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Respondentes à estimulação auditiva rítmica em indivíduos pós-AVC e idosos

7 de agosto de 2026 atualizado por: Boston University Charles River Campus

Respondentes à estimulação auditiva rítmica baseada em metrônomo em indivíduos pós-AVC e idosos

O AVC está entre as principais causas de incapacidade a longo prazo em todo o mundo. As deficiências neuromotoras pós-AVC são heterogêneas, mas muitas vezes resultam na redução da capacidade de locomoção, caracterizada por padrões de marcha lentos, assimétricos e instáveis. A estimulação auditiva rítmica (EAR) é uma abordagem de reabilitação emergente que aproveita a sincronização auditivo-motora para treinar novamente o controle neuromotor da caminhada. Na verdade, caminhar com EAR pode melhorar a ritmicidade da caminhada, a qualidade da marcha e a velocidade. O RAS é uma ferramenta potencialmente valiosa para a reabilitação da marcha após acidente vascular cerebral; no entanto, apesar das extensas evidências de investigação sobre os benefícios globais do EAR em pessoas com AVC crónico, é provável que a notável variabilidade nas características de marcha de pacientes individuais influencie a eficácia da intervenção RAS e, portanto, requer estudo. Além disso, além dos fatores relacionados ao AVC, as alterações relacionadas à idade também podem afetar a forma como os indivíduos pós-AVC respondem ao EAR. Este estudo tem como objetivo recrutar 24 indivíduos pós-AVC e 20 idosos para avaliar os efeitos do comprometimento neuromotor relacionado ao AVC e à idade na intervenção RAS. Cada participante do estudo realizará dois testes de caminhada de seis minutos: um sem RAS (linha de base) e outro com RAS aplicado por meio de metrônomo. Os investigadores levantam a hipótese de que os indivíduos pós-AVC irão, em média, exibir uma resposta positiva à intervenção RAS (ou seja, caminhar mais longe e com maior automaticidade da marcha (ou seja, reduzida variabilidade do tempo da passada), com o grau de resposta previsto por características basais específicas. Além disso, os investigadores antecipam que essas melhorias na caminhada serão acompanhadas por melhorias na biomecânica da marcha e uma redução no custo metabólico da caminhada. Os investigadores levantam a hipótese de que os adultos mais velhos apresentarão efeitos semelhantes, mas atenuados, do RAS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O AVC está entre as principais causas de incapacidade a longo prazo em todo o mundo. Embora as deficiências neuromotoras pós-AVC sejam heterogêneas, elas geralmente resultam em redução da capacidade de locomoção e da atividade física, além de uma marcha lenta, assimétrica e instável. Na fase crónica do AVC, a persistência da dificuldade de locomoção leva a declínios subsequentes na capacidade de locomoção, desencadeando um ciclo de incapacidade e descondicionamento, mobilidade reduzida e aumento do risco de quedas. O desenvolvimento e o estudo de intervenções que possam melhorar a capacidade de locomoção após o AVC foram identificados como uma prioridade máxima entre pacientes, médicos e investigadores, sendo o objetivo final o aumento da independência e da qualidade de vida global, e a mitigação de problemas relacionados com a marcha. incapacidade.

O AVC é uma doença do envelhecimento, e os idosos (OA) tendem a andar mais devagar e com um padrão de caminhada mais variável e energeticamente mais exigente. Semelhante aos sobreviventes de AVC, a redução da função e da qualidade da marcha nos idosos pode levar ao declínio da capacidade de marcha, iniciando um ciclo de incapacidade e descondicionamento que aumenta o risco de quedas com lesões. Portanto, manter a função de caminhada é crucial para preservar uma alta qualidade de vida.

A estimulação auditiva rítmica (EAR) é uma intervenção de reabilitação que se mostrou promissora para melhorar a marcha tanto em sobreviventes de AVC quanto em adultos mais velhos. Foi comprovado que caminhar com intervenção RAS melhora a função da caminhada, particularmente em termos de velocidade de caminhada. RAS depende da capacidade humana inata de sincronizar movimentos com um ritmo externo, como caminhar em um ritmo auditivo regular, um processo conhecido como arrastamento auditivo-motor. O arrastamento rítmico pode estabilizar os padrões de marcha e reduzir o custo metabólico da caminhada, uma vez que o corpo seleciona naturalmente uma frequência de caminhada que maximiza a estabilidade e minimiza o gasto energético. Além disso, acredita-se que o arrastamento rítmico reduza a demanda cognitiva da caminhada, permitindo que os indivíduos aloquem sua atenção para tarefas secundárias essenciais para uma navegação comunitária segura. Apesar das evidências que apoiam a sua eficácia na melhoria da velocidade e da função da marcha, as alterações biomecânicas que permitem estas melhorias não são bem compreendidas.

Além disso, embora a RAS seja uma intervenção eficaz, nem todos beneficiam dela de forma igual. Indivíduos com AVC apresentam uma ampla variedade de padrões de marcha, e o grau de comprometimento da marcha pode influenciar a eficácia da intervenção RAS, além de quaisquer alterações relacionadas à idade. Neste estudo, os investigadores pretendem identificar preditores de resposta à intervenção RAS. Mais especificamente, procuram compreender a associação entre as características iniciais da marcha e o efeito que a intervenção RAS tem na capacidade de marcha.

Para esta análise, os investigadores definem os respondedores de três maneiras: (1) indivíduos que experimentam um aumento na função de marcha, (2) indivíduos que observam uma melhoria na qualidade da marcha, ou (3) indivíduos que alcançam melhorias na qualidade da marcha e na marcha. função enquanto caminha com RAS personalizado.

Os investigadores levantam a hipótese de que indivíduos pós-AVC com características específicas de movimento exibirão distâncias de caminhada aumentadas e maior automaticidade (ou seja, redução da variabilidade do tempo da passada) na condição RAS em comparação com a condição inicial. Dado que o RAS promove a marcha automática, os investigadores antecipam que os indivíduos com maior variabilidade da caminhada obterão o maior benefício. Além disso, os investigadores levantam a hipótese de que adultos mais velhos com características de movimento semelhantes também demonstrarão distâncias de caminhada aumentadas e automaticidade melhorada na condição RAS em comparação com a condição inicial; no entanto, espera-se que o tamanho do efeito seja menor em comparação com os sobreviventes de AVC.

Os investigadores levantam a hipótese de que os indivíduos que experimentam melhorias imediatas na função de caminhada e/ou qualidade da marcha enquanto caminham com RAS personalizado têm maior probabilidade de responder positivamente à intervenção RAS de longo prazo. Contudo, espera-se que o mecanismo de acção que permite esta resposta a longo prazo difira com base nos défices de base. As respostas imediatas e de curto prazo ao RAS medidas neste estudo podem fornecer insights sobre potenciais mecanismos de longo prazo.

Protocolo de estudo:

Para avaliar os diversos efeitos da intervenção RAS, cada participante será submetido a uma sessão de coleta de dados envolvendo uma série de testes clínicos específicos da população para caracterizar uma amostra de participantes do estudo. Esses testes incluem Timed Up and Go (específico para AVC), Avaliação Funcional da Marcha (específico para AVC), Mini Sistema de Avaliação de Equilíbrio (específico para Idosos), Bateria Curta de Desempenho Físico (específico para Idosos), Mini-Exame do Estado Mental (Específico para idosos). Além disso, todos os participantes do estudo irão completar o teste de caminhada de 10 metros (TC10M) em uma velocidade de caminhada rápida e confortável e o teste de caminhada de 6 minutos (TC6M). Além disso, o TC6M será totalmente instrumentado usando câmeras de captura de movimento para rastrear marcadores retrorreflexivos, unidades de medição inercial sem fio e plataformas de força embutidas na passarela. Esses sistemas permitirão a coleta simultânea de sinais cinemáticos, inerciais e cinéticos da marcha, respectivamente. As medidas metabólicas também serão registradas durante o TC6 por meio de calorimetria indireta.

Seguindo o TC6M inicial, os participantes usarão um dispositivo RAS personalizado baseado em metrônomo. Este dispositivo empregará um aplicativo de metrônomo e fones de ouvido condutores ósseos para fornecer sinais auditivos adaptados a cada participante com base em um breve procedimento de sintonia. Posteriormente, o TC6 será repetido com o RAS definido para a frequência do metrônomo adaptada ao paciente.

O objetivo principal deste estudo é avaliar o impacto do RAS personalizado na função de caminhada (medida como a distância total percorrida no TC6M) e na qualidade da marcha (avaliada pela variabilidade do tempo da passada) dentro de cada grupo populacional (sobreviventes de AVC e idosos). Os investigadores também analisarão as mudanças induzidas por RAS nas métricas secundárias de qualidade da marcha, incluindo (1) o custo metabólico do transporte, (2) forças de reação do solo durante a caminhada, (3) cinética articular e (4) mudanças nos parâmetros espaço-temporais da marcha induzida por distâncias variadas. Um objetivo secundário é determinar se as alterações induzidas por RAS na função de caminhada e/ou na qualidade da marcha estão ligadas a padrões específicos de caminhada e comprometimento da marcha (ou seja, fenótipos de movimento) e se esses padrões de movimento são influenciados pela idade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Boston University Neuromotor Recovery Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser capaz de se comunicar claramente com os investigadores
  • A capacidade de caminhar sem que outro indivíduo suporte o peso corporal da pessoa por pelo menos 6 minutos. Dispositivos auxiliares, como bengalas, são permitidos.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de comunicação (avaliada por um fisioterapeuta licenciado)
  • Dor que prejudica a capacidade de caminhar (avaliada por um fisioterapeuta licenciado)
  • Tontura inexplicável nos últimos 6 meses (autorrelato)
  • Comorbidades graves que afetam a marcha ou podem interferir na capacidade de participar do estudo (musculoesqueléticas, cardiovasculares, pulmonares e neurológicas)
  • Mais de 2 quedas no mês anterior

Critérios de inclusão específicos para AVC:

  • pelo menos 6 meses após o AVC

Critérios de inclusão específicos para idosos:

  • 65 a 80 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Caminhar sem estimulação auditiva rítmica personalizada
Os indivíduos completarão um 6MWT sem nenhuma pista auditiva
andando sem sugestão RAS
Experimental: Caminhada com estimulação auditiva rítmica personalizada
Os indivíduos completarão um 6MWT com pistas auditivas rítmicas personalizadas
andando sem sugestão RAS
Walking with metronome-based RAS cueing
Outros nomes:
  • RAS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância do teste de caminhada de seis minutos
Prazo: [RAS-Linha de base]
diferença na distância total caminhada com e sem EAR na população. (m)
[RAS-Linha de base]
Variabilidade do tempo de passada
Prazo: [RAS-Linha de base]
diferença na variabilidade do tempo de passada com e sem EAR (%) dentro da população
[RAS-Linha de base]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo Metabólico do Transporte
Prazo: [RAS-Linha de base]
diferença no custo energético da caminhada com e sem EAR. O custo metabólico do transporte é definido como a energia metabólica (medida diretamente do COSMED) por kg de peso corporal (em mL/s/kg ou W/kg) dividida pela velocidade média durante o teste de caminhada de seis minutos na população (mL/kg/ m ou J/kg/m).
[RAS-Linha de base]
Forças de Reação Terrestre
Prazo: [RAS-Linha de base]
diferença na GRF ântero-posterior dentro da população - incluindo pico e impulso (% peso corporal)
[RAS-Linha de base]
mudanças de velocidade ao longo do TC6M
Prazo: [RAS-Linha de base]
a diferença nas mudanças na velocidade de caminhada durante o TC6 dentro da população (m/s)
[RAS-Linha de base]
mudanças no comprimento da passada ao longo do TC6
Prazo: [RAS-Linha de base]
a diferença nas mudanças no comprimento da passada durante o TC6 dentro da população (cm)
[RAS-Linha de base]
mudanças de cadência ao longo do TC6M
Prazo: [RAS-Linha de base]
a diferença nas mudanças na cadência durante o TC6 dentro da população (passos/min)
[RAS-Linha de base]

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AVC vs. adultos mais velhos: Variabilidade do tempo de passada nos respondedores
Prazo: [RAS-Linha de base]
diferença na variabilidade do tempo da passada com e sem RAS (%) para respondedores em toda a população
[RAS-Linha de base]
AVC vs. adultos mais velhos: distância do teste de caminhada de seis minutos em respondedores
Prazo: [RAS-Linha de base]
diferença na distância total percorrida com e sem RAS para respondedores em toda a população
[RAS-Linha de base]
relações espaço-temporais ao longo do TC6: Velocidade para Cadência
Prazo: [RAS-Linha de base]
a diferença nas mudanças em uma relação (regressão linear) entre velocidade e cadência dentro da população
[RAS-Linha de base]
relações temporais espaciais ao longo do TC6M: velocidade até comprimento da passada
Prazo: [RAS-Linha de base]
a diferença nas mudanças em uma relação (regressão linear) entre velocidade e comprimento da passada na população
[RAS-Linha de base]
relações espaço-temporais ao longo do TC6: Cadência até comprimento da passada
Prazo: [RAS-Linha de base]
a diferença nas mudanças em uma relação (regressão linear) entre cadência e comprimento da passada na população
[RAS-Linha de base]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Louis Awad, PT, DPT, PhD, Boston University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

22 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de sujeitos desidentificados com e sem RAS podem ser publicados como parte do manuscrito. Os dados podem incluir dados cinemáticos, cinéticos, metabólicos e clínicos.

Prazo de Compartilhamento de IPD

No momento da aceitação do manuscrito

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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