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Efficacité analgésique de différents blocs nerveux lors d'une césarienne postopératoire

15 octobre 2023 mis à jour par: Mahmoud Mamdouh Ekram, Assiut University

Efficacité analgésique du bloc Erector Spinae, du bloc Quadratus Lumborum et de la morphine intrathécale pour le soulagement de la douleur postopératoire après une césarienne, une étude prospective randomisée contrôlée en simple aveugle

comparer l'efficacité analgésique de différents blocs nerveux lors de césariennes postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Efficacité analgésique de l'Erector Spinae, du Quadratus Lumborum et de la morphine intrathécale pour le soulagement de la douleur postopératoire après une césarienne, une étude prospective randomisée contrôlée en simple aveugle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Manfalout
      • Assiut, Manfalout, Egypte
        • Recrutement
        • Mahmoud Mamdouh Ekram
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-40 ans
  • plus ou égale à 37 semaines de gestation
  • ASA 1,2
  • Césarienne élective

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • incapacité à coopérer avec ou à comprendre l’étude
  • infection locale.
  • trouble de saignement
  • anaphylaxie connue à tout médicament utilisé dans l'essai
  • Statut physique ASA supérieur à 2
  • opérations d'urgence
  • consommation chronique d'opioïdes (consommation d'opioïdes au cours des 3 derniers mois)
  • Déficit ou trouble neurologique
  • contre-indication à l’anesthésie régionale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Intrathcal Morphine
Administration intrathécale de morphine pour soulager la douleur postopératoire après une césarienne
Médicament: morphine intrathécale pour le groupe morphine intrathécale. bupivacaïne 0,25 % pour les groupes de blocs nerveux Quadratus Lumborum et Erector Spinae.
Groupe morphine intrathécale : tous les membres de ce groupe recevront une anesthésie rachidienne avec 12 mg de bupivicane hyperbare à 0,5 % (2,2 ml) avec de la morphine intrathécale (100 mcg). Groupe QLB : Tous les membres de ce groupe recevront un bloc bilatéral du quadratus lumborum après une anesthésie rachidienne en fin d'opération. Le QLB sera réalisé en utilisant de la bupivacaïne 0,25 % .Groupe ESB : Tous les membres de ce groupe recevront un bloc érecteur bilatéral du rachis après une anesthésie rachidienne en fin d'opération. L'ESB sera réalisée en utilisant de la bupivacaïne 0,25% (15 ml de chaque côté).
Comparateur actif: Groupe de bloc nerveux Quadratus Lumborum
Administration d'un bloc nerveux Quadratus Lumborum pour le soulagement de la douleur postopératoire après une césarienne
Médicament: morphine intrathécale pour le groupe morphine intrathécale. bupivacaïne 0,25 % pour les groupes de blocs nerveux Quadratus Lumborum et Erector Spinae.
Groupe morphine intrathécale : tous les membres de ce groupe recevront une anesthésie rachidienne avec 12 mg de bupivicane hyperbare à 0,5 % (2,2 ml) avec de la morphine intrathécale (100 mcg). Groupe QLB : Tous les membres de ce groupe recevront un bloc bilatéral du quadratus lumborum après une anesthésie rachidienne en fin d'opération. Le QLB sera réalisé en utilisant de la bupivacaïne 0,25 % .Groupe ESB : Tous les membres de ce groupe recevront un bloc érecteur bilatéral du rachis après une anesthésie rachidienne en fin d'opération. L'ESB sera réalisée en utilisant de la bupivacaïne 0,25% (15 ml de chaque côté).
Comparateur actif: Groupe de bloc nerveux Erector Spinae
Administration de bloc nerveux Erector Spinae pour le soulagement de la douleur postopératoire après une césarienne
Médicament: morphine intrathécale pour le groupe morphine intrathécale. bupivacaïne 0,25 % pour les groupes de blocs nerveux Quadratus Lumborum et Erector Spinae.
Groupe morphine intrathécale : tous les membres de ce groupe recevront une anesthésie rachidienne avec 12 mg de bupivicane hyperbare à 0,5 % (2,2 ml) avec de la morphine intrathécale (100 mcg). Groupe QLB : Tous les membres de ce groupe recevront un bloc bilatéral du quadratus lumborum après une anesthésie rachidienne en fin d'opération. Le QLB sera réalisé en utilisant de la bupivacaïne 0,25 % .Groupe ESB : Tous les membres de ce groupe recevront un bloc érecteur bilatéral du rachis après une anesthésie rachidienne en fin d'opération. L'ESB sera réalisée en utilisant de la bupivacaïne 0,25% (15 ml de chaque côté).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'analgésie jusqu'à la première demande analgésique.
Délai: 24 heures .
contrôle de la douleur postopératoire.
24 heures .

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
apparition de la douleur. intensité de la douleur à l'aide du score analogique numérique (NRS). commandé de 0 à 10. La valeur 0 indique aucune douleur, la valeur 10 indique la pire douleur
Délai: plus ou moins de 2 ans
contrôle de la douleur postopératoire.
plus ou moins de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: dr. Hoha Hassan, lecturer, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2023

Première publication (Réel)

18 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17101962

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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