Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реагирующие на ритмическую слуховую стимуляцию у людей, перенесших инсульт, и у пожилых людей

7 августа 2026 г. обновлено: Boston University Charles River Campus

Респонденты на ритмическую слуховую стимуляцию с помощью метронома у людей, перенесших инсульт, и у пожилых людей

Инсульт является одной из ведущих причин долгосрочной инвалидности во всем мире. Постинсультные нейромоторные нарушения неоднородны, но часто приводят к снижению способности ходить, характеризующемуся медленным, асимметричным и нестабильным паттерном походки. Ритмическая слуховая стимуляция (РАС) — это новый подход к реабилитации, который использует слухомоторную синхронизацию для переобучения нейромоторного контроля ходьбы. Действительно, ходьба с РАС может улучшить ритмичность, качество и скорость ходьбы. РАС является потенциально ценным инструментом для реабилитации ходьбы после инсульта; однако, несмотря на обширные научные данные об общей пользе САС у людей с хроническим инсультом, заметная вариабельность характеристик ходьбы отдельных пациентов, вероятно, будет влиять на эффективность вмешательства САС и, следовательно, требует изучения. Кроме того, помимо факторов, связанных с инсультом, возрастные изменения также могут влиять на то, насколько хорошо люди после инсульта реагируют на РАС. Целью этого исследования является участие 24 человек, перенесших инсульт, и 20 пожилых людей, чтобы оценить влияние нейромоторных нарушений, связанных с инсультом и возрастом, на вмешательство РАС. Каждый участник исследования пройдет два шестиминутных теста ходьбы: один без РАС (базовый уровень), а другой с РАС, проводимым с использованием метронома. Исследователи предполагают, что люди, перенесшие инсульт, в среднем будут демонстрировать положительную реакцию на вмешательство САС (т. е. будут ходить дальше и с большей автоматизацией походки (т. е. уменьшать вариабельность времени шага), при этом степень ответа прогнозируется конкретными исходными характеристиками. Кроме того, исследователи ожидают, что эти улучшения ходьбы будут сопровождаться улучшением биомеханики походки и снижением метаболических затрат на ходьбу. Исследователи предполагают, что у пожилых людей будут наблюдаться аналогичные, но ослабленные эффекты РАС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Инсульт является одной из основных причин долгосрочной инвалидности во всем мире. Хотя постинсультные нейромоторные нарушения неоднородны, они часто приводят к снижению способности ходить и физической активности, а также к медленной, асимметричной и неустойчивой походке. В хронической фазе инсульта сохранение нарушений ходьбы приводит к последующему снижению способности ходить, запуская цикл инвалидности и деформирования, снижения подвижности и увеличения риска падений. Разработка и изучение вмешательств, которые могут улучшить способность ходить после инсульта, были определены в качестве главного приоритета среди пациентов, врачей и исследователей, при этом конечной целью является повышение независимости и общего качества жизни, а также смягчение последствий, связанных с ходьбой. инвалидность.

Инсульт — это заболевание старения, и пожилые люди (ОА) имеют тенденцию ходить медленнее и с более изменчивым характером ходьбы, что требует более высоких энергетических затрат. Как и в случае с людьми, пережившими инсульт, снижение функции и качества ходьбы у пожилых людей может привести к снижению способности ходить, запуская цикл инвалидности и деформирования, который увеличивает риск падений с травмами. Следовательно, поддержание функции ходьбы имеет решающее значение для сохранения высокого качества жизни.

Ритмическая слуховая стимуляция (РАС) — это реабилитационное вмешательство, которое показало многообещающие результаты для улучшения ходьбы как у людей, переживших инсульт, так и у пожилых людей. Доказано, что ходьба с вмешательством РАС улучшает функцию ходьбы, особенно с точки зрения скорости ходьбы. РАС опирается на врожденную способность человека синхронизировать движения с внешним ритмом, например, при ходьбе в ритме обычного слухового ритма. Этот процесс называется слухо-моторным увлечением. Ритмическое вовлечение может стабилизировать характер походки и снизить метаболические затраты на ходьбу, поскольку организм естественным образом выбирает частоту ходьбы, которая обеспечивает максимальную стабильность и минимизирует затраты энергии. Более того, считается, что ритмическое вовлечение снижает когнитивные потребности при ходьбе, позволяя людям сосредоточить свое внимание на второстепенных задачах, необходимых для безопасного передвижения по месту жительства. Несмотря на доказательства, подтверждающие его эффективность в улучшении скорости ходьбы и функции походки, биомеханические изменения, способствующие этим улучшениям, недостаточно изучены.

Более того, хотя САС является эффективным вмешательством, не все получают от него одинаковую пользу. У людей, перенесших инсульт, наблюдаются самые разнообразные модели походки, и степень нарушения походки может влиять на эффективность вмешательства САС, помимо любых возрастных изменений. В этом исследовании исследователи стремятся выявить предикторы ответа на вмешательство РАС. В частности, они стремятся понять связь между исходными характеристиками ходьбы и влиянием вмешательства РАС на способность ходить.

Для этого анализа исследователи определяют респондентов тремя способами: (1) люди, у которых наблюдается улучшение функции ходьбы, (2) люди, которые видят улучшение качества походки, или (3) люди, которые достигают улучшения как качества походки, так и ходьбы. функция во время ходьбы с персонализированным RAS.

Исследователи предполагают, что люди, перенесшие инсульт, с особыми двигательными характеристиками будут демонстрировать увеличенную дистанцию ​​ходьбы и больший автоматизм (т. е. снижение вариабельности времени шага) в состоянии РАС по сравнению с исходным состоянием. Учитывая, что РАС способствует автоматизму ходьбы, исследователи ожидают, что наибольшую пользу получат люди с более высокой вариабельностью ходьбы. Кроме того, исследователи предполагают, что пожилые люди со схожими двигательными характеристиками также будут демонстрировать увеличенную дистанцию ​​ходьбы и улучшенный автоматизм в состоянии РАС по сравнению с исходным состоянием; однако ожидается, что размер эффекта будет меньше по сравнению с лицами, пережившими инсульт.

Исследователи предполагают, что люди, у которых наблюдается немедленное улучшение функции ходьбы и/или качества походки при ходьбе с персонализированной САС, с большей вероятностью положительно отреагируют на долгосрочное вмешательство САС. Однако ожидается, что механизм действия, обеспечивающий этот долгосрочный ответ, будет различаться в зависимости от исходного дефицита. Краткосрочные, немедленные реакции на РАС, измеренные в этом исследовании, могут дать представление о потенциальных долгосрочных механизмах.

Протокол исследования:

Чтобы оценить различные эффекты вмешательства РАС, каждый участник пройдет сеанс сбора данных, включающий серию клинических тестов для конкретной популяции, чтобы охарактеризовать выборку участников исследования. Эти тесты включают в себя тест на время подъема и движения (специфичный для инсульта), функциональную оценку походки (специфичный для инсульта), мини-систему оценки баланса (специфичный для пожилых людей), короткую батарею физической работоспособности (специфичный для пожилых людей), мини-обследование психического состояния. (Специально для пожилых людей). Кроме того, все участники исследования пройдут тест на 10-метровую ходьбу (10MWT) как с комфортной и быстрой скоростью ходьбы, так и тест на 6-минутную ходьбу (6MWT). Кроме того, 6MWT будет полностью оснащен камерами захвата движения для отслеживания светоотражающих маркеров, беспроводными блоками инерциальных измерений и силовыми пластинами, встроенными в проход. Эти системы позволят одновременно собирать кинематические, инерционные и кинетические сигналы ходьбы соответственно. Метаболические показатели также будут регистрироваться во время 6MWT с использованием непрямой калориметрии.

В соответствии с базовым уровнем 6MWT участники будут носить специальное устройство RAS на базе метронома. В этом устройстве будет использоваться метроном и наушники с костной проводимостью, которые будут обеспечивать слуховые сигналы, адаптированные к каждому участнику на основе краткой процедуры настройки. Впоследствии 6MWT будет повторен с RAS, настроенным на частоту метронома, адаптированную для пациента.

Основная цель этого исследования — оценить влияние персонализированной RAS на функцию ходьбы (измеряемую как общее расстояние, пройденное в 6MWT) и качество походки (оцениваемое по вариабельности времени шага) в каждой группе населения (перенесшие инсульт и пожилые люди). Исследователи также проанализируют вызванные РАС изменения во вторичных показателях качества походки, включая (1) метаболические затраты на транспортировку, (2) силы реакции опоры во время ходьбы, (3) кинетику суставов и (4) изменения пространственно-временных параметров походки. вызванное изменением расстояния. Вторичная цель состоит в том, чтобы определить, связаны ли вызванные РАС изменения в функции ходьбы и/или качестве походки с конкретными базовыми моделями нарушений ходьбы и походки (т. е. двигательными фенотипами) и влияют ли на эти модели движений возраст.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Уметь четко общаться со следователями
  • Способность ходить без помощи другого человека, поддерживающего вес тела человека, в течение не менее 6 минут. Разрешены вспомогательные устройства, такие как трость.

Критерий исключения:

  • Неспособность общаться (по оценке лицензированного физиотерапевта)
  • Боль, ухудшающая способность ходить (по оценке лицензированного физиотерапевта)
  • Необъяснимое головокружение за последние 6 месяцев (самоотчет)
  • Тяжелые сопутствующие заболевания, которые влияют на ходьбу или могут помешать участию в исследовании (скелетно-мышечные, сердечно-сосудистые, легочные и неврологические).
  • Более 2 падений за предыдущий месяц

Критерии включения, специфичные для инсульта:

  • не менее 6 месяцев после инсульта

Критерии включения для пожилых людей:

  • от 65 до 80 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ходьба без персонализированной ритмической слуховой стимуляции
Субъекты завершат 6MWT без каких-либо слуховых сигналов.
ходьба без сигнала РАС
Экспериментальный: Ходьба с персонализированной ритмичной слуховой стимуляцией
Субъекты завершат 6MWT с персонализированными ритмическими слуховыми сигналами.
ходьба без сигнала РАС
Walking with metronome-based RAS cueing
Другие имена:
  • РАН

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тестовая дистанция шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: [Базовый уровень РАН]
разница в общем расстоянии, пройденном с САС и без него среди населения. (м)
[Базовый уровень РАН]
Изменчивость времени шага
Временное ограничение: [Базовый уровень РАН]
разница в изменчивости времени шага с РАС и без него (%) внутри популяции
[Базовый уровень РАН]

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболические затраты на транспорт
Временное ограничение: [Базовый уровень РАН]
разница в энергозатратах ходьбы с РАС и без нее. Метаболические затраты на транспорт определяются как метаболическая энергия (измеренная непосредственно с помощью COSMED) на кг массы тела (в мл/с/кг или Вт/кг), деленная на среднюю скорость во время шестиминутного теста ходьбы внутри популяции (мл/кг/кг). м или Дж/кг/м).
[Базовый уровень РАН]
Силы наземного реагирования
Временное ограничение: [Базовый уровень РАН]
разница в переднем и заднем GRF внутри популяции, включая как пик, так и импульс (% массы тела)
[Базовый уровень РАН]
изменения скорости на 6MWT
Временное ограничение: [Базовый уровень РАН]
разница в изменении скорости ходьбы на протяжении 6 МВт внутри популяции (м/с)
[Базовый уровень РАН]
длина шага меняется в течение 6MWT
Временное ограничение: [Базовый уровень РАН]
разница в изменениях длины шага в течение 6MWT внутри популяции (см)
[Базовый уровень РАН]
изменение частоты педалирования на 6MWT
Временное ограничение: [Базовый уровень РАН]
разница в изменениях частоты шагов на протяжении 6MWT внутри популяции (шагов/мин)
[Базовый уровень РАН]

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инсульт по сравнению с пожилыми людьми: Вариабельность времени шага у ответивших
Временное ограничение: [Базовый уровень РАН]
разница в вариабельности времени шага с RAS и без него (%) для респондентов среди населения
[Базовый уровень РАН]
Инсульт и пожилые люди: дистанция теста шестиминутной ходьбы у лиц, участвовавших в ответе
Временное ограничение: [Базовый уровень РАН]
разница в общем расстоянии, пройденном с САС и без него для респондентов среди всего населения
[Базовый уровень РАН]
пространственно-временные отношения на 6MWT: от скорости к каденсу
Временное ограничение: [Базовый уровень РАН]
разница в изменениях во взаимосвязи (линейная регрессия) между скоростью и частотой шагов внутри популяции
[Базовый уровень РАН]
пространственно-временные отношения на 6MWT: от скорости до длины шага
Временное ограничение: [Базовый уровень РАН]
разница в изменениях во взаимосвязи (линейная регрессия) между скоростью и длиной шага среди населения
[Базовый уровень РАН]
пространственно-временные отношения на 6MWT: длина шага от шага
Временное ограничение: [Базовый уровень РАН]
разница в изменениях во взаимосвязи (линейная регрессия) между частотой шагов и длиной шага среди населения
[Базовый уровень РАН]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Louis Awad, PT, DPT, PhD, Boston University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные о субъектах с использованием RAS и без него могут быть опубликованы как часть рукописи. Данные могут включать кинематические, кинетические, метаболические и клинические данные.

Сроки обмена IPD

На момент принятия рукописи

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться