metabolske kostnadene ved transport, (2) bakkereaksjonskrefter under gange, (3) leddkinetikk og (4) endringer i rom-temporale gangparametere indusert av varierende avstander. Et sekundært mål er å finne ut om RAS-induserte endringer i gangfunksjon og/eller gangkvalitet er knyttet til spesifikke baseline gange- og gangvansker (dvs. bevegelsesfenotyper) og om disse bevegelsesmønstrene er påvirket av alder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Boston University Neuromotor Recovery Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne kommunisere tydelig med etterforskere
  • Evnen til å gå uten at en annen person støtter personens kroppsvekt i minst 6 minutter. Hjelpemidler, som stokk, er tillatt.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å kommunisere (som vurdert av en lisensiert fysioterapeut)
  • Smerter som svekker gangevnen (som vurdert av en autorisert fysioterapeut)
  • Uforklarlig svimmelhet de siste 6 månedene (selvrapportering)
  • Alvorlige komorbiditeter som påvirker gange eller kan forstyrre muligheten til å delta i studien (muskuloskeletale, kardiovaskulære, lunge og nevrologiske)
  • Mer enn 2 fall forrige måned

Slagspesifikke inkluderingskriterier:

  • minst 6 måneder etter hjerneslag

Spesifikke inkluderingskriterier for eldre voksne:

  • 65 til 80 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gå uten personlig rytmisk auditiv stimulering
Forsøkspersonene vil fullføre en 6MWT uten noen auditive signaler
gå uten RAS-signal
Eksperimentell: Gå med personlig rytmisk hørselsstimulering
Forsøkspersonene vil fullføre en 6MWT med personlig tilpassede rytmiske auditive signaler
gå uten RAS-signal
Walking with metronome-based RAS cueing
Andre navn:
  • RAS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gange testavstand
Tidsramme: [RAS-Baseline]
forskjell i total distanse gått med og uten RAS i befolkningen. (m)
[RAS-Baseline]
Skridttidsvariasjon
Tidsramme: [RAS-Baseline]
forskjell i stegtidsvariabilitet med og uten RAS (%) innen populasjon
[RAS-Baseline]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolske transportkostnader
Tidsramme: [RAS-Baseline]
forskjell i energikostnad ved å gå med og uten RAS. Metabolske transportkostnader er definert som metabolsk energi (målt direkte fra COSMED) per kg kroppsvekt (i ml/s/kg eller W/kg) delt på gjennomsnittshastigheten i løpet av seks minutters gangetest i befolkningen (ml/kg/ m eller J/kg/m).
[RAS-Baseline]
Bakke reaksjonskrefter
Tidsramme: [RAS-Baseline]
forskjell i Anterior Posterior GRF i populasjonen -- inkludert både topp og impuls (%bw)
[RAS-Baseline]
hastighetsendringer over 6MWT
Tidsramme: [RAS-Baseline]
forskjellen i endringer i ganghastighet over 6MWT innenfor befolkningen (m/s)
[RAS-Baseline]
skrittlengden endres over 6MWT
Tidsramme: [RAS-Baseline]
forskjellen i endringer i skrittlengde over 6MWT innenfor populasjon (cm)
[RAS-Baseline]
tråkkfrekvensendringer over 6MWT
Tidsramme: [RAS-Baseline]
forskjellen i endringer i tråkkfrekvens over 6MWT innenfor populasjonen (trinn/min)
[RAS-Baseline]

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneslag vs. eldre voksne: Skritttid Variabilitet hos respondere
Tidsramme: [RAS-Baseline]
forskjell i stegtidsvariabilitet med og uten RAS (%) for respondere på tvers av befolkningen
[RAS-Baseline]
Slag vs. eldre voksne: Seks minutters gangtestavstand hos respondere
Tidsramme: [RAS-Baseline]
forskjell i total distanse gått med og uten RAS for respondere på tvers av befolkningen
[RAS-Baseline]
romlige tidsforhold over 6MWT: Speed ​​to Cadence
Tidsramme: [RAS-Baseline]
forskjellen i endringer i en sammenheng (lineær regresjon) mellom hastighet og tråkkfrekvens innenfor populasjonen
[RAS-Baseline]
romlige tidsforhold over 6MWT: hastighet til skrittlengde
Tidsramme: [RAS-Baseline]
forskjellen i endringer i en sammenheng (lineær regresjon) mellom hastighet og skrittlengde innenfor populasjonen
[RAS-Baseline]
romlige tidsforhold over 6MWT: Kadens til skrittlengde
Tidsramme: [RAS-Baseline]
forskjellen i endringer i et forhold (lineær regresjon) mellom tråkkfrekvens og skrittlengde innenfor populasjonen
[RAS-Baseline]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louis Awad, PT, DPT, PhD, Boston University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

22. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte emnedata med og uten RAS kan publiseres som en del av manuskriptet. Data kan omfatte kinematikk, kinetikk, metabolske og kliniske data.

IPD-delingstidsramme

På tidspunktet for manuskript aksept

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere