Une étude d'augmentation de doses multiples pour évaluer l'innocuité, la tolérance et la pharmacocinétique du HS-10383

Critère d'intégration:

1. Participants en bonne santé âgés de 18 à 45 ans
2. Les sujets doivent bien comprendre le contenu et le processus de la recherche, ainsi que les effets indésirables possibles, et signer volontairement le consentement éclairé ;
3. Poids masculin ≥ 50 kg, poids féminin ≥ 45 kg, indice de masse corporelle {IMC, IMC = poids/taille 2 (kg/m2)} est contrôlé dans la plage de 18 à 26 (y compris la valeur critique) ;

Critère d'exclusion:

1. Les antécédents médicaux suivants, tels que le système neuropsychiatrique, le système cardiovasculaire, le système urinaire, le système digestif, le système respiratoire, le système musculaire squelettique, le système métabolique endocrinien, les maladies de la peau, le système sanguin, le système immunitaire et la tumeur, etc., ont été examinés. évalué comme inapte à participer à cette étude ;
2. Toute présence connue ou antécédents d'hypogueusie, de goût anormal ou de dysgueusie ;
3. Toute présence connue ou antécédents d'allergies graves, ou d'allergie connue aux composants du médicament testé ;
4. L'utilisation de tout médicament, y compris les médicaments sur ordonnance, les médicaments en vente libre ou les préparations à base de plantes, ne peut être évitée ou devrait commencer 2 semaines (ou 5 demi-vies) avant le dépistage et tout au long de la période d'étude ;
5. Tout résultat d'électrocardiogramme en dehors de la normale, tel que l'intervalle QT (QTcF) corrigé par la formule de Fridericia, la valeur absolue de QTcF pour les hommes est > 450 ms et la valeur absolue de QTcF pour les femmes est > 470 ms ;
6. Tout résultat de tension artérielle ou de pouls au repos en dehors de la normale : comme une pression artérielle systolique <90 mmHg ou ≥140 mmHg, une pression artérielle diastolique <60 mmHg ou ≥90 mmHg, un pouls <55 bpm ou > 100 bpm ;