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Suivi après soins intensifs. L'étude FUT (FUT)

4 janvier 2019 mis à jour par: Kirsti Tøien, Oslo University Hospital

Un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'effet du suivi dirigé par une infirmière après avoir été un patient dans l'unité de soins intensifs.

Étudier l'effet des entretiens de suivi dirigés par une infirmière pour prévenir les symptômes de stress post-traumatique (SPT) et améliorer la qualité de vie et le sentiment de cohérence après un séjour en unité de soins intensifs (USI).

Deuxièmement:

Étudier le niveau de détresse psychologique, la qualité de vie, l'espoir et la participation au travail chez les patients en soins intensifs après un séjour en soins intensifs et les facteurs associés à ces résultats.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le patient en soins intensifs vit une dépendance totale vis-à-vis des professionnels de la santé et des appareils techniques. Certains patients rapportent des souvenirs désagréables tels que la douleur, le sentiment d'impuissance ou des expériences délirantes du séjour en USI et beaucoup rapportent des symptômes physiques ou mentaux après leur sortie de l'USI. Le taux de retour au travail après le traitement aux soins intensifs diffère. La plupart des patients des soins intensifs reçoivent des analgésiques et des sédatifs pour soulager la douleur et l'inconfort pendant le séjour. Ainsi, de nombreux patients ont peu de souvenirs de leur état critique. Pour les patients ayant peu de souvenirs du séjour aux soins intensifs, cela représente une interruption dans l'histoire de la vie du patient. Étant donné que l'identité personnelle est influencée par les histoires que nous racontons sur nous-mêmes, la perte de mémoire d'une période de maladie grave peut être vécue comme une menace pour la confiance en soi et le sens de la cohérence. Certains patients ayant des souvenirs traumatisants de l'USI développent des symptômes du SPT après leur sortie.

Afin d'aider le premier patient en soins intensifs à mener une vie avec moins de problèmes physiques et mentaux, certaines unités de soins intensifs ont mis en place un programme de suivi dans les cliniques externes après la sortie de l'hôpital, mais il existe peu de preuves de l'efficacité de cette intervention, et de quel type de suivi qui aident le mieux les patients.

L'objectif premier de l'étude est de :

Enquêter si un groupe d'anciens patients en soins intensifs recevant des entretiens de suivi menés par une infirmière trois fois après leur sortie de l'USI ont moins de symptômes de stress post-traumatique, de douleur, un sens accru de la cohérence et, la participation au travail et la qualité de vie liée à la santé (HRQL) trois, six et douze mois après la sortie de l'unité de soins intensifs par rapport à un groupe témoin recevant des soins standard.

Objectif secondaire :

Étudier le niveau et les prédicteurs d'anxiété, de dépression, de symptômes du SPT, d'espoir, de douleur, de QVLS et de participation au travail chez les patients en soins intensifs Patients en soins intensifs la première année après leur sortie des soins intensifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

224

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 0424
        • Oslo University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients adultes avec une USI séjournent comme ou au-dessus de 24 heures qui parlent et comprennent le norvégien et qui sont conscients et orientés sur le plan cognitif au moment de l'inclusion. Les patients ayant un score de 25 ou plus sur l'échelle de stress post-traumatique 10 (PTSS-10) sont randomisés dans le groupe d'intervention ou de contrôle. Les patients avec un score inférieur à 25 sur PTSS-10 sont inclus dans un groupe d'observation.

Critère d'exclusion:

  • trouble psychiatrique grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Suivi des pourparlers
Patients ayant un score égal ou supérieur à 25 sur l'échelle de stress post-traumatique-10 Dépistage des soins intensifs après la sortie de l'USI. L'infirmière a mené des entretiens de suivi dans le service et un et deux mois plus tard.
L'infirmière a mené des entretiens de suivi dans le service et un et deux mois plus tard.
Aucune intervention: Pas de discussions
Patients ayant un score égal ou supérieur à 25 sur l'échelle de stress post-traumatique-10 Dépistage des soins intensifs après la sortie de l'USI. Prendre soin comme d'habitude
Aucune intervention: Groupe d'observation
Patients ayant un score inférieur à 25 sur l'échelle de stress post-traumatique - 10 écran de soins intensifs après leur sortie de l'USI. Soin comme d'habitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de stress post-traumatique
Délai: 3, 6 et 12 mois après la ligne de base
La ligne de base est mesurée lorsque le patient est sorti de l'USI vers un service. Changement par rapport au départ à 3, 6 et 12 mois.
3, 6 et 12 mois après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sens de la cohérence (Échelle du sens de la cohérence 13)
Délai: 3, 6 et 12 mois après la ligne de base
La ligne de base est mesurée lorsque le patient est sorti de l'USI vers un service. Changement par rapport au départ à 3, 6 et 12 mois.
3, 6 et 12 mois après la ligne de base
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 3, 6 et 12 mois après la ligne de base
La ligne de base est mesurée lorsque le patient est sorti de l'USI vers un service. Changement par rapport au départ à 3, 6 et 12 mois.
3, 6 et 12 mois après la ligne de base
Douleur (Bref inventaire de la douleur)
Délai: 3, 6 et 12 mois après la ligne de base
La ligne de base est mesurée lorsque le patient est sorti de l'unité de soins intensifs vers un service avant de quitter l'hôpital. Changement par rapport au départ à 3, 6 et 12 mois.
3, 6 et 12 mois après la ligne de base
Participation au travail
Délai: 3, 6 et 12 mois après la ligne de base
La ligne de base est mesurée lorsque le patient est sorti de l'USI vers un service. Changement par rapport au départ à 3, 6 et 12 mois.
3, 6 et 12 mois après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2014

Première publication (Estimation)

4 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2019

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012/1715

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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