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Responder auf rhythmische Hörstimulation bei Personen nach einem Schlaganfall und älteren Erwachsenen

7. August 2026 aktualisiert von: Boston University Charles River Campus

Responder auf metronombasierte rhythmische Hörstimulation bei Personen nach einem Schlaganfall und älteren Erwachsenen

Schlaganfälle gehören weltweit zu den häufigsten Ursachen für langfristige Behinderungen. Neuromotorische Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall sind heterogen, führen jedoch häufig zu einer verminderten Gehfähigkeit, die durch langsame, asymmetrische und instabile Gangmuster gekennzeichnet ist. Rhythmische Hörstimulation (RAS) ist ein aufstrebender Rehabilitationsansatz, der die auditorisch-motorische Synchronisation nutzt, um die neuromotorische Kontrolle des Gehens neu zu trainieren. Tatsächlich kann das Gehen mit RAS den Gehrhythmus, die Gangqualität und die Geschwindigkeit verbessern. RAS ist ein potenziell wertvolles Instrument für die Gehrehabilitation nach einem Schlaganfall. Doch trotz umfangreicher Forschungsergebnisse zum Gesamtnutzen von RAS bei Menschen mit chronischem Schlaganfall beeinflusst die erhebliche Variabilität der Geheigenschaften einzelner Patienten wahrscheinlich die Wirksamkeit der RAS-Intervention und bedarf daher einer Untersuchung. Darüber hinaus können neben schlaganfallbedingten Faktoren auch altersbedingte Veränderungen Einfluss darauf haben, wie gut Personen nach einem Schlaganfall auf RAS reagieren. Ziel dieser Studie ist es, 24 Personen nach einem Schlaganfall und 20 ältere Erwachsene zu rekrutieren, um die Auswirkungen von Schlaganfall und altersbedingter neuromotorischer Beeinträchtigung auf die RAS-Intervention zu bewerten. Jeder Studienteilnehmer absolviert zwei sechsminütige Gehtests: einen ohne RAS (Grundlinie) und den anderen mit RAS, durchgeführt unter Verwendung eines Metronoms. Die Forscher gehen davon aus, dass Personen nach einem Schlaganfall im Durchschnitt eine positive Reaktion auf die RAS-Intervention zeigen (d. h. weiter gehen und mit größerer Gangautomatik (d. h. geringere Schrittzeitvariabilität)), wobei der Grad der Reaktion durch spezifische Ausgangsmerkmale vorhergesagt wird. Darüber hinaus gehen die Forscher davon aus, dass diese Verbesserungen beim Gehen mit Verbesserungen der Gangbiomechanik und einer Reduzierung der Stoffwechselkosten des Gehens einhergehen werden. Die Forscher gehen davon aus, dass ältere Erwachsene ähnliche, aber abgeschwächte Auswirkungen von RAS aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfälle gehören weltweit zu den häufigsten Ursachen für langfristige Behinderungen. Obwohl die neuromotorischen Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall heterogen sind, führen sie häufig zu einer verminderten Gehfähigkeit und körperlichen Aktivität sowie zu einem langsamen, asymmetrischen und instabilen Gang. In der chronischen Phase des Schlaganfalls führt die anhaltende Gehbehinderung zu einer anschließenden Verschlechterung der Gehfähigkeit, wodurch ein Teufelskreis aus Behinderung und Dekonditionierung, verminderter Mobilität und erhöhtem Sturzrisiko in Gang gesetzt wird. Die Entwicklung und Untersuchung von Interventionen, die die Gehfähigkeit nach einem Schlaganfall verbessern können, haben bei Patienten, Ärzten und Forschern oberste Priorität. Das ultimative Ziel ist die Verbesserung der Unabhängigkeit und der allgemeinen Lebensqualität sowie die Linderung von Gehbehinderungen Behinderung.

Schlaganfall ist eine Erkrankung des Alterns, und ältere Erwachsene (OA) neigen dazu, langsamer und mit einem variableren Gangmuster zu gehen, was energetisch anspruchsvoller ist. Ähnlich wie bei Schlaganfallüberlebenden kann die eingeschränkte Funktion und Qualität des Gehens bei älteren Erwachsenen zu einer Verschlechterung der Gehfähigkeit führen und einen Teufelskreis aus Behinderung und Dekonditionierung in Gang setzen, der das Risiko verletzender Stürze erhöht. Daher ist die Aufrechterhaltung der Gehfunktion von entscheidender Bedeutung für die Erhaltung einer hohen Lebensqualität.

Rhythmische Hörstimulation (RAS) ist eine Rehabilitationsmaßnahme, die sich als vielversprechend für die Verbesserung des Gehens sowohl bei Schlaganfallüberlebenden als auch bei älteren Erwachsenen erwiesen hat. Das Gehen mit RAS-Intervention verbessert nachweislich die Gehfunktion, insbesondere im Hinblick auf die Gehgeschwindigkeit. RAS beruht auf der angeborenen Fähigkeit des Menschen, Bewegungen mit einem externen Rhythmus zu synchronisieren, z. B. dem Gehen im regelmäßigen Hörrhythmus, ein Prozess, der als auditiv-motorische Entrainment bezeichnet wird. Rhythmisches Mitnehmen kann Gangmuster stabilisieren und die metabolischen Kosten des Gehens senken, da der Körper auf natürliche Weise eine Gehfrequenz wählt, die die Stabilität maximiert und den Energieverbrauch minimiert. Darüber hinaus geht man davon aus, dass die rhythmische Mitnahme die kognitiven Anforderungen beim Gehen verringert und es dem Einzelnen ermöglicht, seine Aufmerksamkeit auf sekundäre Aufgaben zu richten, die für eine sichere Navigation in der Gemeinschaft unerlässlich sind. Trotz der Beweise, die seine Wirksamkeit bei der Verbesserung der Gehgeschwindigkeit und der Gangfunktion belegen, sind die biomechanischen Veränderungen, die diese Verbesserungen ermöglichen, nicht gut verstanden.

Darüber hinaus ist RAS zwar eine wirksame Intervention, doch nicht jeder profitiert gleichermaßen davon. Schlaganfallpatienten weisen ein breites Spektrum an Gangmustern auf, und der Grad der Gangbeeinträchtigung kann die Wirksamkeit der RAS-Intervention über altersbedingte Veränderungen hinaus beeinflussen. In dieser Studie wollen die Forscher Prädiktoren für die Reaktion auf RAS-Interventionen identifizieren. Insbesondere geht es ihnen darum, den Zusammenhang zwischen den grundlegenden Geheigenschaften und der Auswirkung der RAS-Intervention auf die Gehfähigkeit zu verstehen.

Für diese Analyse definieren die Forscher die Responder auf drei Arten: (1) Personen, die eine Verbesserung der Gehfunktion verspüren, (2) Personen, die eine Verbesserung der Gangqualität feststellen, oder (3) Personen, die Verbesserungen sowohl der Gangqualität als auch des Gehens erzielen Funktion beim Gehen mit personalisiertem RAS.

Die Forscher gehen davon aus, dass Personen nach einem Schlaganfall mit besonderen Bewegungsmerkmalen im RAS-Zustand im Vergleich zum Ausgangszustand längere Gehstrecken und eine größere Automatizität (d. h. eine geringere Schrittzeitvariabilität) aufweisen. Angesichts der Tatsache, dass RAS die Gehautomatik fördert, gehen die Forscher davon aus, dass Personen mit höherer Gehvariabilität den größten Nutzen daraus ziehen werden. Darüber hinaus gehen die Forscher davon aus, dass ältere Erwachsene mit ähnlichen Bewegungsmerkmalen im RAS-Zustand im Vergleich zum Ausgangszustand auch längere Gehstrecken und eine verbesserte Automatik aufweisen; Es wird jedoch erwartet, dass die Effektgröße im Vergleich zu Schlaganfallüberlebenden geringer sein wird.

Die Forscher gehen davon aus, dass Personen, die beim Gehen mit personalisiertem RAS sofortige Verbesserungen der Gehfunktion und/oder Gangqualität verspüren, eher positiv auf eine langfristige RAS-Intervention reagieren. Es wird jedoch erwartet, dass der Wirkmechanismus, der diese langfristige Reaktion ermöglicht, je nach Ausgangsdefiziten unterschiedlich sein wird. Die in dieser Studie gemessenen kurzfristigen, unmittelbaren Reaktionen auf RAS können Einblicke in mögliche langfristige Mechanismen geben.

Studienprotokoll:

Um die vielfältigen Auswirkungen der RAS-Intervention zu bewerten, wird jeder Teilnehmer einer Datenerfassungssitzung unterzogen, die eine Reihe bevölkerungsspezifischer klinischer Tests umfasst, um eine Stichprobe von Studienteilnehmern zu charakterisieren. Zu diesen Tests gehören „Timed Up and Go“ (spezifisch für Schlaganfälle), „Functional Gait Assessment“ (spezifisch für Schlaganfälle), „Mini Balance Evaluation System“ (spezifisch für ältere Erwachsene), „Short Physical Performance Battery“ (spezifisch für ältere Erwachsene) und „Mini-Mental State Examination“. (Speziell für ältere Erwachsene). Darüber hinaus absolvieren alle Studienteilnehmer den 10-Meter-Gehtest (10MWT) sowohl in angenehmer und schneller Gehgeschwindigkeit als auch den 6-Minuten-Gehtest (6MWT). Darüber hinaus wird das 6MWT vollständig mit Bewegungserfassungskameras ausgestattet sein, um retroreflektierende Markierungen, drahtlose Trägheitsmesseinheiten und in den Gehweg eingebettete Kraftmessplatten zu verfolgen. Diese Systeme ermöglichen die gleichzeitige Erfassung kinematischer, inertialer und kinetischer Gangsignale. Während des 6MWT werden auch Stoffwechselmessungen mittels indirekter Kalorimetrie aufgezeichnet.

Nach dem Basis-6MWT tragen die Teilnehmer ein maßgeschneidertes, metronombasiertes RAS-Gerät. Dieses Gerät verwendet eine Metronomanwendung und knochenleitende Kopfhörer, um anhand eines kurzen Stimmvorgangs auf jeden Teilnehmer zugeschnittene Hörsignale zu liefern. Anschließend wird der 6MWT wiederholt, wobei RAS auf die auf den Patienten zugeschnittene Metronomfrequenz eingestellt ist.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen personalisierter RAS auf die Gehfunktion (gemessen als die im 6MWT zurückgelegte Gesamtstrecke) und die Gangqualität (bewertet anhand der Schrittzeitvariabilität) innerhalb jeder Bevölkerungsgruppe (Schlaganfallüberlebende und ältere Erwachsene) zu bewerten. Die Forscher werden auch RAS-induzierte Veränderungen in sekundären Gangqualitätsmetriken analysieren, einschließlich (1) der Stoffwechselkosten des Transports, (2) Bodenreaktionskräfte beim Gehen, (3) Gelenkkinetik und (4) räumlich-zeitliche Gangparameteränderungen durch unterschiedliche Entfernungen verursacht. Ein sekundäres Ziel besteht darin, festzustellen, ob RAS-induzierte Veränderungen der Gehfunktion und/oder der Gangqualität mit bestimmten Grundmustern der Geh- und Gangbeeinträchtigung (d. h. Bewegungsphänotypen) zusammenhängen und ob diese Bewegungsmuster vom Alter beeinflusst werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Boston University Neuromotor Recovery Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie in der Lage, klar mit den Ermittlern zu kommunizieren
  • Die Fähigkeit, mindestens 6 Minuten lang zu gehen, ohne dass eine andere Person das Körpergewicht der Person trägt. Hilfsmittel, wie zum Beispiel ein Gehstock, sind erlaubt.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zu kommunizieren (wie von einem zugelassenen Physiotherapeuten beurteilt)
  • Schmerzen, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen (wie von einem zugelassenen Physiotherapeuten beurteilt)
  • Unerklärlicher Schwindel in den letzten 6 Monaten (Selbstbericht)
  • Schwere Komorbiditäten, die das Gehen beeinträchtigen oder die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können (Muskel-Skelett-, Herz-Kreislauf-, Lungen- und neurologische Erkrankungen)
  • Mehr als 2 Stürze im Vormonat

Schlaganfallspezifische Einschlusskriterien:

  • mindestens 6 Monate nach dem Schlaganfall

Spezifische Einschlusskriterien für ältere Erwachsene:

  • 65 bis 80 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gehen ohne personalisierte rhythmische Hörstimulation
Die Probanden absolvieren einen 6MWT ohne akustische Hinweise
Gehen ohne RAS-Hinweis
Experimental: Gehen mit personalisierter rhythmischer Hörstimulation
Die Probanden absolvieren einen 6MWT mit personalisierten rhythmischen akustischen Hinweisen
Gehen ohne RAS-Hinweis
Walking with metronome-based RAS cueing
Andere Namen:
  • RAS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehteststrecke
Zeitfenster: [RAS-Baseline]
Unterschied in der mit und ohne RAS zurückgelegten Gesamtstrecke innerhalb der Bevölkerung. (M)
[RAS-Baseline]
Variabilität der Schrittzeit
Zeitfenster: [RAS-Baseline]
Unterschied in der Schrittzeitvariabilität mit und ohne RAS (%) innerhalb der Population
[RAS-Baseline]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselkosten des Transports
Zeitfenster: [RAS-Baseline]
Unterschied in den Energiekosten beim Gehen mit und ohne RAS. Die metabolischen Transportkosten sind definiert als metabolische Energie (direkt von COSMED gemessen) pro kg Körpergewicht (in ml/s/kg oder W/kg), geteilt durch die durchschnittliche Geschwindigkeit während des sechsminütigen Gehtests innerhalb der Bevölkerung (ml/kg/ m oder J/kg/m).
[RAS-Baseline]
Bodenreaktionskräfte
Zeitfenster: [RAS-Baseline]
Unterschied im anterior-posterioren GRF innerhalb der Population – einschließlich Spitzenwert und Impuls (% Körpergewicht)
[RAS-Baseline]
Geschwindigkeitsänderungen gegenüber dem 6MWT
Zeitfenster: [RAS-Baseline]
der Unterschied in den Änderungen der Gehgeschwindigkeit während des 6MWT innerhalb der Bevölkerung (m/s)
[RAS-Baseline]
Die Schrittlänge ändert sich im Laufe des 6MWT
Zeitfenster: [RAS-Baseline]
der Unterschied in den Änderungen der Schrittlänge über den 6MWT innerhalb der Bevölkerung (cm)
[RAS-Baseline]
Trittfrequenzänderungen während des 6MWT
Zeitfenster: [RAS-Baseline]
der Unterschied in den Änderungen der Trittfrequenz während des 6MWT innerhalb der Bevölkerung (Schritte/Minute)
[RAS-Baseline]

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfall im Vergleich zu älteren Erwachsenen: Variabilität der Schrittzeit bei den Respondern
Zeitfenster: [RAS-Baseline]
Unterschied in der Schrittzeitvariabilität mit und ohne RAS (%) für Responder in der gesamten Bevölkerung
[RAS-Baseline]
Schlaganfall im Vergleich zu älteren Erwachsenen: Sechs-Minuten-Geh-Testdistanz bei Respondern
Zeitfenster: [RAS-Baseline]
Unterschied in der mit und ohne RAS zurückgelegten Gesamtstrecke für die Einsatzkräfte in der gesamten Bevölkerung
[RAS-Baseline]
räumliche zeitliche Beziehungen über den 6MWT: Geschwindigkeit zu Trittfrequenz
Zeitfenster: [RAS-Baseline]
der Unterschied in den Veränderungen einer Beziehung (lineare Regression) zwischen Geschwindigkeit und Trittfrequenz innerhalb der Bevölkerung
[RAS-Baseline]
räumliche zeitliche Beziehungen über den 6MWT: Geschwindigkeit zu Schrittlänge
Zeitfenster: [RAS-Baseline]
der Unterschied in den Veränderungen einer Beziehung (lineare Regression) zwischen Geschwindigkeit und Schrittlänge innerhalb der Population
[RAS-Baseline]
Räumlich-zeitliche Beziehungen über den 6MWT: Trittfrequenz zur Schrittlänge
Zeitfenster: [RAS-Baseline]
der Unterschied in den Veränderungen einer Beziehung (lineare Regression) zwischen Trittfrequenz und Schrittlänge innerhalb der Bevölkerung
[RAS-Baseline]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Louis Awad, PT, DPT, PhD, Boston University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Probandendaten mit und ohne RAS können als Teil des Manuskripts veröffentlicht werden. Zu den Daten können Kinematik-, Kinetik-, Stoffwechsel- und klinische Daten gehören.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zum Zeitpunkt der Manuskriptannahme

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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